为加强和规范我院品和精神药品使用管理,保证临床合理需求,严防品和精神药品流入非法渠道,根据国家《品和精神药品管理条例》,制定我院品和精神药品管理制度如下: 一 品、精神药品使用定期检查制度
(一) 科室主任定期组织质量检查小组成员对药剂科品、第一类精神
药品各环节进行检查、督促。检查内容包括:验收采购计划、入库药品、出入库登记、调剂使用等环节中的各种登记及品、精神药品处方等;并作好检查记录。
(二) 定期对各药房、临床科室品及精神药品的使用、管理情况全面
检查;检查使用数量及基数是否相符,各种记录是否完整、药品质量保管等情况
二 品、精神药品采购、验收管理制度
(一) 采购品、第一类精神药品应当凭《品购用印鉴卡》,按
照年度采购计划,到具备品经营资格的指定单位购买。 (二) 品、精神药品要根据实际使用情况,保持合理库存。 (三) 购买品、第一类精神药品不得自行提货且付款要采取银行转帐
方式。
(四) 库房品、第一类精神药品管理人员必须做到双人验收
品、精神药品,且清点到最小包装,发现问题要及时报告,并作好验收登记。
(五) 品、第一类精神药品入库验收必须做到货到即验,双人开箱验
收,并清点验收到最小包装,验收记录双人签字。入库验收应采用专簿记录,登记内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。
(六) 在验收中如发现缺少、破损的品、第一类精神药品应要求双人
清点登记,及时上报医院领导批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。 三 品、精神药品储存、保管、发放管理制度
(一) 储存品、第一类精神药品实行专人负责、专柜加锁。对进出专
柜的品、第一类精神药品建立专用帐册,进出逐笔记录。内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字,做到帐、物、批号相符。第二类精神药品严加管理,单独保管,专柜专锁。
(二) 药库应加强对品、第一类精神药品实行双人双锁管理,每月定
期盘点,做到帐物相符,帐帐相符。
(三) 药房管理品、第一类精神药品人员要作好出入库登记。要做到
两人复核。
(四) 药房管理品人员每月对所管理的品、第一类精神药品进
行盘点,要做到帐物相符,帐帐相符。
(五) 对品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行
批号管理和追踪,必要时可以查找或者追回。 (六) 按照规定保管好品、精神药品各种登记。 四 品、精神药品调配、使用管理制度 (一) 门诊调配使用管理
1. 开具品、第一类精神药品使用专用处方。开具处方应书写完整、字迹
清晰,写明患者姓名、性别、年龄、身份证号码、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名。
2. 使用品和第一类精神药品:短期镇痛门诊患者,每张处方注射剂为一次常用量,只限患者就诊时使用,严禁交患者自用。缓控释制剂不得超过7日常用量,其他剂型不得超过3天。哌醋甲酯片用于儿童多动症时使用时间为15天。二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量。鉴于我院是精神病专科医院,若第二类精神药品是用于精神疾病的长期治疗时,处方用量可适当延长,但不超过30天,医生必须重签名。
3. 对癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的品、第一类精神药品
注射剂,每张处方量不得超过3日用量,缓控释制剂,每张处方不得超过15日常用量,其他剂型,每张处方不得超过7日用量。对盐酸哌替啶处方为一次用量,且必须在院内使用。
4. 医生开具的所有品、第一类精神药品注射剂,由开具处方医生派本科
室护理人员到药房办理取药手续,在院内给病人注射后将空安瓿送回药房并做好空安瓿登记。病人不在医院内而又必须使用品注射剂时,由开具处方医生联系门诊部出诊至病人家中使用并及时将使用过的空安瓿送交药房进行登记。
5. 处方的调配人、核对人应当仔细核对品、第一类精神药品处方,签署
姓名,并进行登记;对不符合规定的品、第一类精神药品处方,处方的调配人、核对人员拒绝发药。
6. 门诊药房对使用的品、第一类精神药品处方应当专册登记,内容包括:
患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、批号、处方医生、处方编号、处方日期、发药人、复核人。专用帐册的保存应在药品有效期满后不少于2年。
7. 门诊药房不得为患者品和精神药品办理退药。对患者不再使用
品,将剩余品无偿交回医院的,医院应做好回收记录,按规定集中销毁,不得再次使用。
(二) 住院药房及病房使用管理
1. 住院病人使用品、精神药品医嘱、病历、应与处方相符。为住院患者
开具的品和第一类精神药品应当逐日开具,每张处方为1日常用量。 2. 住院病人使用品、第一类精神药品时,要具备手写处方与医嘱单时,
才能发放。由病房护理人员办理取药手续。调配好的品和精神药品
经核对人核对无误后,发给取药护理人员,并要求药护理人员在处方上签收。
3. 住院部药房设专用帐册登记,内容包括:药品名称、剂型、规格、日期、领
用部门、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、生产批号、疾病名称、处方编号、处方日期、处方医生、发药人、复核人,领药人、原存数、发出数、现存数、空安瓿数。
