1. 《中华人民共和国药典》现行版是:( )
A.1953年版
B. 2000年版 C.2005年版 D. 2002年版
2. 《中华人民共和国药典》最早颁布的年份是:( )
A.1953年
B. 1949年 C. 1963年 D. 1930年
3. 不同HLB值的表面活性剂用途不同,下列说法错误的是:( )
A. 增溶剂最适范围为15~19 B. 去污剂最适范围为13~16
C. O/W乳化剂最适范围为8~16
D. W/O乳化剂最适范围为8~16
4. 吐温40(HLB值15.6)与司盘60(HLB值4.7)以什么比例混合,其HLB值为可为10.8:( A. 59: 41 B. 50: 50 C. 56: 44 D. 45: 55
5. 吐温40(HLB值15.6)与司盘60(HLB值4.7)以56: 44的比例得一混合乳化剂,则其HLB值为:(A. 9.5 B. 10.15 C. 10.8 D. 12.8 6. 影响浸出效果的决定性因素为:( )
A.温度 B. 浓度梯度 C.浸出时间 D.药材粒度 7. 苯甲酸及苯甲酸钠作为防腐剂,合适的pH应为:( )
A. 苯甲酸pH>5 B. 苯甲酸钠pH<5 C.苯甲酸钠pH>7 D.苯甲酸钠pH>5 8. 下列关于液体制剂的说法错误的是:( )
A. 葡萄糖溶液分散相粒径小于1nm,是均相的热力学稳定体系
B. 蛋白质水溶液分散相粒径在1~100nm,是非均相的热力学不稳定体系 C. 无味氯霉素混悬剂分散相粒径大于100nm,是动力学不稳定体系 D. 鱼肝油乳剂分散相液滴直径>100nm,是有界面的热力学不稳定体系 9. 关于液体制剂,错误的说法:( )
A. 分散度大,接触面大,吸收快,作用迅速; B. 便于分剂量,易于服用,尤其对于小儿与老年患者; C. 化学稳定性好,不易霉败;
D. 刺激性强的药物制成液体制剂,易于控制浓度以减少刺激性。 10. 下列属于液体制剂的剂型是:( )
A. Tablets B. Capsules C. Suspensions D. Granules 11. 下列哪种方法属于增溶:( )
A.加入碘化钾使碘溶解度增大 B.甘油-乙醇混合溶剂配制羟苯乙酯 C.加入乙二胺使茶碱溶解度增大 D.加入吐温-20使丁香油溶解度增大 12. 下列方法不能增加药物溶解度的是:( )
A.加入非离子型表面活性剂 B. 应用潜溶剂 C. 加入助悬剂 D. 制成盐类
)13. 关于单糖浆的含糖量叙述正确的是:( )
A. 85%(g/ml)或64.7%(g/g) B. 95%(g/ml)或94.7%(g/g) C. 85%(g/ml)或65.7%(g/g) D. 95%(g/ml)或65.7%(g/g)
14. 某一混悬剂50ml置刻度量筒中,起始高度为16cm,2小时后沉降面高度为12cm,3小时后沉降面高度
为9.6cm,则其沉降体积比为:( )
A. 50% B. 60% C. 75% D. 40% 15. 关于乳剂的稳定性,错误的说法:( )
A. 分层是由于分散相与连续相存在密度差面产生的不稳定现象,常用适当增加连续相的粘度的方法来
延缓。
B. 转相通常是由于外加物质使乳化剂的性质改变而引起的,也受到φ值大小的影响。 C. 分层是可逆的,而絮凝和破裂是不可逆的不稳定性现象。 D. 加适当的抗氧剂和防腐剂可防止乳剂的酸败。 16. 关于乳剂,正确的说法是:( )
A. A.O/W型乳剂常为乳白色 B. W/O型乳剂可用水溶性染料均匀染色 B. C.乳析与转相均可逆转 D. 相体积比一般为50-75% 17. 根据Fick第一扩散公式,下列说法中错误的是:( )
A.扩散速度与浓度差成正比 B.扩散速度与扩散温度成正比 C.降低粘度有利于扩散的进行 D.扩散系数与扩散分子半径成正比 18. 下列哪项措施不利于提高浸出效率:( )
