SMP-10031-0 0不合格品管理规程

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起 草： 日期： 批 准： 日期： 拷贝号： 变更记载： 修订号 01 02 03 分发部门 综 合 部 [ ]份 批准日期 审 核： 日期： 生效日期： 变更原因及目的： 生效日期 质量管理部 [ ]份 业 务 部 [ ]份 生产技术部 [ ]份 财 务 部 [ ]份 不合格品管理规程

1. 目的

规范不合格物料、不合格中间产品和成品的管理，防止不合格品被使用或出厂。 2. 范围

适用于本公司内各种原因产生的不合格品的管理。 3. 职责

质量管理部负责本规程的编写和修订

业务部、生产技术部按照本规程执行不合格品的管理。 质量管理部负责监督本规程的实施。 4. 内容

4.1 凡不合格物料不得发放和使用，不合格中间产品不得流入下工序，不合格成品不得放行出厂。 4.2 不合格物料 4.2.1 来源

 来货时仓库初验不合格而拒收的物料；  来货时经检验不合格；

 贮存过程中由于养护不当，如贮存条件不符合要求、受潮、内包装破损、挤压变形（包

材）等引起物料变质；

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 生产过程中发现的不能使用的物料；

 生产过程中出现异常，经质量管理部人员确认不能继续使用的物料；  贮存期满，经复验不合格；  超过效期；

 生产过程中损毁的、已打批号未用完的印刷包装材料；  不再使用的旧版印刷包装材料。 4.2.2. 处理

4.2.2.1. 进厂初验不合格或进厂检验不合格而拒收的物料，库管员挂“拒收”状 态标志，并告知业务部，业务部应及时通知供应商退货或换货。 4.2.2.2 在库的不合格物料

 生产过程中发现不能使用的不合格物料由生产工序退回仓库。

 库管员应将不合格物料移入不合格品区，不合格品区应与其他区域严格分开，有物理

隔断， 并挂上醒目的红色“不合格”标志牌。

 由业务部与供应商协商，尽可能退/换货，不能退/换货的，办理销毁手续。

 不合格的印刷性包装材料（包括彩盒、瓶签、说明书和大标签）不得退回厂家，由业务

部通知供应商验货补货后，办理销毁手续。

 生产过程中损毁的、已打批号未用完的印刷包装材料，清场时应由QA人员监督计数销

毁。

4.3 不合格中间产品 4.3.1. 来源

4.3.1.1. 车间生产过程中的中间产品经检验不合格的； 4.3.1.2. 车间生产质量监控过程中自检或由QA确认不合格的； 4.3.1.3. 贮存条件不符合要求或超贮存期，经检验不合格的。 4.3.2. 可进行返工处理的不合格中间产品

4.3.2.1 由生产技术部相关人员填写《返工处理单》，由质量部负责人批准后，按批准的返工处理办法进行返工。返工后的中间产品要重新检验，合格后，该批中间产品才能流入下工序。

4.3.2.2 质量管理部不同意返工处理的，要及时办理报废和销毁手续。

4.3.3 生产过程中产生的不可再利用的不合格中间产品，工序生产结束后由生产人员进行销毁，并在批生产记录中做好记录。 4.4 不合格成品

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4.4.1 来源

4.4.1.1. 经检验不合格的。

4.4.1.2. 贮存过程中出现质量问题经复验不合格的。 4.4.1.3. 超过有效期的。

4.4.1.4. 召回或退回，经检验不合格的成品。 4.4.2. 处理

4.4.2.1 库管员应将不合格成品移入规定的不合格品区或成品退货区，不合格品区应与其他区域严格 分开，有物理隔断，并挂上醒目的红色不合格牌。 4.4.2.2 不合格成品由质量管理部进行风险评估，做出判定。

 判定不合格的项目可以通过再处理达到合格水平，不影响产品内在质量，可以经质量部

负责人批准进行返工，返工后的产品沿用原批号、生产日期及有效期，并重新取样，检验合格后，凭质量管理部负责人签发的“成品放行单”放行销售。

 判定不能使用的成品，经质量管理部负责人批准后，办理报废、销毁手续。 4.4.2.3 超过有效期的成品，要及时办理报废、销毁手续。

4.4.2.4 不得将未经质量管理部负责人批准处理的不合格成品放行或销售。

4.5 必须销毁的不合格物料和成品，由业务部填写《不合格品确认与处理记单》；必须销毁的中间产品， 由生产技术部填写《不合格品确认与处理单》；经质量管理部审核，报质量负责人批准后由QA现场监督销毁，应及时填写销毁记录并签名。 4.6 应及时填写《不合格品台帐》。

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