漱口水[发明专利]

[12]发明专利申请公布说明书

[21]申请号200810301495.6

[51]Int.CI.

A61K 8/97 (2006.01)A61Q 11/00 (2006.01)

[43]公开日2008年10月1日[22]申请日2008.05.09[21]申请号200810301495.6

[71]申请人柳州两面针股份有限公司

地址545001广西壮族自治区柳州市长风路2号[72]发明人覃青云 许静 卢凯玲 黄晓燕 韦宝韩

[11]公开号CN 101273959A

[74]专利代理机构柳州市集智专利商标事务所

代理人黄有斯

权利要求书 2 页 说明书 4 页

[54]发明名称

漱口水

[57]摘要

本发明公开了一种漱口水，它内含的中药成分为大蓟提取物；每100千克的本漱口水成品中包含有8.0千克～13.0千克的乙醇，1.9千克～2.5千克的吐温80，12.0千克～20.0千克的山梨醇，从1.0千克～100.0千克大蓟原药中提取的所述大蓟提取物，余量为水和调味剂。本发明的漱口水不仅对人体口腔具有明显消炎、止血作用，而且具有制备容易，成本低和安全可靠的优点。

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权 利 要 求 书

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1. 一种漱口水，其特征在于：内含的中药成分为大蓟提取物，每

100千克的本漱口水成品中包含有从1.0千克～100.0千克大蓟原药中提取的所述大蓟提取物，8.0千克～13.0千克的乙醇，1.9千克～2.5千克的吐温80，12.0千克～20.0千克的山梨醇，余量为水和调味剂。

2. 根据权利要求1所述的漱口水，其特征在于每100千克的本漱口水成品中包含有：乙醇10.0千克，吐温80为2.0千克，山梨醇14.0千克，糖精钠0.3千克，香精0.6千克，尼泊尔金乙脂0.1千克，从2.0千克大蓟原药中提取的所述大蓟提取物和余量的水。

3. 根据权利要求1所述的漱口水，其特征在于每100千克的本漱口水成品中包含有：乙醇12.0千克，吐温80为2.5千克，山梨醇19.0千克，糖精钠0.3千克，香精1.0千克，尼泊尔金乙脂0.1千克，从60.0千克大蓟原药中提取的所述大蓟提取物和余量的水。

4. 根据权利要求1所述的漱口水，其特征在于每100千克的本漱口水成品中包含有：乙醇10.0千克，吐温80为2.0千克，山梨醇13.0千克，糖精钠0.3千克，香精0.5千克，尼泊尔金乙脂0.1千克，从10.0千克大蓟原药中提取的所述大蓟提取物和余量的水。

5. 根据权利要求1所述的漱口水，其特征在于每100千克的本漱口水成品中包含有：乙醇13.0千克，吐温80为2.5千克，山梨醇20.0千克，糖精钠0.3千克，香精1.0千克，尼泊尔金乙脂0.1千克，从5.0千克大蓟原药中提取的所述大蓟提取物和余量的水。

6. 根据权利要求1所述的漱口水，其特征在于每100千克的本漱口水成品中包含有：乙醇8.0千克，吐温80为1.9千克，山梨醇12.0千克，糖精钠0.3千克，香精0.6千克，尼泊尔金乙脂0.1千克，从20.0千克大蓟原药中提取的所述大蓟提取物和余量的水。

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7. 根据权利要求1所述的漱口水，其特征在于每100千克的本漱口水成品中包含有：乙醇12.0千克，吐温80为2.0千克，山梨醇17.0千克，糖精钠0.3千克，香精0.8千克，尼泊尔金乙脂0.1千克，从100.0千克大蓟原药中提取的所述大蓟提取物和余量的水。

8. 根据权利要求1所述的漱口水，其特征在于每100千克的本漱口水成品中包含有：乙醇11.0千克，吐温80为2.2千克，山梨醇15.0千克，糖精钠0.3千克，香精0.4千克，尼泊尔金乙脂0.1千克，从1.0千克大蓟原药中提取的所述大蓟提取物和余量的水。

