质量管理体系审核检查表 受审日期： 受审人员： 检查点 销售是否在合同评审前提供拟定好的合同给商务部。 各部门是否按照程序文件要求进行合同评审。 评审结束后，是否有各部门审批签字。 状态 检 查 记 录 受审核部门： 审核员： 程序文件名 合同评审程序 客户资料管理流程 客户资料是否及时归档。 质量管理体系审核检查表 受审日期： 受审人员： 检查点 状态 检 查 记 录 受审核部门： 审核员： 程序文件名 ECN\\ECR管理程序 ECN 是否按照流程要求进行编号 ECN 发布之前是否进行审批。 ECN 发布后，工程部有无对系统内图纸进行变更， 有无通知其他部门，ECN 变更情况。 技术文件及资料管理程序 技术文件是否按照程序要求进行编号 技术文件发放是否有受控标识 外来技术文件是否有登记 文件的发放/收回，更改，销毁，遗失是否有记录。 质量管理体系审核检查表 受审日期： 受审人员： 检查点 状态 检 查 记 录 受审核部门： 审核员： 程序文件名 新产品导入程序 工程部导入时资料是否齐全 (项目配置表，图纸， BOM,测试检验文件) 工程部按照BOM 在syteline 生成物料PR 设备设施管理程序 使用部门申请设备设施时有无填写《采购申请单》 设备设施验收时，资料是否齐全，有无《完工证明》 设备验收合格是否登记到《设备资产固定台账上》 设备有无日常保养，且有日常点检记录。 质量管理体系审核检查表 受审日期： 受审人员： 检查点 是否有组织架构图 是否有岗位职责书 面试是否按照我司面试程序 状态 检 查 记 录 受审核部门： 审核员： 程序文件名 人力资源管理程序 7.3 意识 员工是否了解质量方针 员工是否了解质量目标 员工是否了解如何做出贡献及不符合的后果 外包的人员是否具有相关的质量意识 7.4 沟通 是否确定了内部和外部沟通的内容、时间点、沟通对象、沟通方法和责任人 7.5 形成文件的信息 是否有文件清单 文件是否有统一格式的模板、名称、编号 文件是否有评审和批准的证据 文件更新是否有再次评审批准的证据 质量管理体系审核检查表 受审日期： 受审人员： 检查点 是否有文件分发记录 是否有文件培训记录 是否识别和控制外来文件 是否有记录清单 记录存档是否清唽、易于获取 状态 检 查 记 录 受审核部门： 审核员： 程序文件名 8.1 运行策划和控制 是否明确公司可以提供的产品和服务 各产品和服务的技术资料、检验标准、生产工艺、 所需资源是否已经确定 8.2 产品和服务的要求 是否识别顾客的要求 是否对顾客的要求进行必要的评估 是否形成必要的记录 客户要求发生变更时，是否有记录，是否通知到相关部门 是否对顾客投诉进行处理，措施是否合适 8.3 产品和服务的设计和开发 是否建立设计开发流程 每项设计工作是否具有项目计划 是否有明确的设计输入 是否保留评审、验证、确认记录 质量管理体系审核检查表 受审日期： 受审人员： 检查点 是否有明确的设计输出 设计发生变更时，是否有必要的后续措施及记录 状态 检 查 记 录 受审核部门： 审核员： 程序文件名 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 是否建立供应商开发的流程 是否有供应商清单 开发供应商时是否有评估记录 是否有定期对供应商进行评价的记录 采购文件是否充分、适宜，并得到审批 采购文件是否得到供应商的确认 是否对采购产品进行验证 8.5.1 生产和服务提供的控制 是否制定生产计划 生产计划是否可以保证所有的订单可以按期交货 计划发生变化时，是否及时通知相关部门 是否可以保证充分的材料供应 每道生产工序是否有必要的技术资料 生产人员是否经过培训，具备能力 特殊过程是否进行控制 是否有生产记录 是否有检验记录记录 质量管理体系审核检查表 受审日期： 受审人员： 检查点 是否采取措施防止人为错误 生产发生异常影响交货时，生产是否通知计划 状态 检 查 记 录 受审核部门： 审核员： 程序文件名 8.5.2 标识和可追溯性 合格、不合格的产品、材料是否明确区分 材料、半成品、成品是否有唯一性的标识 标识与实物是否匹配 能否追溯同一批的成品 成品能否追溯至原材料 8.5.3 顾客或外部供方的财产 是否有顾客或外部供方的财产 顾客或外部供方的财产是否得到、验证、保护和维护 当顾客或外部供方的财产发生意外情况时，是否保留与顾客或外部供方报告的书面记录 8.5.4防护 是否有产品贮存和保护的规定 材料、产品入库时是否确认合格状态 是否定期检查产品库存状态 仓库的环境条件是否适宜,是否有保护措施，如防雨、防晒、防变质等措施， 质量管理体系审核检查表 受审日期： 受审人员： 检查点 仓库是否有区域划分，比如不合格品区域，以防止不同状态半成品的混淆 发料时是否有发料记录 发货时是否有发货记录 状态 检 查 记 录 受审核部门： 审核员： 程序文件名 8.5.5 交付后的活动 8.5.6 更改控制 8.6 产品和服务的放行 是否有售后服务记录 生产和服务提供的更改有没有记录 是否制定进料检验的检验计划和检验方法 进料检验是否按检验计划和检验方法实施 是否有进料检验记录 是否制定过程检验的检验计划和检验方法 是否按过程检验计划和检验方法实施 是否有过程检验记录 是否制定成品检验的检验计划和检验方法 是否按成品检验计划和检验方法实施 是否有成品检验记录 8.7不合格输出的不合格品是否进行标识、记录、隔离 质量管理体系审核检查表 受审日期： 受审人员： 检查点 不合格品处理是否有记录，是否按评审后的决定处置不合格品 不合格品纠正后是否重新验证 交付或使用后发现产品不合格时,组织是否采取了措施?是否有效实施? 状态 检 查 记 录 受审核部门： 审核员： 程序文件名 控制 9.1 监视、测量、是否定期对质量管理体系进行监视、测量、分析和分析和评价 评价 是否制定调查顾客满意的文件 是否对顾客满意度进行测量 是否对顾客满意度测量的结果进行分析 是否根据分析的结果采取必要的改进措施 9.2 内部审核 是否制定年度审核计划 是否制定审核方案 内审是否覆盖全部要素和全部部门 审核员是否保证客观公正 是否有审核记录 对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施 是否有审核报告 质量管理体系审核检查表 受审日期： 受审人员： 检查点 是否有管理评审计划 是否有管理评审资料，资料是否全面 是否形成评审报告 是否开展评审的后续改善措施 状态 检 查 记 录 受审核部门： 审核员： 程序文件名 9.3 管理评审 10 改进 针对不合格是否进行纠正 针对不合格是否采取纠正措施 是否验证纠正措施的有效性 是否持续改进质量管理体系
