在药品检验中加强对药品质量进行控制的方法研究

（任丘市人民医院，河北　任丘　062550）

呼吸机相关性肺炎患儿支气管肺泡灌洗液及血清中多种细胞因子的检测研究

【摘要】目的：探讨检测细胞因子IL-2、IL-6、IL-10在呼吸机相关性肺炎患儿支气管肺泡灌洗液(BALF)、血清中的表达水平，对预测判断呼吸机相关性肺炎(VAP)具有临床意义。方法 研究对象选取我院资料完整的呼吸机相关性肺炎患儿60例作为VAP组，仅有恢复期资料60例作为VAP恢复期组，60例同期健康体检的健康儿童作为对照组。利用双抗体夹心ELISA法检测两组儿童血清和支气管肺泡灌洗液中IL-2、IL-6、IL-10水平。结果 VAP患儿IL-2、IL-6、IL-10指标表达水平明显高于对照组健康儿童；VAP急性期的同类资料也明显高于VAP恢复期；BALF中各项指标的表达水平明显高于血清，两者有相关性。结论 VAP患儿血清及BALF中IL-2、IL-6、IL-10水平与VAP有显著相关性，可为VAP的诊断提供分子标记物，为进一步研究VAP的发病机制提供科学依据。

【关键词】 呼吸机相关性肺炎；IL-2；IL-6；IL-10；支气管肺泡灌洗液

R563　　　　　A　　　　　2095-4808（2020）12-017-01【中图分类号】【文献标识码】【文章编号】

近些年重症医学得到了迅速的发展，急危重症患者的抢救和延续性生命支持，发生多器官功能障碍患者的治疗和器官功能支持，防治多脏器功能障碍综合

也挽救了征[1]。机械通气在新生儿重症监护病房(NICU)中的临床应用愈加广泛，

一批新生早产儿[2]。本研究收集了VAP患儿及对照组幼儿外周血清和支气管肺泡灌洗液，检测和比较了VAP患儿与对照幼儿血清和支气管肺泡灌洗液(BALF)中IL-2、IL-6、IL-10水平的差别，探讨这些细胞因子检测水平与VAP的相关性，并为VAP的诊断和治疗以及发病机理的解释提供理论依据和参考指标。1.资料与方法

1.1一般资料,研究对象选取我院资料完整的呼吸机相关性肺炎患儿60例作为VAP组，仅有恢复期资料60例作为VAP恢复期组，60例同期健康体检的健康儿童作为对照组。本研究经本院伦理委员会批准，所以患者均签订医患知情同意书。三组患儿的一般资料比较，差异不具有统计学意义（P＞0.05）。

1.2方法,严格按照标准对患儿及健康儿血清样本、肺泡灌洗液(BALF)进行采集，3组研究对象均取支气管BALF及静脉血。收集的血清置于-20℃冰箱内保存待用，BALF采集后使用双侧无菌纱布进行过滤，将无用黏液及痰液过滤掉后所剩液体立即装入硅塑瓶，置于冰块保温瓶送往实验室；4℃以下进行10min离心，留取上清液，置于-70℃冰箱内保存待检测。VAP急性期组(VAP组)搜集3时点样本资料；气管插管后0、48、96h；VAP恢复期组仅搜集插管期48h(即VAP恢复期)的资料；对照组采集1次样本，即来医院体检时采集。采用酶联免疫吸附实验测定对照组及VAP不同时期(急性期和恢复期)组患儿血清及BALF中细胞因子IL-2、IL-6、IL-10水平。

1.3 统计学分析,本次研究数据采用Excel表格进行处理，研究中出现的实验数据，均采用统计学软件为SPSS22.0的软件包行相关统计学处理，计量资料行仿法检验，计数资料行才方法检验，P＜0.05为差异有统计学意义。2.结果

2.1 3组新生儿血清和BALF中IL-2、IL-6、IL-10水平的比较具体结果见表1。

表1 三组新生儿血清和BALF中4个细胞因子水平

血清(pg/ml)BALF(pg/ml)

