QP007 设计控制程序

质 量 程 序 文 件

设计控制程序

章节号： QP007 版 次： A版 0次 页 次：第1页 共15页 生效日期： 20XX-XX-XX

1. 2. 3.

目的

确保产品设计符合客户和法规要求，从源头控制产品质量。 范围

适用于公司产品从设计立项到设计输出全过程的管理。 术语和定义 3.1

手板样机：手板就是公司设计图纸完成后，产品在不通过开模（不通过批量生产的手段）情况下，通过其他加工方法，制作成能体现设计意图的样机。

4. 流程

责任单位外贸部技术部外贸部技术部总经理流程图市场调查相关规定5.1记录及表单《市场需求分析报告》开发建议NG5.2《新品开发建议书》LQ/QP007-01可行性评估OK设计策划5.3《新品开发建议书》LQ/QP007-01技术部5.4《新品开发计划》LQ/QP007-02技术部外型图设计NG5.5《三/二维造型图》技术部图纸审核5.6《三/二维造型图》OK技术部外贸部技术部技术部模型制作NG5.7外型确认OK结构设计5.8《三/二维造型图》5.9NG《图纸》技术部图纸审核OK转5.115.10《图纸》 XXX 有限公司

质 量 程 序 文 件

设计控制程序

章节号： QP007 版 次： A版 0次 页 次：第2页 共15页 生效日期： 20XX-XX-XX

责任单位技术部制造部品质部技术部制造部技术部品质部制造部技术部流程图手板样制作转5.9相关规定5.11记录及表单《手板制作通知单》手板评审OK失效模式分析NG5.12《手板制作通知单》5.13《FMEA 分析表》图纸输出5.14《图纸》技术部模具制作工艺设计5.15《模具加工合同》技术部5.16《作业指导书》品质部技术部品质部制造部技术部NG检规制作5.17《检验规程》评审OK样机制作NG5.18《外观设计图》5.19《图纸》《图纸》《失效模式分析》技术部技术部制造部采购部、外贸、品质、技术部外贸部

-

样机验证OK小批试产5.205.21NG设计确认OK产品发布5.225.23

XXX 有限公司

质 量 程 序 文 件

设计控制程序

章节号： QP007 版 次： A版 0次 页 次：第3页 共15页 生效日期： 20XX-XX-XX

5. 5.1

5.1.1 外贸部在与客户沟通的过程中，应积极收集和了解用户对公司产品的评价，尤其是各类改善

建议，同时也包括对市场消费习惯的了解；

5.1.2 技术部协同外贸部进行市场需求的调查和分析；

5.1.3 市场需求调查应形成需求分析报告，报告应提报外贸部。 5.2

5.2.1 外贸部和技术部评估认为有市场价值的新产品需求，应填写《新品开发建议书》QP007-01

报总经理；

5.2.2 新品开发建议应有市场需求分析及开发周期与成本分析，注明产品的具体要求：产品安全要

求、功能要求及目标客户的特殊要求。

5.3

5.3.1 可行性评估由总经理主持，总经理认为必要时要求相关人员参与评估； 5.3.2 评估可行时，由总经理批转技术部组织产品开发； 5.3.3 评估结果记录在《新品开发建议书》QP007-01上。 5.4