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说 明 书

漱口水

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技术领域

本发明涉及口腔清洁护理用品技术领域，尤其是一种内含辅助药物的漱口水。背景技术

漱口水是人们日常生活中不可缺少的口腔清洁卫生用品，其基本功能在于清洁牙齿，清新口气，达到保持口腔清洁的目的。近年来，由于消费者保健意识不断增强，对漱口水提出了更多的要求，除了洁齿还增加了一些辅助预防口腔疾病，对口腔有护理保健作用的功能，因此，国内外漱口水中具有各种功能型的产品成为市场主流，又由于中药植物活性成分具有天然、安全等西药无法比拟的优点，故市场上以中药活性成分的功能型漱口水成为当今发展的重点。近年来，随着中药现代化技术的发展，对中药活性成分研究利用的方法也得到了很好发展，这为漱口水利用中药活性成分来辅助预防口腔疾病提供了很好的技术支持。 近年来，现有技术中也有采用各种中药活性成分作为漱口水辅助药物的，如“一种日用保健漱口液”，它的组成和重量配比是白茅根8.0～15％，陈皮3.0～10％，芝麻杆8.0～12％，甘草2.0～8％，金银花0.2～5.0％，厚朴花1.0～3.0％，大蓟1.0～12％，细辛0.01～0.06％，鲜荷叶8.0～15％，霜桑叶8～14％，薄荷0.06～0.2％，桂花0.001～0.025％，苹果酸1.0～5.0％和余量的蒸馏水。该漱口液具有多种中药成分，加工生产工艺复杂，制造成本高；有些漱口水加工生产工艺虽然简单，但功效各有不同的。申请人对此进行了长期大量的研究和应用试验，使大蓟提取物作为漱口水原料的安全性、治疗有效性和确切性得到了确认。发明内容

本发明要解决的问题是提供一种不仅工艺简单，制造容易、安全可靠并具有明显消炎、止血作用的漱口水。

为解决上述的问题，本发明的漱口水是在漱口水的原料中加入有具有辅助治疗作用的中药成分，该中药成分为大蓟提出物。具体来说每100千克的本漱口水成品中包含有从1.0千克～100.0千克大蓟原药中提取的所述大蓟提取物，8.0千克～13.0千克的乙醇，1.9千克～2.5千克的吐温80，12.0千克～20.0千克的山梨醇，并根据口感和香型的需要配加调味剂，其余为水。

上述方案中，所述的调味剂一般可采用糖精钠、香精，此外，还可以加入防腐作用的尼

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泊尔金乙脂。

中药大蓟为菊科植物大蓟Cirsium japonicum DC.的干燥地上部分或根，我国各地均产。其中的大蓟提取物可以采用现有工艺方法制备，也可以采用市场供应的大蓟提取制成品，如大蓟提取液、大蓟浸膏等。当采用市场供应的大蓟提取物制成品时，根据单位大蓟提取物制成品相当于原药的量按照上述漱口水产成品中所需的大蓟原药量折算出大蓟提取物制成品的添加量即可。

本发明经实验证实，大蓟提取物的漱口水具有显著的止血、消炎效果，可用于制备口腔组合物。

采用兔肝脏局部创面损伤出血的止血作用实验方法。取白色家兔20只，体重2.0～2.5kg，雌雄兼用。空白对照组采用蒸馏水组、漱口水空白基质组(不含大蓟提取物，其它按实施例1配制)，阳性对照组采用云南白药，漱口水样品组(按实施例1配制)。用3％戊巴比妥钠30mg/kg耳缘静脉缓慢注入，家兔麻醉后，仰卧固定于手术台上，腹部正中切口长约6～8cm，暴露并固定肝脏，用手术剪在肝左叶切去肝脏组织长约1cm，宽约1cm，高约1cm，创面呈喷射样出血。擦去喷出的血后，立即在创面局部覆盖已浸涂待试物样品1g的纱布(四层，长1cm，宽1cm)，以200g砝码压迫1min，1min后移去砝码，观察止血效果，以不出血为止血，如仍出血，则在纱布滴加待试物样品后继续加压，每隔30s观察一次，记录止血时间，如超过3min仍然出血，则记为未能止血，止血时间记为＞3min。每次样品测试后，用37℃生理盐水洗去残留受试物，使创面重新出血，再测试下一受试物样品。每只兔子进行四次肝脏局部创面损伤止血测试实验，各受试物样品按拉丁方程序敷药，以减少肝脏局部创面损伤切口差异和用药顺序的影响。每个受试物样品总计进行20次兔肝脏局部创面损伤出血的止血实验。止血效果按倒数计分法(10/T)记为分值F，3min以上未能止血，F无分值记为0。记录并进行统计学t检验，结果见表1。