IL-2IL-6IL-10IL-2IL-6IL-10对照组46.72±13.5220.25±7.8313.62±1.6268.26±13.9224.18±10.2222.83±4.91VAP急性期组178.65±19.3367.29±16.73159.15±19.52197.65±32.2980.31±23.82182.57±27.31VAP恢复期组83.72±19.5332.87±9.2880.21±18.3396.36±18.3547.63±8.7789.52±21.71

组别

表2 VAP组中患儿不同疾病血清和BALF中4个细胞因子水平

治疗时

IL-2期

急性期180.53±20.67恢复期103.52±11.63恢复后期67.33±9.88

血清(pg/ml)

IL-6IL-10IL-264.72±13.86158.57±18.24202.36±29.1838.72±13.6597.23±12.76121.53±12.8829.31±10.4357.22±10.5472.09±11.52

BALF(pg/ml)

IL-6IL-1077.24±23.85182.61±25.5753.82±10.36112.93±10.7941.62±6.2771.92±6.83

2.3 两组患儿血清和BALF中3个细胞因子与VAP的相关系数和决定系数具体结果见表3。

表3 两组患儿血清和BALF中4个细胞因子与VAP的相关性系数和决定系数类别血清

细胞因子IL-2IL-6IL-10IL-2IL-6IL-10相关系数0.8930.9250.9510.9560.9630.987决定系数0.9470.8830.9560.9330.9150.973P值0.050.050.010.010.010.01BALF

2.2 VAP 组中患儿不同病期血清和BALF中3个细胞因子水平具体结果见表2。

3.讨论

细胞因子是免疫细胞和组织细胞分泌的一种小分子可溶性多肽蛋白，在细胞与细胞的相互作用中起重要作用。它能调节细胞的生长、分化和功能，并通过与相应的受体结合来调节免疫反应。细胞因子可分为白细胞介素、干扰素、肿瘤坏死因子超家族、集落刺激因子、趋化因子、生长因子等，许多细胞因子通过旁分泌、自分泌或内分泌在体内发挥作用。它们具有有效性、重叠性、拮抗性、协同性等生理特性。它们形成了一个非常复杂的细胞因子调节网络，参与人体许多重要的生理功能。由本次研究结果可知，新生儿VAP患儿支气管肺泡灌洗液及血清中细胞因子IL-2、IL-6、IL-10水平显著增加，与对照组比差异有统计学意义，表明这些细胞因子参与了该病的感染过程，在该病的发生、发展、转归过程中起重要指示作用，可能成为日后预测评估该疾病预后的血清或肺泡灌洗液诊断标志物。参考文献

[1] 史跃杰, 陈丽敏. 呼吸机相关性肺炎新生儿血清及支气管肺泡灌洗液中炎症因

子对预后评估的价值分析[J]. 实验与检验医学, 2018, 36(05):93-95.

[2] 王婵, 徐丽瑾, 王鑫, et al. 呼吸机相关性肺炎新生儿血清、肺泡灌洗液及呼出

气冷凝液中sTREM-1水平检测的临床意义[J]. 中国医学前沿杂志(电子版), 2018, 10(11):43-47.

在药品检验中加强对药品质量进行控制的方法研究

邢培川

（平邑县市场监督管理局，山东　临沂　273300）

【摘要】：目前，我国的经济在快速发展，社会在不断进步，我国医学科技发展十分迅速，随着临床药学不断进步发展，医疗事业的不断进步，社会医疗需求的不不断增加，药品研发不断为临床输送新型药品，临床诊治可供选择的药物增加。药品的增加存在利弊，好处是可为临床疾病诊治提供更多的选择，弊端是药品没有规范化管理，药品适应证、禁忌证及联合使用管理的缺失导致药品使用安全性降低，临床继发药物不合理使用情况增多。为了确保药物质量达标，于药品检验中可加强质量控制具有重要研究价值。本文特针对药品检验开展研究探讨，了解药品检验存在的问题及开展质量控制的重要性，旨在为临床输送优质、高效的药品，推动医疗事业的进步。

