问题来源 Question Source AQA现场审核 AQA Audit at site 发现日期 Found Date 编 号 No. 05 1. Problem Description/问题描述： Requirement (Statement of, or reference to, specific requirement in standard and/or customer document): 要求（对标准和或客户要求的描述） 7.5.1.1 Control plan控制计划 Control plans shall be reviewed and updated when any change occurs affecting product, manufacturing process, measurement, logistics, supply sources or FMEA (see 7.1.4). 当任何影响产品、制造过程、测量系统、物流、供应货源或FMEA的更改发生时，必须评审和更新控制计划。 NOTE Customer approval may be required after review or update of the control plan. 注：评审和更新控制计划后可能需要顾客批准。 Problem Description具体问题 The control plan is not full effective控制计划不是完全有效的； August 16.2016 audit found: product wheel 20-10, control plan electrophoresis process requirements: conductivity is 1200-2000us/cm, and the detection specification requirements for: 1200 + 300us/cm, after further tracking, control plan is not Update in time 2016年8月16审核发现:产品车轮20-10 ,控制计划电泳工序要求:电导率为1200-2000us/cm,而检测规范书要求为:1200±300us/cm,经进一步跟踪,控制计划没有及时更新. 2. Member of group/组成小组： Team members团队成员: 3. Corrective actions/遏止措施 1.根据现场作业文件的参数更新修订Control Plan。 2.由技术部和车间结合，对照现场使用的作业文件检查所有的Control Plan和PFMEA等文件。 Verification of the effectiveness of corrective actions/遏止措施效果验证 1.已对照现场作业文件对控制计划和PFMEA文件做了更新。（附件1） 2.已根据使用的作业指导书对所有产品的控制计划和PFMEA文件做了检查并更新。 责任人 Person in charge 完成日期 Finish date 验证人 Verifier 日期 Date 4. Route cause/根本原因分析 1.对工艺文件的变更和修改无文件规定具体的修订要求和修订范围。导致同一产品的相关文件更改、更新不一致。 5. Choose lasting corrective actions/选择永久性纠正措施 1. 对《技术文件和资料控制程序》修订，增加4.6.8 条款：因工艺改进或变更需要修订相关文件，由技术部组织在7个工作日内同时对此产品的Control Plan、PFMEA、检验计划、作业指导书等相关的文件进行评审修订，确保文件的一致性和有效性。 2.对修订后的《技术文件和资料控制程序》文件组织相关人员培训。 责任人 Person in charge 完成日期 Finish date 6. Verification of lasting corrective actions/永久性纠正措施效果验证 1. 《技术文件和资料控制程序》已修订，增加了4.6.8 条款。（附件2） 2.已在9月4日由综合办组织技术和质量相关人员对修订后的《技术文件和资料控制程序》文件进行培训学习。（附件3） 验证人 Verifier 责任人 Person in charge 日期 Date 完成日期 Finish date 7. Systematic preventive actions/系统预防措施 1.由技术部主管组织相关人员对所有产品的相关文件一致性和有效性进行检查，对不一致的组织评审修订。 8. Appendices/附件清单 附件1---更新后的20-10产品《控制计划》 附件2---修改后的《技术文件和资料控制程序》 附件3---培训记录
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