LY-QEB-006-2017生产提供过程控制程序

对产品生产全过程进行控制，使全部影响产品质量的过程都处于受控状态，确保产品质量满足顾客要求。 2. 范围

适用于生产和服务全过程的过程控制活动,防止不合格流入下道工序。 3. 职责

3.1. 销售部负责按照顾客的订单情况传递订单计划。采购部根据生产计划组织物

资的采购和外协加工；

3.2. 生产管理部负责生产过程控制的协调管理生产计划的实施；

3.3. 质量管理部负责产品生产过程中的质量控制和质量状况汇总处置； 3.4. 生产管理部负责设备和必要的工艺装置综合管理;

3.5. 技术开发中心负责为生产保证足够的技术文件并负责生产全过程的技术指导

和质量监督工作;

3.6. 车间负责生产中环境、职业健康安全条件的控制;

3.7. 总裁工作部负责组织实施对员工技能的培训考核及资格认可. 4. 工作程序

4.1.采购部负责根据月度生产计划组织生产所需物资的供应； 4.2.生产管理部做好投产前的准备工作；

a) 各单位检查资料、工艺文件是否齐全，如不足，可要求生产部补充； b) 顾客反馈信息、顾客投诉；

c) 质量管理部检查检验基准书、验收标准是否适宜、检测仪器是否正常。不

足时及时补充或维修；

d) 由生产管理部依据销售部销售《备货通知单》要求进行安排和制定月生产

计划和周生产计划，车间按月份工作单生产计划组织实施生产，填写《生产通知单》下达加工任务；

e) 技术开发中心配合生产部制订新品出样试制临时计划，完成新品开发任务； f) 车间必须按生产任务组织生产，严格按任务要求报交。 4.3. 工序控制的要求：

4.3.1. 生产过程由车间主任填写《领料单》，操作工按生产任务要求凭《领料单》在仓库领取合格材料，按《作业指导书》实施操作； 4.3.2. 各工序必须按照产品工艺、《作业指导书》或技术标准进行生产，严格工艺

纪律，有效的作业指导书应放置现场，正确使用测量装置，对每批产品作好自检工作，质量管理部做好产品的中控工作； 4.3.3. 操作工应理解和掌握工序的工艺要求，使用工艺规定的生产设备并按要求进

行作业，做好自检工作，各工序应严格执行工艺规程中规定的过程参数； 江苏绿叶农化有限公司 安全标准化管理文件 版 号 B 编号：LY/QEB-006-2017 生产提供过程控制程序 修改状态 0 页 码 2/4 4.3.4. 原材料和加工后的半成品必须使用合适器具按指定的位置进行存放。产品不

得与地面直接接触存放，防止变质和损坏； 4.3.5. 配料

按《作业指导书》配置材料，作好操作准备工作，车间领用正确原材料，办

理领用手续，按配料工艺要求控制，自检合格后将产品放置到规定区域，班组负责人进行过程监督控制，现场操作人员填写《车间操作记录单》合格后进行标识； 4.3.6. 投料

将配置好的原材料放进反应釜，严格按照《作业指导书》规定的顺序和要求

投料，班组负责人进行过程监督控制，现场操作人员填写《车间操作记录单》； 4.3.7. 反应

严格按照《作业指导书》要求控制反应时间、温度、压力等工艺参数，运行

班长进行过程监督控制，现场操作人员填写《车间操作记录单》，详细记录过程中的工艺参数。质量管理部做好中控检测，填写《中控原始记录》，确认合格后方可进入下步工序的生产； 4.3.8.出料

将反应釜中反应完成的产品放入离心机或抽滤槽进行固液分离，分离完全后用机械真空泵将液体抽入贮槽中，用包装袋或指定的铁桶分装储存。运行班长进行过程监督控制，现场操作人员填写《车间操作记录单》，详细记录产品的重量； 4.3.9. 烘干

将分装储存的固体产品拆分，倒入烘干机进行烘干，烘干的时间、温度严格

按照《作业指导书》控制，运行班长进行过程监督控制，现场操作人员填写《车间操作记录单》。质量管理部做好中控检测，填写《中控原始记录》，确认合格后方可进入下步工序的生产； 4.3.10.过筛

烘干合格的产品用电动筛将固体中不合格颗粒进行筛选，具体要求按照《作

业指导书》控制，运行班长进行过程监督控制，质量管理部做好中控检测（具体检测要求按照《检验标准书》操作）并填写《中控原始记录》，确认合格后方可进入下步工序的生产； 4.3.11．包装