【关键词】：药品检验；药品质量；控制

R927　　　　　A　　　　　2095-4808（2020）12-017-02【中图分类号】【文献标识码】【文章编号】

引言：随着经济水平的提高，人们生活质量有了明显改善，在时代发展下医疗卫生已经成为人们赖以生存的基础保障，药品作为控制疾病和治疗疾病的重要商品，药品质量的好坏对人们的生命安全及社会发展具有重要影响。药品质量控制过程中检验工作是非常重要的一个环节，相关部门在进行这项工作的时候，必须加强对药品质量的重视，积极采取质量控制管理措施，确保临床用药的效果，充分发挥药品所具有的社会效益与经济效益，保障人们的生命健康安全。1.药品质量检验工作现状分析

开展药品质量检验的过程，就是通过科学的化学生物等检验方法和检测手段来对药品的特性进行测定。在近年来，我国的药品检验技术取得了较大的进步，实现了药品检验效率和准确性的大幅度提升。但是同时也暴露出较多的问题：首先就是我国药品检验从业人员的专业技术水平参差不齐的问题，以及从业人员对药品检验工作的重要性认识不足的问题，而且会出现由于没有对正确的药品检验技术进行掌握而导致出现药品检验中的偏差、超标、超常、异常等问题。其次就是药品检验单位针对此工作的资金投入不足的问题，此问题会导致检验人员药品检验水平不能有效提高及所应用的仪器设备等没有及时更新，也就无法满足现代化社会快速发展以及新药品不断出现的药品质量检验要求。最后就是存在部分药品质量控制的标准不够完善的问题，而且也没有随着目前药品以及相应检验技术的更新和发展而做到与时俱进，这也会对药品检验工作的落实和发展造成阻碍。2.在药品检验工作中加强药品质量控制的方法

2.1　加强对药品质量控制工作的宣传和相关人员的培训,药品检验工作对从业人员专业素质的要求非常高。药品检验单位应对相关人员进行以下宣传教

育和培训：1）应长期对药品检验人员进行加强药品质量控制的宣传教育，使其明确进行药品质量控制的重要性。2）应定期组织药品检验人员学习先进的药品检验知识和技术，促使其及时更新思想观念，确保药品检验工作能够与时俱进，从而提高临床上所用药品的质量。3）应定期对药品检验人员的工作能力进行考核，培养其学习的兴趣，激发其学习的热情，从而提高其进行药品检验的能力。

2.2加强相关部分的监管及投入,既往相关部分对药品质量管理存在盲区，导致临床药品检验受限，随着药厂研发药品种类及数量的增加，药品检验质量不断提高，对药厂及检验人员均增加了巨大的压力，由于相关部门资金投入不足，导致药厂药品检验技术、设备及环境的落后，为了提高药品检验质量，应加强相关部分为药品检验的重视度，增加检验资金的注入，不断更新先进的药品检验设备，同时加强药品检验人员的福利待遇，督促药品检验人员的工作人情，调动检验的积极性，以确保药品质量控制得以全方位的发展。

2.3提高药品取样工作的科学性,首先，做好药品取样的准备工作，准备好取样工具和洁净干燥的容器，对取样工具及包装容器进行洗涤处理。洗涤取样工具应该注意以下几方面内容：第一，采用肥皂水对取样工具及包装容器进行刷洗，注意过程中的轻拿轻放。第二，用清水对取样工具及包装容器进行冲洗，确保无肥皂残留物。第三，使用蒸馏水进行三遍以上的冲洗工作。第四，取样工具和包装容器冲洗干净后自然晾干。药品检验工作人员应该相关的取样标准进行取样，做好整个过程的保护工作，避免义务混入影响检验结果。另外，药品检验很容易受到环境湿度、温度的影响，药品检验人员还应该加强检测环境的控制，科学合理地