A. 适当提高温度 B. 选择合适的溶媒 C. 搅拌 D. 将药材粉碎成细粉 19. 关于渗漉法,正确的说法是:( )
A. 是静态提取方法 B. 提取效率不高
C. 适于高浓度浸出制剂的制备或有效成份含量低的药材提取 D. 适于粘性、新鲜及易膨胀的药材 20. 关于醑剂的叙述正确的是:( )
A. 含糖量高,一般不含酒精 B. 含醇量高,一般不含糖 C. 一般含醇与含糖量均高 D. 药物为不挥发性
21. 浸出方法中的单渗漉法一般包括六个步骤,操作顺序正确的是:( )
A. 药材粉碎 润湿 装筒 排气 浸渍 渗漉 B. 药材粉碎 装筒 润湿 排气 浸渍 渗漉 C. 药材粉碎 装筒 润湿 浸渍 排气 渗漉 D. 药材粉碎 润湿 装筒 浸渍 排气 渗漉
)
22. 某注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧剂时,通入的气体应该是:( )
A. 氧气 B. 氮气 C. 二氧化碳 D. 氢气 23. 用于偏碱性药液的抗氧剂的是:( )
A. 亚硫酸氢钠 B.硫代硫酸钠 C.维生素C D. 焦亚硫酸钠 24. 下列对于热原的描述中正确的是:( )
A. 有一定的耐热性、不挥发 B. 有一定的耐热性、不溶于水
C. 有挥发性但可被吸附
D. 溶于水、不能被吸附
25. 以下关于输液灭菌的叙述,错误的是:( )
A. 输液从配制到灭菌以不超过12小时为宜 B.输液灭菌时一般应先预热15-30分钟 C.输液灭菌时一定要排除空气
D.输液灭菌完毕要放出蒸汽,待压力降到零后稍停片刻再缓慢地打开门 26. 可用干热灭菌的是:( )
A.注射剂 B. 油脂性基质 C. 纯净的水 D. 滴眼剂 27. 不宜用紫外线灭菌的是:( )
A.注射液 B. 操作台表面 C. 纯净的水 D. 纯净空气 28. 下列灭菌方法中,不属于物理灭菌法的是:( )
A.紫外线灭菌 B. 苯扎溴铵灭菌 C. 微波灭菌 D. 辐射灭菌 29. 关于注射剂的配制方法,下列叙述正确的是:( )
A. 原料质量不好时宜采用稀配法。
B. 如有易氧化药物需加抗氧剂时,应先加药物,后加抗氧剂。 C. 活性炭在碱性溶液中对杂质的吸附能力比在酸性溶液中强
D. 配制油性注射液,注射用油可先用150℃~160℃干热灭菌1~2小时,冷却后进行配制。 30. 影响滤过的因素不包括 ( )
A.待滤过液的体积 B.滤过压力差 C.滤液粘度 D.滤渣层厚度
31. 今知1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点下降0.12℃,1%(g/ml)氯化钠溶液的冰点下降0.58℃,如配制200ml
的2%的盐酸普鲁卡因等渗溶液,则需加氯化钠:( ) A. 0.48g B. 0.70g C. 0.76g D. 0.96g 32. 关于药品包装用玻璃,下列说法正确的是:( )
A.含锆玻璃耐碱,不耐酸 B. 含钡玻璃耐酸性能好 C. 中性玻璃适用于近中性或弱酸性注射液的包装 D. 含锆玻璃耐酸,不耐碱 33. 关于滴眼剂的叙述,错误的是:( )
A. 滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂。 B. 正常眼可耐受的pH为5.0~9.0。
C. 增加滴眼剂的粘度会使药物扩散速度减慢,不利于药物的吸收。
D. 混悬型滴眼液最大颗粒一般不得超过50μm。 34. 下列关于粉碎的叙述,错误的是:( )
A.水飞法是一种湿法粉碎方法,所得粉末很细 B.含糖量多的粘性药材应单独粉碎 C.贵细药材应单独粉碎 D.干法粉碎一般药物含水量低于5% 35. 下列关于粉碎的叙述,错误的是:( )