5.4.1 技术部接到经批准的《新品开发建议书》QP007-01后，应对产品开发过程进行策划，设计策

划包含以下方面内容：

5.4.2 确定项目组成员，组长一般由主设计师兼任，成员可以包括生产管理人员、采购人员、模具

工程师、品质工程师、工艺工程师及业务员，适用时可以邀请供应商参与；

5.4.3 确定《新品开发计划》QP007-02，计划应确定开发的各个阶段的任务和完成期限，明确项目

组各成员的分工及接口，计划还应对个阶段的评审、验证和确认工作做好安排。

5.4.4 对于客户提供样品的开发，或其他不需进行外形设计的开发任务则直接转入5.9结构设计阶

段。

5.5

5.5.1外形设计人员应根据开发建议书和开发计划的要求设计产品二/三维造型图。

-

执行方式 市场调查

开发建议

可行性评估

设计策划

外形图设计

XXX 有限公司

质 量 程 序 文 件

设计控制程序

章节号： QP007 版 次： A版 0次 页 次：第4页 共15页 生效日期： 20XX-XX-XX

5.6

5.6.1项目组长应对外型图纸（含计算机模拟图）进行审核，确认是否需要改进及改进的要求； 5.6.2图纸审核情况应在图纸上予以记录，必要时可另行制作审核记录作为图纸的附件； 5.6.3需要制作模型才能确认外观的产品，由图纸审核人开具模型制作单，通知相关单位制作。 5.6.4不需制作模型的外观设计直接转入5.8节。 5.7

5.7.1 模型制作单位应按外形图纸加工模型，技术部应与模型商签署模型承制协议，协议应包括知

识产权保护条款。

5.8

5.8.1 新产品外形由技术部组织外贸部和相关单位，根据产品设计要求进行评审确认，确认情况应

予以记录。

5.9

5.9.1 产品外形确认后，由结构设计师展开产品结构图纸设计。

5.10、 结构设计图纸审核

5.10.1 每一分结构设计图纸均应由项目组长予以审核，以及时发现改进的机会，审核情况应记录在

图纸上，必要时另附说明。

5.10.2 图纸审核通过，在需要（开发计划中规定）时，由项目组长开具《手板制作通知书》QP007-03

通知相关单位。

5.11

5.11.1 手板制作单位，接到通知和图纸后应按照要求及时执行手板样机的制作，结构设计师应对制

作情况进行跟踪和提供支持。

5.12 结构设计评审

5.12.1 手板样机/件由项目组长组织技术、品质和制造单位相关人员进行评审，评审情况应在图纸和

《手板制作单上予以记录，必要时另附说明。

-

外形图纸审核

模型制作

外形确认

结构设计

手板样制作

XXX 有限公司

质 量 程 序 文 件

设计控制程序

章节号： QP007 版 次： A版 0次 页 次：第5页 共15页 生效日期： 20XX-XX-XX

5.13 失效模式分析

5.13.1 可行时，项目组长应组织技术、品质、制造等单位人员对产品进行失效模式分析（DFMEA），

填制《DFMEA分析表》QP007-04；

5.13.2 结构设计师应根据分析的结果进行结构设计改进。

注：失效模式分析可以提前到设计开始阶段进行，但应在图纸批准前完成。

5.14 图纸输出

5.14.1 结构设计批准后，项目组应整理图纸，编制《物料清单（BOM）》QP007-05,提供给各相关单

位进行模具、工艺、检规的设计和开发。

5.15 模具制作

5.15.1 经批准的结构设计，由项目组提供图纸给模具商开发制作，技术部应与模具商签署模具承制

协议，协议应包括知识产权保护条款。

5.16 工艺设计

5.16.1 工艺设计人员根据产品图纸，失效模式分析表的要求，设计生产工艺文件。

5.17 检规制作

5.17.1品质部QE根据想《新品开发建议书》QP007-01、图纸、《DFMEA分析表》QP007-04的要求

编制产品（含部件）《检验作业指导书》

5.18 评审

5.18.1 模具验收

A. 模具的运抵公司后，由技术部组织制造、品质等相关单位验收，试模产品按产品图纸检

验，试模合格后，产品交样机制作人员，模具由模具中心登记接收； B. 模具验收情况填写在《模具验收记录表》QP007-06上。

5.18.2 工艺评审

A. 工艺文件由品质部和制造部参与，项目组长批准。

5.18.3、检验规程评审

A. 检验作业指导书由产品设计师评审，品质批准。

5.19 样机制作

5.19.1 设计图纸批准后，项目组长应开立《样机制作单》QP007-07及通知制作人员制作样机； 5.19.2 制作材料如需单独采购，则项目组长还应开立《业务联络单》通知采购人员购买制样所需要

