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医疗器械法规目录

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医疗器械法规目录

1、 医疗器械监督管理条例…………………………………………1 2、 医疗器械经营企业许可证管理办法……………………………7 3、 医疗器械注册管理办法…………………………………………13 4、 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法………………………27 5、 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定…………………33 6、 医疗器械不良事件监测和再评价管理办法……………………37 7、 医疗器械召回管理办法…………………………………………44 8、 医疗器械分类规则………………………………………………51 9、 医疗器械广告审查办法…………………………………………56 10、 关于贯彻实施医疗器械监督管理条例的通知…………………61

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