A.氧化性药物和还原性药物应单独粉碎 B.含糖量多的药材可用串研法粉碎 C.贵细药材应单独粉碎 D.刺激性药物不应单独粉碎 36. 进行混合操作时,应注意:( )
A.两组分比例量悬殊时,易混合均匀 B.两组分颗粒形状差异大时,易混合均匀 C.先将密度小者放入研钵,再加密度大者 D.为避免混合时产生电荷,可降低湿度 37. 下列关于单独粉碎的叙述哪一项是错误的: ( )
A.贵细药材应单独粉碎 B.氧化性药物和还原性药物应单独粉碎 C.挥发性强烈的药材应单独粉碎 D.含糖量较多的粘性药材应单独粉碎 38. 一般讲固体口服制剂吸收快慢的顺序为:( )
A. 散剂>丸剂>胶囊剂>片剂 B. 散剂>片剂>胶囊剂>丸剂 C. 散剂>胶囊剂>片剂>丸剂 D. 丸剂>散剂>胶囊剂>片剂 39. 用沉降法测得的粒径称为:( )
A.定方向径 B.有效径 C.等价径 D.中间粒径
40. 根据接触角大小,可以预测固液间润湿情况。如接触角为0~900
之间的锐角,则液体在固体上:
( )
A.完全润湿 B. 能润湿 C. 不能润湿 D. 完全不润湿 41. 下列哪种辅料为优良的崩解剂, 但一般不用作粘合剂:( )
A. HPMC B. CMC—Na C. CMS—Na D. PVP 42. 对热不稳定而剂量又小的药物,用下列哪种方法制备片剂最合适:( )
A.软材过筛制粒压片法 B.空白颗粒制片法 C.粉末直接压片法 D.制成包衣片 43. 不适用于对湿热敏感药物的片剂制备工艺是:( )
A.粉末直接压片法 B. 干法制粒压片法 C. 空白颗粒法 D. 流化沸腾制粒法 44. 下列哪种制片法不适用于对湿热敏感的药物:( )
A. 空白颗粒制片法 B. 粉末直接压片法 C. 干法制粒压片法 D. 软材过筛制粒压片法 45. 下列药物中,可以做成胶囊剂的是:( )
A.药物的稀乙醇溶液 B. 风化性的药物 C. 含油量高的药物 D. 像KCl等易溶性的药物 46. 在空胶囊上涂上肠溶材料,可制成肠溶胶囊。可作为肠溶材料的是:( )
A.HPMC B. CMC-Na C. PEG D. CAP
47. 在片剂制备中常用作崩解剂的是:( )
A.羧甲基淀粉钠 B. 滑石粉 C. 羟丙基甲基纤维素 D. 聚乙烯吡咯烷酮 48. 中国药典对片重差异检查有详细规定,下列叙述错误的是:( )
A. 取10片,精密称定片重并求得平均值
B. 平均片重小于0.3g的片剂,重量差异限度为±7.5% C. 平均片重大于或等于0.3g的片剂,重量差异限度为±5% D. 不得有1片超出限度的一倍
49. 某栓剂纯基质栓平均重3.0g, 含药栓平均重2.9g,平均每个栓含药物0.4g,则其置换价为:(A. 1.0 B. 0.8 C. 0.5 D. 2.5 50. 一般讲软膏剂基质中药物释放、吸收快慢的顺序为:( )
A. O/W型>W/O型>动物油>烃类基质 B. 动物油>O/W型>W/O型>烃类基质 C. W/O型>O/W型>动物油>烃类基质 D. 烃类基质>动物油>W/O型>O/W型
51. 基质可影响软膏剂的药物透皮吸收,吸收从快到慢排列正确的是:( )
A. A. O/W型>W/O型>动物油>烃类 B. W/O型>O/W型>植物油>烃类 B. C. O/W型>植物油>烃类>W/O型 D. 烃类>动物油>O/W型>W/O型 52. 关于缓释制剂和控释制剂,错误的说法是:( )
A. 缓释制剂为零级释药过程,控释制剂为一级释药过程
B. 控释制剂的结构一般包括药物贮库、控释部分、能源部分和传递孔道四个部分 C. 生物半衰期很短或很长的药物,往往不宜制成缓释制剂 D. 水溶性药物适于制成不溶性骨架片
53. 下列有关渗透泵型控释片的叙述,错误的是:( )
