质量管理与标准化修正版

] 简化前后有材料费变化时：公式：Jp=Q(P﹣1C0 [1－0/P1) α

]+Q1(F0-F1) ❤系列化包括哪三个方面内容？1.制定产品基本参数系列2.编织系列型3.产品系列设计 ❤优先数系的种类： 基本系列（R5,R10,R20,R40）、补充系列(R80)、派生系列(Rr/p)、移位系列、化整值系列、复合系列 ❤模数可分为：1、组合模数：以内件为基准尺寸的结构采用之，组合尺寸是等差数列：1m,2m,3m„„km 2、分割模数：以外件为基准的结构采用之，数列为：1M，M/2，M/3„„M/k ❤产品质量（或服务质量）、过程质量、工作质量之间的关系如何？ 产品质量取决于过程质量，过程质量取决于工作质量，而工作质量取决于人的素质和企业素质。 其中主要取决于人的质量，尤其是高层管理者更起主导作用。 ❤5S活动是指对生产和作业现场的各种生产要素（主要是物的要素）所处的状态，不断进行整理、整顿、清扫、清洁，从而提高素养的活动。 ❤按质量成本性质分类，可分为四大类：预防成本、鉴定成本、内部损失成本、外部损失成本

❤质量监督的种类:国家监督、行业监督、社会监督 ❤技术装备和过程能力必须达到国内同行业先进水平；过程能力指数大于1.33 是实施6σ管理的硬条件。 ●名词解释 ❤标准：为了在一定的范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。 ❤标准化：为了在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。 ❤贸易技术壁垒的概念：是指贸易中的任何一方，包括第一方、第二方、及非组织，出于保护人类健康和安全、保护动植物的生命和健康、保护环境、防止欺诈行为和维护的正当理由，所采取的一切能引起贸易障碍的技术法规、标准和合格评定程序。 ❤优先数系是由公比分别为10^1/5 ，10^1/10•,10^1/20 , 10^1/40, 10^1/80 ，且项值中含有10的整数幂的理论等比数列导出的一组近似等比的数列。 ❤模数是指在某种系统（构筑物或制

品）的设计、计算和布局中普遍地应用的一种基准尺寸。

❤质量：“一组固有特性满足要求的程度”。 ❤质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调活动。 ❤全面质量管理是指一个组织开展以质量为中心，以本组织全体成员参与为基础的一种管理方式。其目标是通过顾客满意和该组织全体成员和社会受益，以达到长期成功。 ❤质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。 ❤质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 ❤质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。 ❤质量改进：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。 ❤顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。

❤质量成本：指为了确保满意的质量而发生的费用以及没有达到满意的质量所造成的损失。 ❤质量监督：是指为确保满足规定的要求，对实体状态进行连续的监视和验证，并对记录进行分析。 ❤合格评定：任何直接或间接确定技术条件或标准中相关要求被满足的活动。

❤质量认证（合格认证）：是由可以充分信任的第三方，证实某一经鉴定的产品、过程或服务符合特定标准或其他技术规范的活动。 ●简答

❤标准的种类有哪些?其中三大类标准各自又怎样分类?

按标准化对象的基本属性可分为技术标准、管理标准和工作标准。 技术标准的种类: 1、基础性技术标准 2、产品标准 3、设计标准 4、工艺标准5、检验和试验标准：6、信息标识、包装、搬运、储存、安装、交付、维修、服务标准。7、设备和工艺装备标准 8、基础设施和能源标准 9、医药卫生和职业健康标准 10、安全标准11、环境标准

管理标准的种类: 1、管理基础标准； 2、技术管理标准； 3、经济管理标准；4、行政管理标准。

工作标准的种类: 按对象不同可将工作标准分为：部门工作标准 / 岗位个人工作标准 按岗位性质可将工作标准分为：（1）管理工作标准（2）作业（操作）标准

❤标准是如何分级的?标准的体系含义?一个标准体系是如何构成的? 国际上有国际标准和区域标准两级，我国分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四级。

标准体系是指一定范围内的标准 ，按其内在联系形成的科学的有机整体 。

每一个标准体系的构成，都具备三个方面基本要素，即行业（领域）、内容（对象）、级别（范围）。若分别以Ｘ、Ｙ、Ｚ轴表示，建立空间直角坐标系，即可绘制一个标准三维空间图。

❤优先数系的主要特征是什么？它有哪些优点？

优先数系的主要特征：1、包含性：前一数系的各项值均包括在后一数系中2、延伸性：Rr的项值可按十进法向两端无限延伸3、同一系列中任意相邻两优先数常用值的相对差近似不变；4、同一系列中任意两项的

理论值之积和商、任意一项理论值之整数乘方，仍为此系列中的一个优先数理论值；5、同一系列中各优先数理论值之对数值，构成一个等差数列。

优先数系的优点：1、它是经济合理的数值分级制度2、它是统一、简化的基础3、它具有广泛的适用性 ❤TQC的特点是什么？1、全面的质量（内容） 2、全过程的管理3、全员参加 4、全企业（范围）5、方法是多种多样的

