024车间中转站管理规程,定稿

河南省广康药业有限公司 车间中转站管理规程

题 目：车间中转站管理规程 制定人： 审核人： 批准人： 制定日期： 审核日期： 批准日期： 编 号：SMP-07-024 版 本：01 页 次： 1/3 颁发部门：质量保证部 生效日期： 分发部门：生产技术部、生产车间 1.目的

规范车间中转站的管理，防止差错和混淆，保证产品质量。 2.范围

适用于车间中转站 3.术语或定义

不适用 4.职责

4.1生产车间对本规程起草、执行；生产技术部审核；生产副总批准。 4.2本规程有中转站和QA负责执行。 5.内容

5.1中转站存放物料的范围：中间产品、 待包装品。

5.2中转站要随时保持清洁，不得有散落的中间产品，地上撒落的中间产品不得回收。

进入中转站的周转容器必须清洁，无浮尘。

5.3进入中转站的物料容器必须做好状态标识。

5.4中转站实行分区管理。包括合格区、待验区、不合格区。各中间产品在中转站要有明显的状态标识，“红色牌”表示不合格，“绿色牌”表示合格，“黄色牌”表示待验，或用相应色泽的隔离带分隔。

5.5中间产品在中转站必须按品种、规格、批号码放整齐，不同品种、不同批号之间、同品种不同规格之间要有一定距离,防止混淆、方便运输、便于取放。

5.6进出中转站的程序：

题 目：车间中转站管理规程 颁发部门：质量保证部 5.6.1物料进入中间站的程序

编 号： SMP-07-024 版 本：01 页 次：2/3 5.6.1.1进入中转站的中间产品一律装入内衬洁净塑料袋的容器内，扎紧袋口，加盖桶盖。周转容器内外均需挂上状态标识，分批号放到指定位置整齐有序摆放。

5.6.1.2 中转站管理员接收各工序中间产品时，需核对产品名称、规格、批号、数量、容器数、工序名称、生产班次/日期、交料人等。进站时由中转站管理员填写进站记录，操作者逐项核对并称量复核确认无误签字后进站。

5.6.1.3 中转站管理员填写请验单，并悬挂“待验”状态标识，以表示其为“待验” 状态。

5.6.1.4中间产品检验完毕，QA根据中间产品报告单通知中转站管理员将“待验”换成“合格”状态标识。若中间产品不合格，则QA通知中转站管理员将“待验”换成为“不合格”状态标识。

5.6.2中转站物料的发放程序

5.6.2.1各工序操作人员根据生产许可证到中转站领取经检验合格、并有“半成品递交许可证”的中间产品、待包装产品，出站时由中转站管理员填写出站记录，操作者逐项核对并称量复核，确认贮存时限符合要求签字后出站。

5.6.2.2领料人用工艺车将中间产品或待包装产品推出中转站，地上洒落的物料不可回收。

5.6.2.3未经检验和检验不合格的中间产品、待包装品不得出站。

5.6.2.4 中转站需重新加工及返工的产品按《回收、返工和重新加工管理规程》执行。 5.6.3 中转站的清洁由中转站管理人员按照《中转站清洁标准操作程序》执行。 5.6.4 QA要把中转站作为重要监控点之一，对其物料码放、清洁、状态标识、台帐进行严格监控。

5.6.5中转站各存贮区按品种、剂型、批次建立物料进出台帐， 5.6.6每日下班或交清点所有中间产品，要求物、卡、帐相符。 5.6.7 中转站要求上锁管理，不得他人代管。 6.参考或引用文件

题 目：车间中转站管理规程 颁发部门：质量保证部 6.1《回收、返工和重新加工管理规程》 6.2《中转站清洁标准操作程序》 7.变更历史

版本号 01 8.附件

8.1颗粒进出站管理台帐SMP-07-024-R01-01 8.2压片进出站管理台帐SMP-07-024-R02-01 8.3包衣进出站管理台帐SMP-07-024-R03-01 8.4丸剂进出站管理台帐SMP-07-024-R04-01 8.5内包装进出站管理台帐SMP-07-024-R05-01 8.6前处理物料进出站管理台账SMP-07-024-R06-01

修定内容 企业名称变更 编 号：SMP-07-024 版 本：01 页 次：3/3 生效日期