（下转第19页）进行药品检验工作。

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医药界　2020年06月第12期医药与临床姚剑江　黄文杰

对电子输尿管软镜与微创经皮肾镜碎石术治疗肾结石的效果进行比较

（遵义医科大学第三附属医院　遵义市第一人民医院泌尿外科，贵州　遵义　563000）

【摘要】目的 探究肾结石患者治疗中电子输尿管软镜与微创经皮肾镜碎石术的应用效果。方法 将2018年10月-2019年10月在我院进行治疗的60例肾结石患者作为此次研究对象，通过系统抽样法分成两组，实施电子输尿管软镜碎石术治疗的30例肾结石患者归入研究组，对两组患者手术指标。结果 研究组手术时间、手术中出血量手术后住院时间均少于对照组，手术后并发症发生率低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论 肾结石患者治疗中电子输尿管软镜碎石术的应用效果明显好于微创经皮肾镜碎石术，能够有效提升手术效果，值得推广应用。

【关键词】微创经皮肾镜碎石术；电子输尿管软镜碎石术；肾结石

To compare the effect of electronic ureteroscope and minimally invasive percutaneous nephrolithotripsy in the treatment of renal calculi

Yao Jianjiang Huang Wenjie

（The Third Affiliated Hospital of Zunyi Medical University Urology department of Zunyi first people's Hospital，Guizhou Zunyi 563000）

【Abstract】Objective：To explore the effect of electronic ureteroscope and minimally invasive percutaneous nephrolithotripsy in the treatment of renal calculi. Methods 60 patients with renal calculi who were treated in our hospital from October 2018 to October 2019 were taken as the research objects. Through systematic sampling method, they were divided into two groups. 30 patients with renal calculi who were treated with electronic ureteroscopic lithotripsy were classified into the research group and the operation indexes of the two groups were determined. Results the time of operation and the amount of bleeding in the study group were shorter than that in the control group, and the incidence of postoperative complications was lower than that in the control group (P < 0.05). Conclusion the effect of electronic ureteroscope lithotripsy is better than that of minimally invasive percutaneous nephrolithotripsy in the treatment of renal calculi, which can effectively improve the effect of the operation and is worth popularizing.

【key words】Minimally invasive percutaneous nephrolithotripsy; electronic ureteroscopic lithotripsy; nephrolithiasis

R692 　　　　 A　　　　　2095-4808（2020）12-019-01【中图分类号】【文献标识码】【文章编号】

肾结石是泌尿系统疾病中发病率较高的一种，不同手术方式在临床治疗中的

结石清除效果也有不同，选择相适合的手术方式对于治疗效果效果的提升有非常重要的作用[1]。此次我院就将微创经皮肾镜碎石术以及电子输尿管软镜碎石术应用到患者的治疗之中，分析不同手术方式的临床应用效果，现将详情报告如下：1.资料和方法

1.1 一般资料,将2018年10月-2019年10月在我院进行治疗的60例肾结石患者作为此次研究对象，通过系统抽样法分成两组，对照组（30例）年龄区间28-58岁，均值（37.69±1.52）岁，男性患者和女性患者所占比例为13∶17；左肾结石患者9例，右肾结石患者10例，双肾结石患者11例；患病时间6个月-2年，平均时间（9.5±1.1）个月。研究组（30例）年龄区间27-57岁，均值（3.24±1.42）岁；男性患者和女性患者所占比例为17∶13；左肾结石患者9例，右肾结石患者10例，双肾结石患者11例；患病时间5个月-2年，平均时间（9.2±1.3）个月；60例患者基线资料分组对比无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法,对照组实施微创经皮肾镜碎石术治疗，手术体位为截石位，麻醉方式为全身麻醉，通过膀胱镜辅助插入F5输尿管插管。将患者体位调整为俯卧位，经输尿管插管注水形成人工肾积水，使用B超进行穿刺定位，进入目标肾盂之后通过PCNL通道进行碎石处理。研究组实施电子输尿管软镜碎石术治疗，手术体位为截石位，麻醉方式为全身麻醉，麻醉之后通过输尿管硬镜对患者患侧输尿管进行探查，探查完成之后留置超滑导丝，并依靠其将输尿管软镜外鞘置入，引入钬激光光纤之后对结石进行粉碎处理，确保所有结石块均小于2毫米后排出，手术完成后留置双J管，术后根据患者康复情况拔出留置管。