表1漱口水样品对兔肝脏局部创面损伤出血的止血效果(平均值X±SD) 组    别蒸馏水组

漱口水空白基质组

实验次数2020

止血时间(min)＞3＞3

记分分值(F)00

云南白药组漱口水样品组

2020

1.81±0.242.19±0.27

5.47±0.824.49±0.56

***△△△

***△△△

与蒸馏水组比较：***P＜0.001。

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与漱口水空白基质组比较：△△△P＜0.001。

实验结果表明，漱口水样品组和云南白药组均对兔肝脏局部创面损伤出血有明显的止血作用。

大蓟提取物漱口水的抗炎药理学实验：采用对二甲苯致小鼠耳廓急性炎症肿胀的抗炎作用实验方法。取健康雄性昆明种小白鼠40只，体重18～22g，随机均4组，每组10只。空白对照组(生理盐水0.1ml/只)，漱口水空白基质组(不含大蓟提取物，其它按实施例1配制，0.1ml/只)，醋酸氟轻松乳膏组(醋酸氟轻松乳膏0.1g/只)，漱口水样品组(按实施例1配制，0.1ml/只)。实验时各组每只动物右耳廓内外两面均匀涂抹二甲苯0.1ml/只，致炎，左耳不加处理作自身空白对照。涂抹二甲苯30min后，各组每只动物右耳廓内外两面分别均匀涂抹各组受试物样品0.1g/只。给药1h后，小鼠颈椎脱臼处死，剪下两耳廓，用生理盐水洗去右耳廓受试物样品，干棉球擦净，重叠两耳廓，用内径8mm的打孔器在同一部位凿取两圆耳片，分别在FA1004型电子分析天平上称重，右耳片重量减去左耳片重量为肿胀值，数据进行统计学t检验。结果见表2。

表2漱口水样品对二甲苯所致小鼠耳廓急性炎症肿胀的影响(平均值X±SD，n＝10)

组别空白对照组漱口水空白基质组醋酸氟轻松乳膏组漱口水样品组

剂量0.1ml/只0.1ml/只0.1g/只0.1ml/只

耳廓肿胀值(mg)16.88±3.6716.42±3.6510.48±2.2112.04±2.12

#

***△△△

**△△

与空白对照组比较：*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001，#P＞0.05。 与漱口水空白基质组比较：△P＜0.05，△△P＜0.01，△△△P＜0.001。 实验结果表明，漱口水样品和醋酸氟轻松乳膏组均能使小鼠急性炎症肿胀耳廓重量显著减轻，明显抑制二甲苯所致小鼠耳廓急性炎症肿胀，表明对急性炎症具有明显的抗炎作用。 本发明同时对含大蓟提取物的漱口水进行二甲苯致实验动物小白鼠耳廓急性炎症肿胀的抗炎作用实验，同时作阳性对照与空白对照观察。实验结果表明，本大蓟提取物漱口水以及阳性对照药物醋酸氟轻松乳膏，与空白对照组比较，均能明显抑制二甲苯所致小鼠耳廓急性炎症肿胀，在统计学上有显著差异，表明本大蓟提取物漱口水具有显著的抗炎作用。 具体实施方式

下面结合实施例，对本发明作进一步说明。 7例漱口水的制作：

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一、实施例1～7中每制成100千克漱口水所用原料及含量(千克)

二、制备方法

先根据商品大蓟浸膏的浓度，按照上表中大蓟原药需要量来算出大蓟浸膏的量，将计算量的大蓟浸膏、尼泊金乙酯加入食用级乙醇中搅拌溶解放在暂存锅中，将山梨醇、纯净水、吐温80加入搅拌锅中搅拌10分钟，将暂存锅中的乙醇溶液加入搅拌锅中搅拌10分钟，最后加入香精、糖精钠搅拌5分钟，停止搅拌，取样检测合格后制成。

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