材料；

5.19.3 样机制作材料由设计师验证后入库，验证时设计师可以要求品质部提供协助； 5.19.4 样机制作人员凭《样机制作单》QP007-07及《物料清单（BOM）》QP007-05领取材料，在

设计师的指导下，按照图纸要求制作样机。

-

XXX 有限公司

质 量 程 序 文 件

设计控制程序

章节号： QP007 版 次： A版 0次 页 次：第6页 共15页 生效日期： 20XX-XX-XX

5.20 样机验证

5.20.1 样机制作好之后，由品质部按照《检验规程》的要求和适用的产品标准进行测试，并将测试

报告提报给设计师；

5.20.2 测试完毕后，项目组长应根据设计任务的要求和测试报告评估设计满足设计输入的程度和能

力，并填写在《样机制作单》QP007-07上报技术核准；

5.20.3 样机验证通不过时，项目组应对设计图纸进行重新评估，修改设计或加工工艺。

5.21 小批试产

5.21.1 样机验证通过后，由技术部填写《小批试产通知》QP007-08，由制造部安排计划进行小批量

试生产；

5.21.2 技术部、品质部应对小批试产进行跟踪，并提包《小批试产报告》QP007-09. 5.21.3 小批试产的产品，应抽样进行型式试验。

5.22 设计确认

5.22.1 小批量试生产结束，由品质部协助技术部抽样报送产品认证单位进行安全认证。

5.22.2 小量试生产结束后，由技术部组织项目组成员及外贸部、品质部、制造部、采购部等相关人

员进行新产品鉴定，并提交《设计确认报告》QP007-10报总经理；

5.22.3 适用时，设计应送客户做最终确认。

5.23 新品发布

5.23.1 经确认后的产品设计，技术资料（含工艺、模具、检规）及设计过程中产生的所有记录由项

目组整理好后归档；

5.23.2 技术文件技术部按照《文件控制程序》QP001-2009的要求分发到各使用部门。 5.23.3 新品由外贸部向市场发布。 6. 记录表格

6.1 《新品开发建议书》QP007-01 6.2 《新品开发计划》QP007-02 6.3 《手板制作通知单》QP007-03 6.4 《物料清单》QP007-04

6.5 《FMEA分析表》QP007-05 6.6 《模具验收记录表》QP007-06 6.7 《样机制作单》QP007-07 6.8 《小批试产通知》QP007-08 6.9 《小批试产报告》QP007-09 6.10 《设计确认报告》QP007-10

-

XXX 有限公司

质 量 程 序 文 件

设计控制程序

章节号： QP007 版 次： A版 0次 页 次：第7页 共15页 生效日期： 20XX-XX-XX

附录A

XXX 有限公司

新品开发建议书

编号： 产品名称 目标市场（客户） 及适用标准 QP007-01

市场概述（空间不够可以附页） 外贸部： 产品技术方案（空间不够可以附页） 技术部： 项目估算 技术部： 可行性评审 评审建议 可行，建议开发； 可行，但需修改方案； 信息不足，需要进一步调查； 不可行，建议中止。 其他 评审人： 核准 同意开发，项目组长为 。 其他 总经理： -

XXX 有限公司

质 量 程 序 文 件

设计控制程序

章节号： QP007 版 次： A版 0次 页 次：第8页 共15页 生效日期： 20XX-XX-XX

A. 1.0 2.0 2.1

开发建议书填写说明

各栏如果空间不够，可以另外附页说明 栏目内容填写说明

市场概述（空间不够可以附页） a. 客户需求描述

（1） 阐述本产品面向的消费群体（客户）的特征； （2） 说明客户对产品的功能性需求和非功能性需求；

（3） 说明本产品如何满足客户的需求，以及给客户带来什么好处。

b 市场规模与发展趋势

（1） 分析市场发展历史与发展趋势，说明本产品处于市场的什么发展阶段； （2） 本产品和同类产品的价格分析；

（3） 统计当前市场的总额，竞争对手所占的份额，分析本产品能占多少份额。引用数据应当写明

数据来源，最好有直观的图表。

c 市场估价 产品技术方案（空间不够可以附页）

a 产品体系结构

（1） 绘制产品的体系结构； （2） 阐述设计原理；

（3） 如果有多种体系结构，需比较优缺点。 b 关键技术说明

阐述本产品的关键技术，评价技术实现的难易程度。

2.2

B.