A. 渗透泵控释片由半透膜性质的包衣和易溶于水的药物为片芯所组成 B. 为了药物的释放,在半透膜壳一端用激光打出一个释药小孔
C. 服药后,水分子通过半透膜进入片芯,溶解药物后由微孔流出而为机体所吸收 D. 释药速率主要受pH值的影响
54. 关于缓释制剂和控释制剂,错误的说法是:( )
A. 缓释制剂为零级释药过程,控释制剂为一级释药过程
B. 控释制剂的结构一般包括药物贮库、控释部分、能源部分和传递孔道四个部分 C. 生物半衰期小于2小时或大于12小时的药物,往往不宜制成缓释制剂 D. 水溶性药物适于制成不溶性骨架片
多项选择题
1. 对于尼泊金甲酯、乙酯、丙酯、丁酯四种防腐剂,正确的是:( )
A. 水溶性均好 B. 不宜在碱性溶液中应用 C. 尼泊金甲酯作用最强 D. 尼泊金丁酯溶解度最小 2. 塑料作为药物包装材料的相容性试验考察项目有:( )
A.不溶性微粒 B.溶出性 C. 吸附性 D.双向穿透性 3. 防止或延缓混悬剂沉降的方法有:( )
A.减小粒子半径 B. 降低粘度 C. 增大粘度 D. 增大液体介质密度以减小粒子与液体介质的密度差 4. 下列乳化剂中哪些是O/W型的:( )
A. HLB值为8~16的表面活性剂 B. 阿拉伯胶 C. 氢氧化镁 D.氢氧化锌 5. O/W型乳剂可用以下方法鉴别:( )
A. 可用水稀释 B. 涂在皮肤上有油腻感 C. 可导电 D.苏丹红连续相均匀染色 6. 关于混悬剂的稳定性,下列表述正确的是:( )
A. 通常可用降低溶解度或防止溶液中主药起化学反应的方法来增加混悬剂的化学稳定性。 B. 混悬剂是动力学不稳定体系,而不是热力学不稳定体系。 C. 混悬剂中的微粒与液体介质之间的密度差越大,越易发生沉降。
D. 混悬剂中的粒子半径相差很大时,会加速沉降。因此在制备混悬剂时,不仅要考虑微粒的粒度,还
要考虑其大小的一致性。
7. 注射剂污染热原的途径有:( )
A. 从溶剂中带入 B. 从原料中带入 C. 从输液器具带入 D. 从容器、用具和管道等带入 8. 减少药物制剂氧化反应的措施有:( )
A. 加金属螯合剂 B. 避免光线照射
A. C. 避免温度过高 D. 生产贮存时接触空气 9. 下列乳化剂中哪些是W/O型的:( )
A. HLB值为3~8的表面活性剂 B. 阿拉伯胶 C. 氢氧化镁 D. 氢氧化锌 10. 关于注射液的过滤,正确的说法是:( )
A. 6号垂熔玻璃滤器,可用于无菌过滤。 B. 砂滤棒滤速快,适用于大生产的精滤。
)
C. 微孔滤膜没有过滤介质的迁移,不影响药液的pH。
D. 注射剂生产中常用0.65~0.8μm孔径的滤膜,可达到除菌的要求,滤过后无需灭菌 11. 活性炭在注射液配制过程中,具有的作用是:( )
A. 吸附热原 B. 脱色 C. 助滤 D.灭菌 12. 冷冻干燥法的优点是:( )
A.可避免药物因高热而分解变质 B.制品含水量低、利于长期保存 C.产品持地疏松、加水后可迅速溶解 D.产品中的异物混入较少 13. 关于滴眼剂,正确的说法是:( )
A. 与注射剂一样,要求绝对无菌 B. 一般滴眼剂为多剂量包装 C. 滴眼剂一般不得添加抑菌剂
D. 适当增加粘度有利于减轻刺激性和延长药物作用时间 14. 关于滴眼剂药物吸收的影响因素,正确的说法是:( )
A. 从结膜吸收的药物,易从外周血管中消除。
B. 水、脂两相都能溶解的药物易透过角膜,完全解离或完全不解离的药物不易透过。 C. 滴眼剂的刺激性强,也可增加药物从外周血管中的消除。
D. 适当增加粘度,可延长药物与角膜的接触时间,也可降低其刺激性。 15. 冷冻干燥法的优点是:( )
A.可避免药物因高热而分解变质 B. 制品含水量低、利于长期保存 C.产品持地疏松、加水后可迅速溶解 D.产品中的异物混入较少 16. 对于羟苯甲酯、乙酯、丙酯、丁酯四种防腐剂,正确的是:( )
