多种维生素制剂的杂质分析方法

（12）发明专利申请

（21）申请号 CN201811278247.4 （22）申请日 2018.10.30

（71）申请人 广州汉光药业股份有限公司

地址 510300 广东省广州市海珠区新港东路1022号保利世贸E座34楼

（10）申请公布号 CN109239230A

（43）申请公布日 2019.01.18

（72）发明人 刘莉;黄宏轩

（74）专利代理机构 广州华进联合专利商标代理有限公司

代理人 林青中

（51）Int.CI

权利要求说明书 说明书 幅图

（）发明名称

多种维生素制剂的杂质分析方法

（57）摘要

本发明涉及一种多种维生素制剂的杂质分

析方法，包括以下步骤：配制多种维生素制剂的供试品溶液；将质量比为1:(2～5)的邻苯二甲醛与2‑巯基乙醇溶于甲醇中，加入硼酸缓冲液，调pH值为3～5，得到衍生化试剂；取供试品溶液，加入衍生化试剂进行在线衍生化反应，将衍生化后的供试品溶液注入高效液相色谱仪，以对供试品溶液中的杂质进行检测。该方法可有效检出多种维生素制剂中叶酸杂质A、叶酸杂质D、对氨基

苯甲酸和3‑氨基丙醇，灵敏度高，专属性良好。

法律状态

法律状态公告日

2019-01-18 2019-01-18 2019-01-18 2019-01-18 2019-02-19 2019-02-19 2019-02-19 2020-05-12 2020-05-12 2020-06-16

法律状态信息

公开 公开 公开 公开

实质审查的生效 实质审查的生效 实质审查的生效 著录事项变更 著录事项变更 授权

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说明书

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