项目估算

a. 估算项目所需的人力资源；

（1） 估算项目所需的设备资源； （2） 估算项目所需的经费。 b. 生产成本估算。

-

XXX 有限公司

质 量 程 序 文 件

设计控制程序

章节号： QP007 版 次： A版 0次 页 次：第9页 共15页 生效日期： 20XX-XX-XX

附录B

XXX 有限公司

新品开发计划

产品名称 产品型号 客户/目标市场 任务内容

完成期限及要求

执行人

适用标准 产品代号

QP007-02

配合单位

拟制

-

批准

XXX 有限公司

质 量 程 序 文 件

设计控制程序

章节号： QP007 版 次： A版 0次 页 次：第10页 共15页 生效日期： 20XX-XX-XX

附录C

XXX 有限公司 物料清单

序号

名称

物料号/规格

-

LSD2007-03

供应商/制造商

备注

用量

XXX 有限公司

质 量 程 序 文 件

设计控制程序

章节号： QP007 版 次： A版 0次 页 次：第11页 共15页 生效日期： 20XX-XX-XX

附录E

XXX 有限公司

样机制作通知书

产品名称 适用标准 设计任务号 样机制作单位 其他要求

规格型号 设计文件 样机数量

PCS

产品编码 客 户

LSD2007-04

第 次制样 完成期限

编制 审核 样机制作情况说明

样机制作人： 日期：

批准

-

XXX 有限公司

质 量 程 序 文 件

设计控制程序

章节号： QP007 版 次： A版 0次 页 次：第12页 共15页 生效日期： 20XX-XX-XX

附录F

XXX 有限公司

设计验证报告

产品名称 试验单位

验证内容

序号

验证项目

要求

规格型号

产品编号

LSD2007-05

备注

试验结果 验证结果评估

结论

评审组长：

试验报告编号

评审人

日期

批准

日期

-

XXX 有限公司

质 量 程 序 文 件

设计控制程序

章节号： QP007 版 次： A版 0次 页 次：第13页 共15页 生效日期： 20XX-XX-XX

附录G

XXX 有限公司

试产通知书

设计任务编号 产品名称 试产数量 支持文件 工装设备 关键工位及控制 会签

技术部 采购部 拟制

客户 产品编号 完成时间

LQ/QP007-06

品质部 生产部 批准

-

XXX 有限公司

质 量 程 序 文 件

设计控制程序

章节号： QP007 版 次： A版 0次 页 次：第14页 共15页 生效日期： 20XX-XX-XX

附录H

XXX 有限公司

设计鉴定报告

适用标准 产品代号

产品名称 产品型号 设计输出摘要

客户/目标市场

评审 评审内容：打“√”表示评审通过，打“×”表示需要设计改进。 1. 标准符合性 2. 设计文件符合性 3. 电气参数符合性

4. 结构合理性 5. 加工可行性 6. 可维修性

设计改进内容

鉴定结论

鉴定人

日期

批准

日期

-

XXX 有限公司

质 量 程 序 文 件

设计控制程序

章节号： QP007 版 次： A版 0次 页 次：第15页 共15页 生效日期： 20XX-XX-XX

文件履历表

文件编号 文件名称 版号 20XX

QP007-2009 设计控制程序 修订理由

按照ISO9001：2008标准要求建立程序文件。

文件类型 保密等级 编制

审核

QMS程序文件

一般 批准

-