A. 均易溶于水 B. 不宜在碱性溶液中应用 C. 羟苯丁酯作用最强 D. 羟苯丁酯溶解度最小 17. 关于输液生产, 正确的说法是:( )
A. 稀配法适于质量较好的原料
B. 橡胶塞的成分很复杂,应用酸、碱处理后洗净。 C. 活性炭用量一般为溶液的1~2% D. 隔离膜应在注射用水的动态漂洗下使用。
18. 葡萄糖注射液出现澄明度不合格时,可采取下列哪些措施:( )
A. 浓配法,先配成50%-60%的浓溶液 B.加0.1%针用活性炭 C.加适量盐酸 D. 配制后加热煮沸15分钟,趁热过滤脱炭 19. 粉粒理化性质可影响:( )
A. 制剂工艺 B. 制剂有效性 C. 制剂稳定性 D. 制剂安全性
20. 淀粉在片剂生产中可用作:( )
A. 填充剂 B. 崩解剂 C. 干燥粘合剂 D. 润滑剂 21. 可减少或避免肝脏首过效应的是:( )
A. 舌下片 B. 透皮吸收制剂 C. 鼻腔喷雾剂 D. 口服缓释制剂 22. 可用作片剂崩解剂的是:( )
A. 羧甲基淀粉钠 B.干淀粉 C. 硬脂酸镁 D. 糖粉 23. 湿颗粒在烘房干燥时,应注意:( )
A. 粒层不宜过厚,一般在2.5cm以下; B. 升温速度宜快,使湿颗粒尽快干燥; C. 干燥过程中因尽早翻动,以免结块;
D. 干燥过程中应在基本干燥时翻动,否则细粉增多。 23. 关于干燥,下列说法正确的是:( ) A.物料中含有的非结合水易于干燥失去,结合水则不然。 B.干燥介质的相对湿度愈小愈易干燥 ,因此常鼓风以加快干燥。 C.一般空气的温度高可使干燥加快,但过高易破坏有效成分。 D.一般静态干燥速度慢,动态干燥速度快。 24. 微晶纤维素可用作:( )
A. A. 填充剂 B.干燥粘合剂 C. 崩解剂 D. 助流剂 25. 可用作片剂肠溶衣材料的是:( )
A. 虫胶 B.CAP C.甲醛 D.丙烯酸树脂 26. 造成片重差异超限的因素有: ( )
A.颗粒粗细太悬殊 B.颗粒流动性不好 C.粘合剂粘性太强 D.下冲升降不灵活
27. 对片剂崩解度的叙述中,错误的是:( )
A. 药典对普通口服片剂、包衣片剂以及肠溶衣片规定了不同的崩解时限B. 药物的溶出是片剂崩解的首要条件
C. 辅料中粘合剂的粘合力越大,片剂的崩解时间越长 D. 片剂经过长时间储存后,崩解时间往往减少 28. 下列关于胶囊剂的叙述,正确的是: ( )
A.可以掩盖药物不适的苦味及臭味 B.生物利用度比丸剂、片剂高 C.可提高药物的稳定性 D.药物不能定时、定位释放
29. 关于物料混合,下列说法正确的是:( )
A. 组分比例相差悬殊时易于混合均匀
B. 研钵混合时应将堆密度小的先放入,再加堆密度大者 C. 粉粒形状差异越大越难混合均匀
D. 用研钵混合时应先将量小的放入研磨,以减少损失 30. 关于干燥,下列说法正确的是:( )
A. 物料中含有的非结合水易于干燥失去,结合水则不然。 B. 干燥介质的相对湿度愈小愈易干燥 ,因此常鼓风以加快干燥。 C. 一般空气的温度高可使干燥加快,但过高易破坏有效成分。 D. 一般静态干燥速度快,动态干燥速度慢。
31. CP2005制剂通则中规定栓剂要检查的项目是:( )
A. 重量差异 B. 溶出度 C. 崩解时限 D. 熔变时限 32. 对于栓剂基质,正确的叙述是:( )
A. 可可豆脂是半合成脂肪酸酯,油脂性基质 B. 水溶性药物在油脂性基质的栓剂中释放快 C. 水:明胶:甘油(10:20:70)常用为阴道栓基质
D. 吐温-61,PEG类及聚氧乙烯40单硬脂酸酯均可作为水溶性栓剂基质使用 33. 起全身治疗作用的水溶性药物栓剂,哪些基质药物更易于释放:( )
A.混合脂肪酸甘油酯 B.甘油明胶 C.可可豆酯 D.聚乙二醇 34. 下列哪些为水溶性的软膏基质:( )