4. 病房使用品和一类精神药品应设立基数,专柜加锁,专册登记,登记
表内容包括:药品名称、剂型、规格、基数、日期、床号、患者姓名、性别、疾病名称、数量(支/片)、处方医师、执行护士、核对护士、药品批号、原存数、补充数、现存数、空安瓿数。病房交接每班清点,每班有专人签名负责。
五 品及一类精神药品报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查制
度
(一) 对使用过程中残损的品、一类精神药品,要认真保存好,及时
填写破损登记,双人签字。并通知本科室品主管人员确认后,由主管人员保管,等待处理。
(二) 对由于特殊情况造成品、精神药品超过有效期限而不能正常使
用的,应上报院主管领导审批后,可作过期报损处理。
(三) 药剂科对待报损的品、精神药品认真填写销毁登记。内容包括:
日期、品名、规格、单位、数量、有效期、生产单位、销毁原因、批准部门。
(四) 对已填写报损登记的品、第一类精神药品,药剂科集中管理,
再次确认无误后,报上级行政主管部门到现场监督销毁。
(五) 根据品、精神药品管理要求,储存品、精神药品的库房、
调剂室必须配备保险柜,门、窗安装防盗设施。
(六) 建立品、第一类精神药品使用交记录。每班次认真清点数
量,发现问题及时查找原因,对不能确认正常消耗的,要及时向主管领导汇报。
(七) 临床科室所存放的品、第一类精神药品,配备必要的防盗设施,
实行专人管理,建立交记录。临床科室要将本科室品、第一类精神药品管理人员名单上报药剂科。
(八) 储存、保管过程中发现丢失、被抢、被盗的、骗取或冒领的,要及时、
严密保护现场,立即逐级向医院主要领导及分管领导、门、药监部门及起主管部门报告。
六 品、第一类精神药品注射剂的空安瓿收回管理制度
(一) 临床科室护理人员严格执行品、第一类精神药品注射剂的空安
瓿、残留液的回收登记制度。
(二) 连续使用品、第一类精神药品注射剂的,要求患者在下次取药
时将使用过的空安瓿交回。
(三) 空安瓿数量不足于上次发药量的,按实际交回数量核发当次药品。
(四) 对交回的空安瓿,要认真查对批号,不是本药房所发药品的空安瓿,
应当拒绝发药。
(五) 对收回的空安瓿要实行登记。内容包括:日期、病人姓名、上次取药
名称、数量、批号,退回空安瓿名称、数量、批号,退回人、收到人。 (六) 对收回的空安瓿,主管人员要保存好,计数管理,定期上报科室主任
监督销毁,并填写销毁记录。内容包括:日期、销毁安瓿名称、数量、批准人、销毁人、监督人。
(七) 空安瓿要按照管理要求,认真进行登记、统计与保管,定期填写销毁
记录,并将空安瓿送交药品仓库,经批准后销毁。 七 品精神药品医师处方管理制度
(一) 执业医师必须经培训、考核合格后,方能取得品、第一类精神
药品处方资格。执业医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具品、第一类精神药品。
(二) 具有处方权的医师在为患者首次开具品、第一类精神药品处方
时,应当亲自诊查患者,为其建立相应的病历,留存患者身份证复印件,要求其签署《知情同意书》,病历由门诊部保管。
(三) 品注射剂仅限于医院内使用,不得带出医院;如果患者确需要
在家中使用,必须由医院派医务人员带注射剂出诊至患者家中使用,并及时将使用过的空安瓿送交药房进行登记。
(四) 品非注射剂和第一类精神药品需要带出医院使用时,具有处方
权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具处方:①二级以上
医院开具的诊断证明;②患者户籍薄、身份证或者其他相关身份证明;③代办人员身份证明,并将代办人员身份证明留存在患者门诊病历中。 (五) 对长期使用品非注射剂和第一类精神药品的患者建立随诊或
者复诊制度,要求患者每3个月复诊或者随诊一次,并将随诊或者复诊情况记录病历。
(六) 开具品、第一、二类精神药品必须使用相应的专用处方。处方
内容必须齐全、书写规范,医师签名必须与留样一致。严禁签署空白处方。 (七) 药剂人员严禁调配不符合规定的处方。 八 专用处方管理制度
(一) 品、精神药品处方由医院按照国家规定样式统一印制。
品、第一类精神药品处方为淡红色,处方右上角分别标注“麻”、“精一”;第二类精神药品处方为白色,处方右上角标注“精二”。
(二) 印制的品、第一类精神药品专用处方入库后即移交品、
精神药品专职管理人员,专职管理人员应当场清点,记录处方起止号码,入库保管。
(三) 并建立《品、第一类精神药品处方领用登记册》,记录内容:
领用日期、领用科室、处方起止号码、领用人签名、发放人签名。 (四) 各科室使用的品、第一类精神药品空白专用处方,应统一编号,
计数管理。各科室需要使用品、第一类精神药品处方时,由各科室的护士长到专职管理人员处领用,一次领用处方不得超过1本(100张),要妥善保管,并建立《品、第一类精神药品专用处方使用情况登记
册》,记录以下内容:处方领入日期、处方起止号码、处方使用日期、使用处方号码、使用处方医生。
(五) 实行领用、使用、退回、销毁登记管理。品、第一类精神药品
专用处方作废时,各科室登记后交回药剂科专职管理人员。
(六) 品、第一类精神药品处方保存三年,第二类精神药品处方保存
两年。处方保存期满后,经主要领导、分管院长批准、登记备案,方可销毁。
违反以上制度者,根据情节轻重,将给与警告,经济和法律处罚。
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