合格的产品按《作业指导书》要求包装，包装好的产品放在待检区域；

4.3.12．生产所使用工艺文件上规定的设备和计量器具，分别按照《设施控制程序》

《设备控制程序》、《监视和测量装置控制程序》执行。产品的检验按《产品的监视和测量工作程序》执行； 江苏绿叶农化有限公司 安全标准化管理文件 版 号 B 编号：LY/QEB-006-2017 生产提供过程控制程序 修改状态 0 页 码 3/4 4.3.13. 车间负责设备的正确使用和维护保养工作；

4.3.14. 在宽敞明亮标准厂房的适宜环境、职业健康安全条件下进行； 4.3.15. 从事过程生产的人员应进行过相应的培训，合格后才能上岗。 4.4. 交付

销售部应将订单的交付要求传达到有关部门，订单中如规定了产品运输方式则应按订单中的要求执行，如订单中未规定运输方式，则应考虑确保产品质量又节约费用的运输方式; 当产品尚未交付顾客前，应持续采取措施保护好产品的质量。仓库负责按订单建立备货清单，联系运输时间，准备质量、环境、职业健康安全证明文件，确保按时出运满足交付要求并收取顾客的回单 4.5. 产品储存

仓库应负责产品的储存，对产品建立入库、领用建立《半成品报表》，对成品、部件建立《入库台帐》，质检部建立不合格品《质量报表》。 4.6. 产品入库交付

车间依据入库单办理入库手续，仓库管理员要对入库单上的数量，名称，规格

与实物进行核对，并检查包装情况是否完好．全部无误后，仓库管理员在入库单上签字，并注明日期。 4.7. 出库发运交付

4.7.1. 根据＂发货单＂办理出库手续，仓库管理员检查发出的产品规格，数量，名

称及包装状况是否良好并签字； 4.7.2. 向顾客交付的产品应按订单要求如期履约，并确保产品完好地交给顾客； 4.7.3. 本公司有义务提供有关检验证明和合格证；

4.7.4. 销售人员负责按订单满足交付要求并收取顾客的回单。 4.8. 过程确认

4.9.1 过程工艺鉴定

本公司的特殊工序， 技术开发中心编制工艺文件，确定过程工艺方法和工序控

制要求；新工艺首期生产时，技术开发中心组织生产管理部、质量管理部、采购部相关人员评审鉴定，对工艺方法进行确认。正常生产中, 必要时, 每年一次周期性进行鉴定和确认, 依据产品合格情况, 判定工艺的合理性, 作好记录, 提供检验试验记录。 4.9.2．设备能力鉴定

生产管理部确定设备能力要求，组织相关部门每年对设备进行技术鉴定，确认

其满足工艺要求的能力。鉴定不合格的设备及时修复，再鉴定，鉴定合格各方签字认可。

4.4.3．人员的培训鉴定

按技术开发中心制定的工艺文件、工艺操作规程培训特殊关键过程操作人员， 江苏绿叶农化有限公司 安全标准化管理文件 版 号 B 编号：LY/QEB-006-2017 生产提供过程控制程序 修改状态 0 页 码 4/4 并经书面考试和现场操作考核，合格后才能上岗。鉴定人员在培训记录上签鉴定结论。

4.4.4．特殊过程操作人员应严格执行工艺，认真按工序控制要求监控工艺参数，按规定作好监控记录并保持。发现异常应及时处理。检验人员及车间管理人员应对特殊过程进行巡回指导及时发现和处理事故隐患 5. 相关文件

《作业指导书》

《文件与记录控制程序》 《设施控制程序》 《产品防护管理程序》 《监视和测量装置控制程序》 《产品的监视和测量工作程序》《标识和可追溯性控制程序》 《生产过程控制程序》 6.记录

生产通知单 LY/QMC-58-2015 中控原始记录 LY/QMC-58-2015 领料单 LY/QMC-60-2015 月生产计划 LY/QMC-61-2015

周生产计划 LY/QMC-62-2015 车间操作记录 LY/QMC-63-2015 入库单 LY/QMC--2015 半成品报表 LY/QMC-65-2015 成品报表 LY/QMC-66-2015 质量报表 LY/QMC-67-2015 入库台帐 LY/QMC-68-2015