A. 凡士林 B. PEG类 C. 液状石蜡 D. 甘油明胶
35. 有关软膏中药物经皮吸收的叙述,哪些是正确的:( )
A. 水溶性药物的穿透力大于脂溶性药物 B. 药物的油水分配系数是影响吸收的内在因素
C.药物的分子量越小,越易吸收 D.皮肤破损可增加药物的吸收 36. 关于软膏剂,下列说法错误的是:( )
A. 油脂性基质软膏适用于有渗出液的皮损; B. O/W乳剂型基质软膏适用于糜烂、溃疡及水疱症; C. 水溶性基质软膏适用于有渗出液的湿润、糜烂创面;
D. 一般O/W型乳剂基质耐热性差,油水易分层; W/O型乳剂基质耐寒性差,质地易变粗。
37. 关于脂质体,正确的说法是:( )
A. 分布部位的定向性,有靶向作用;
B. 药物释放缓慢,降低药物的消除速率,延长作用时间; C. 可提高一些易氧化不稳定药物的体内外稳定性; D. 细胞亲和性和组织相容性相对较差。
38. 关于缓释制剂和控释制剂,正确的说法是:( )
A. 缓释制剂为一级释药过程,控释制剂为零级释药过程
B. 控释制剂常包括药物贮库、控释部分、能源部分和传递孔道四部分 C. 生物半衰期小于1小时的药物,往往适宜制成缓释制剂 D. D.水不溶性药物适于制成不溶性骨架片 39. 可使药物制剂稳定性下降的因素有:( )
A. 温度升高 B. 光线照射
C. 制剂中含有金属离子 D. 生产贮存时避免接触空气
是非题
1. 所谓药典是由国家组织编纂、由政府颁布实施的具有法律效力的药品标准,我国唐朝的《新修本草》
堪称世界上第一部药典。( ) 2. DMSO、氮酮及某些表面活性剂可用作软膏剂的穿透促进剂。( )
3. 表面活性剂毒性从大到小的顺序为阳离子型表面活性剂>阴离子型表面活性剂>非离子型表面活性
剂。( )
4. 普朗尼克和吐温-80都是非离子型表面活性剂。( ) 5. 石灰搽剂为乳剂,而炉甘石洗剂为溶液剂。( )
6. 在溶液型、胶体型、乳浊液和混悬液等液体制剂中,乳浊液吸收最快。( ) 7. 在进行药液蒸发操作时,搅拌可防止液体表面结膜、防止局部过热和液体沸点的升高。 8. 固体粉末也可用为乳化剂,如氢氧化镁、氢氧化铝可用作O/W型乳剂的乳化剂。( ) 9. 用极性溶剂浸出时,药材一般应先脱脂;用非极性溶剂浸出时,一般应先干燥。( ) 10. 用极性溶剂浸出时,药材一般应先干燥;用非极性溶剂浸出时,一般应先脱脂。( ) 10. 一般说来,适当升高温度、减少药材粒径及增加粘度均有利于药材的浸出。( )
11. 热原是微生物的代谢产物,因此像输液等无菌制剂只要终端灭菌彻底即可保证无热原,生产过程影响
较小。( )
12. 作为抗氧剂,维生素C常用于偏酸性的水溶液中,而亚硫酸氢钠及亚硫酸钠
常用于偏碱性的水溶液中。( )
13. 流通蒸汽灭菌法可杀死繁殖期的细菌,但不能保证杀灭所有的芽胞;如加入
适当的抑菌制,则也可杀死芽胞。( )
14. 孔径0.80μm的微孔滤膜或G6垂熔玻璃滤器可用于除菌过滤。( )
15. 软胶囊剂又称胶丸,一般生产上可用滴制法和压制法制备,其中滴制法制备的是无缝胶囊,而压制法
制备的是有缝胶囊。( )
16. 油脂类基质或注射用油溶剂比较稳定,又与水不相溶,可选用热压灭菌法灭菌。( ) 17. 注射剂生产的稀配法要求原料质量较好,环境洁净度要求也高。( ) 18. 热压灭菌饱和水蒸汽的压力与温度相对应,1.0Kg/cm3
压力时的温度为121.5℃。( )
19. 注射剂根据不同情况可制成灭菌溶液、乳浊液、混悬液或无菌粉末,并均应达到无菌检查要求。( ) 20. 等渗是个物理化学概念,等张是个生物学概念;等渗溶液不一定等张,等张溶液也不一定等渗。( ) 21. 注射剂生产的配制有稀配法和浓配法两种,其中浓配法要求原料质量较好,环境洁净度要求也高。
( )