❤TQM的指导思想、基础工作分别是什么？

一、全面质量管理的指导思想（基本观点）：一切为了顾客；一切以预防为主；一切凭数据说话；以人为主体的管理；质量与经济统一；一切按PDCA办事。

二、全面质量管理的基础工作 ：标准化工作；计量工作；质量信息工作；质量责任制；质量教育工作。 ❤什么是PDCA循环？其内容和特征分别是什么？ 按计划（plan）、执行（Do）、检查（Check）、处理（Action）四个阶段周而复始地进行质量管理工作，称为质量管理循环，简称PDCA循环，也称戴明环。

PDCA循环的内容——四阶段、八步骤

1、计划 （1）分析现状，找出存在的问题；（2）找出造成问题的原因；（3）找出其中的主要原因；（4）针对主要原因，制定措施计划。 2、执行：（5）按措施计划执行； 3、检查：（6）检查执行情况； 4、处理：（7）对检查结果按标准处理；（8）对遗留问题转入下一个循环。 PDCA循环的特征 ：1、PDCA循环各级都有， 相互促进；2、是动态良性大循环3、PDCA之所以能循环转动，关键在于“处理”阶段。

❤ISO9000:2008的核心标准有哪些？

ISO9001:2008 质量管理体系——要求

ISO9000：2005 质量管理体系——基础和术语

ISO9004：2009 可持续性管理 质量管理方法

ISO19011：2002 质量和（或）环境管理体系审核指南

❤质量管理的原则是什么？ （一）以顾客为关注焦点（二）领导作用（三）全员参与（四）过程方法（五）管理的系统方法（六）持续改进（七）基于事实的决策方法（八）与供方互利的关系

❤质量管理体系认证程序 : 1、提出申请；2质量体系审核3审批发证；4认证后的监督管理5申诉 ❤我国认证体系的组织结构分为哪四个层次？

分四层次：授权机构，认可机构，从事认证实践的机构和人员，组织。 ❤质量管理常用的统计方法（传统七种工具）是指那些？ 排列图法（帕累托图法），因果图法（石川图），直方图法，控制图法，散布图法（相关图法），调查表法（统计分析表法），分层法。 ●论述

❤质量管理体系建立与运行的步骤是什么？ 一、 组织准备阶段:统一思想并作出决策；建立工作班子；确立贯标目标和总体方案；宣传教育并导入培训；制定体系建立的工作计划。

二、 调查分析阶段:收集资料；调查组织现有文件和执行情况；质量管理及体系现状调查；产品实现过程调查；确定质量方针和质量目标；确立体系结构；质量职能分配；评审调查结果。

三、 编制文件阶段: 制定文件编制计划；规定文件体例和标识方法；文件编制。

四、 体系建立阶段: 完善工作计划；资源配备；完善作业指导书；制备记录表格和识别标签；发布质量体系文件。

五、 体系运行阶段: 保持高素质的员工队伍；自觉执行体系程序；建立有效的运行机制；质量管理体系的审核与评审。

❤阐述产品质量认证的工作流程。 产品质量认证工作流程 ：可分为四大阶段、24个小步骤

（一）申请与受理阶段： 1、提出申请意向2、专家咨询3、申请认证4、审查申请材料 5、签订合同

（二）审核与检验阶段：6、质量体系审核委托书 7、产品检验委托书 8、组成审核组 9、文件审查10、初访或预审（需要时） 11、现场审核前的准备 12、现场审核并抽取样品 13、审核报告14、安排计划 15、型式实验16、检验报告 （三）审批与注册发证阶段：17、审查报告18、颁发认证书

（四）认证后的监督管理阶段：19、质量体系监督检查 20、监督检查报告21、产品质量监督检验 22、监督

检验报告 23、审查报告 24、通知监督决定

●计算题相关知识

❤工序能力指数的测算 工序能力指数（Cp）：是指工序的加工精度满足公差要求程度的大小，即公差要求（T）与工序能力（B）的比值。

1、当实际尺寸分布中心与公差中心重合时： Cp=T/B=（TU-TL）/6σ 2、当实际尺寸分布中心与公差中心有偏移（ ε）时： Cpk=（T-2ε）/ 6σ 3、当只有单侧公差时： Cp上=（Tu-μ）/3σ ；Cp下=(μ-TL)/3σ 工序能力状况评价标准

当Cp﹥1.67， 工序能力过高，可适当放宽容差要求或放宽波动幅度以降低成本；

当1.67≥ Cp ＞ 1.33 ，工序能力充分，非关键项目可放宽波动幅度，或简化质量检验；

当1.33 ≥ Cp ＞1 ，工序能力尚可，必须用控制图等方法进行控制和监督；

当1 ≥ Cp ≥0.67 ，工序能力不充分，要制定措施加以改进，可适当放宽容差要求或加强质量检验；

当0.67 ＞ Cp ，工序能力严重不足，应停止加工，找原因并纠正。

工序能力指数计算——作业题

1、某车间加工某种零件，其直径尺寸标准为9.98～10.01 ，从一批已加工的零件中随机抽取100件进行测量得知，样本平均值为9.990,样本标准差为0.004,请计算工序能力指数，并判断工序能力状况。

2、生产某种绝缘体材料，规定其击穿电压不得低于1200伏，对样本容量为50的样本的实测结果：平均值为4000伏，标准差为1000伏，试求该工序的过程能力指数，并对过程能力进行评价。

❤要求绘画排列图并找出关键因素。 做试题

❤如何对直方图及控制图进行观察分析？ 做试题