22. 流通蒸汽灭菌法可杀死繁殖期的细菌,但不能保证杀灭所有的芽胞;如加适当的抑菌制,则也可杀死
芽胞。( )
23. 作为抗氧剂,维生素C常用于偏酸性的水溶液中,而亚硫酸氢钠及亚硫酸钠
常用于偏碱性的水溶液中。( )
24. 有些药物如溴化物、碘化物等不宜制成片剂或胶囊服用,可将其制成液体制剂。( ) 25. 固体粉末也可用为乳化剂,如氢氧化镁、氢氧化锌可用作O/W型乳剂的乳化剂。( ) 26. 《中国药典》规定胶囊剂平均装量在0.3g以下者装量差异限度为±7.5%。( )
27. 微晶纤维素是一种优良的片剂辅料,它可以作为填充剂、崩解剂和助流剂,但不能作为粘合剂使用。
( )
28. 比重较大、难溶于水而又要求特别细的药物粉碎可用水飞法。( )
29. 一般颗粒愈小流动性愈差,因此压片时加在颗粒中的助流剂应有一定的粒度,一般不能通过二号筛。
( ) 30. 单冲压片机通过调节上冲下降的距离调节压片压力,这一点旋转式压片机也是一样的。 31. 低熔点药物或对热敏感的药物宜用低温粉碎法粉碎。( ) 32. 药物的可压性不好、在湿热条件下不稳定者可用干法制粒压片。( ) 33. 凡规定检查溶出度或释放度的,可不进行崩解时限的检查。( ) 34. 铝塑包装机按其成泡原理可分为吹泡型和吸泡型两种。( )
35. 难溶性药物制成的片剂往往要作溶出度检查,小剂量药物制成的片剂往往要作含量均匀度检查。
( )
36. 一般休止角<30°的粉粒流动性较好。( )
37. 《中国药典》规定了九种筛号的药筛,一号筛的筛孔内径最小,相当于工业筛 目的200目。( ) 38. 规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再做装量差异检查。( )
39. 有些药物如溴化物、碘化物等不宜制成片剂或胶囊服用,可将其制成液体制剂。( ) 40. 《中国药典》规定胶囊剂平均装量在0.3g以下者装量差异限度为7.5%。( ) 41. 《中国药典》规定的细粉是指全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于
95%的粉末。其细度相当于120目。( )
42. 肛门栓剂替代口服剂型治疗全身疾病时,塞入腔道越深,吸收越好,肝脏的首过效应也就越小。( ) 43. 为使栓剂中的药物尽量吸收完全,应注意栓剂塞入肛管的深度,一般应4cm以上。( ) 44. 栓剂替代口服剂型治疗疾病可克服口服时可能产生的胃肠道刺激,也可避免
口服剂型可能有的肝脏首过效应。( )
45. 基质对栓剂药物吸收也有影响,为促进吸收,一般脂溶性药物选用水溶性基质,水溶性药物选用油脂
性基质。( )
46. 缓释制剂中的骨架片有溶蚀性骨架片、亲水凝胶骨架片和不溶性骨架片,其主要原理均为减少溶出速
度。( )
47. 用无毒PVC、聚乙烯等为骨架材料的片剂称为溶蚀性骨架片。( ) 48. 分子量小、药理作用强的小剂量药物适于制备TTS。( )
49. 控释片制备时片芯含有的氯化钠,其作用是延缓主药的释放。( ) 五、问答题
50. 冷冻干燥工艺制备无菌冻干粉末的过程 51. 纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别? 52. 试述湿法制粒压片的生产工艺流程。 53. 乳剂的形成需要哪些基本条件?
54. 试述片重崩解时限不符要求的原因及其解决办法。 55. 热原的性质及检测方法有哪些?
56. 适宜的药物剂型可以发挥良好的药效,试简述剂型的重要性。 57. 区分乳剂类型有哪些方法? 58. 除去热原的方法?
59. 影响固体药物制剂溶出度的因素有哪些? 60. 片剂常用哪些崩解剂?(至少写出5种) 61. 写出注射剂(小容量水针剂)的制备工艺?
62. 为什么要在维生素C注射液的处方中加入依地酸二钠、碳酸氢钠和亚硫酸氢钠? 63. 简述片剂包糖衣的一般过程,并说明每一过程的目的。 64. 什么是缓释、控释制剂,其主要特点是什么? 65. 压片是通常采用制粒压片,问制粒的方法和制粒目的? 66. 简述注射剂的质量检测项目: 67. 热熔法制备栓剂的工艺过程。 68.置换价定义及公式?
21. 盐酸普鲁卡因注射剂处方如下:
R: 盐酸普鲁卡因 5.0g 氯化钠 8.0g 0.1mol/L盐酸 适量, 注射用水 加至 1000ml 问:(1)处方中各成分的作用是什么? (2)简述该注射剂的制备工艺过程 22.今有复方硫洗剂处方如下:
R: 沉降硫 30g 硫酸锌 30g
樟脑醑 250ml 甘油 100ml 吐温80 2.5ml 纯化水 加至 1000ml
问:(1)本品属于哪类剂型?处方中各成分的作用是什么? (2)试述本品如何制备?
23.醋酸可的松滴眼液(混悬液)的处方如下:
R:醋酸可的松(微晶) 5.0g, 吐温80 0.8g, 硝酸苯汞 0.02g, 硼酸 20.0g,羧甲基纤维素钠 2.0g, 蒸馏水 加至1000ml。问:
(1)对醋酸可的松的粒径有何要求?
(2)吐温80、硝酸苯汞、硼酸、羧甲基纤维素钠在处方中各起什么作用?(3)该制剂分装封口后,是否还需要灭菌?
24.今有包衣片处方如下: 片芯处方:
阿司匹林 25g 淀粉 32g L-HPC 4g 10%淀粉浆 q.s 滑石粉 q.s 制得 1000片 包衣液处方:
丙烯酸树脂Ⅱ号 10g 蓖麻油 2g 滑石粉 q.s 柠檬黄 q.s 95%乙醇 加至 200ml
问:(1)处方中L-HPC, 10%淀粉浆, 丙烯酸树脂Ⅱ号的作用? (2)此包衣片是哪种类型的包衣片 (3)简述此包衣片制备过程
25. 水杨酸乳膏的处方如下:
R: 水杨酸 50g, 硬脂酸 100g,
白凡士林 120g, 液体石蜡 100g, 甘油 120g, 硬脂酸甘油脂 70g, 羟苯乙酯 1g, 十二烷基硫酸钠 10g, 蒸馏水 480ml
问:(1)本制剂是O/W型还是W/O型乳膏?
(2)处方中哪些成分作为乳化剂,哪些成分作为油相? (3)加入白凡士林、甘油、羟苯乙酯的目的各是什么?
26. 今有一注射剂处方如下:
R:维生素C 104g 依地酸二钠 0.05g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 2g 注射用水加至 1000ml
制法:在配制容器中,加配制量80%的注射用水, 通二氧化碳饱和, 加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸
氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液pH5.8~6.2,添加以二氧化碳饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗与膜滤器滤过,溶液中通二氧化碳,并在二氧化碳或氮气流下灌封,最后用100℃流通蒸汽15分钟灭菌。 问:(1)试分析处方中各成分的作用?
(2)注射用水及灌封时为何要通二氧化碳或氮气?
(3)本品为何不选择热压灭菌法?
27.今有一片剂处方如下:
R: 磺胺嘧啶 400g 甲氧苄氨嘧啶 50g
淀粉 25g 淀粉浆(8~10%) Q.S 硬脂酸镁 Q.S 制成 1000片
问:(1)处方中各成分的作用是什么? (2)试述该片剂如何制备。
28. 今有一乳剂型基质的软膏剂,处方如下:
R:醋酸地塞米松 0.25g 二甲基亚砜 15ml 单甘酯 35g
十六醇、十八醇混合物 120g 白凡士林 20g 液状石蜡 60g 甘油 50ml 月桂醇硫酸钠 10g 尼泊金乙酯 1g 水加至 1000g
问:(1)处方中的二甲基亚砜、液状石蜡及尼泊金乙酯分别有何作用? (2)此软膏剂乳剂型基质的乳化剂是什么,是O/W型的还是W/O型的? (3)简述此软膏剂的制备工艺。
因篇幅问题不能全部显示,请点此查看更多更全内容