1.3 观察指标,对两组患者手术指标，分组统计患者手术操作时间、手术中出血量、手术后住院时间、结石清除率以及手术后并发症发生情况，分组计算各项均值以及占比后进行组间对比。

)表示计量资料（t检测），1.4 统计学分析,以SPSS20.0软件对数据分析，(百分比表示计数资料（x²检测），P＜0.05为差异有统计学意义。2.结果

研究组手术时间、手术中出血量手术后住院时间均少于对照组，手术结石清

除率高于对照组是，手术后并发症发生率低于对照组，差异具有统计学意义（P

＜0.05）。见表1

表1 两组患者手术指标分组对比(分组研究组对照组tP

例数3030

，分)

手术时间手术中出血手术后住院结石清除率并发症发生（min）量（mL）时间（d）（%）率（%）82.2±2.215.4±2.24.3±1.528（93.33）26.6792.6±2.476.5±2.410.3±2.120（66.67）9（30.00）17.496102.78911.6126.6675.4550.0000.0000.0000.0090.019

3.讨论

肾结石治疗中可供选择的治疗方式比较多，治疗主要目的均为消除患者肾脏内部梗阻情况，促进肾脏功能的康复，不同治疗方式所达到的治疗效果有所不同，对患者造成的创伤也不同。电子输尿管软镜在肾结石患者治疗中的应用对于治疗效果的提升起到了非常重要的促进作用[2]。电子输尿管软镜在输尿管结石观察中的应用效果更佳，充分体现了其图像清晰、视野大的优势，能够帮助医生更加全面的了解掌握患者肾脏内结构特征以及结石状态，以便于对手术方案进行调整和完善，更大限度的提升患者肾脏结石的清除率，同时避免手术操作中对其他

研组织造成的创伤和损害，对于手术安全性的提升也有所促进[3]。此次研究中，

究组手术时间、手术中出血量手术后住院时间均少于对照组，手术结石清除率高于对照组是，手术后并发症发生率低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。由此可见，，手术操作方式更加简单，结石的清除效果更佳显著，安全性更高。

综上所述，肾结石患者治疗中电子输尿管软镜碎石术的应用效果明显好于微创经皮肾镜碎石术，能够有效提升手术效果，值得推广应用。参考文献

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肾下盏结石的疗效对比[J]. 国际泌尿系统杂志, 2019, 39(1):47-50.

[2] 沈乾, 刘星明, 任胜强,等. 输尿管软镜和微创经皮肾镜碎石术治疗肾盏结石疗

效比较[J]. 现代实用医学, 2017, 29(3):359-361.药品的取样要由专业人员进行，通过科学的取样手段，确保样品抽样的完整性与代表性，建立科学的管理机制，为检验工作的顺利进行提供基础支持。在药品检验过程中，会产生大量的数据信息，其中包括药品参数及所处环境温度、湿度、检验设备等相关资料，对这些原始数据进行科学管理能够为结果分析提供依据，由此提高检验结果的准确性。

结语:鉴于目前市面上的临床药品种类和数量在不断增多给药品检验人员带来较大的工作量，而且由于影响药品质量的因素比较多，且对药品质量的要求在不断提高，也提高了药品检验工作的难度。因此就需要在分析目前药品检验工作中存在问题的同时，采取文中所提出的措施来做好药品检验质量的控制确保人们用药的安全性和有效性。参考文献

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[2] 周斌,杨迪,杨芳,等.药品检验工作中的质量控制措施研究[J].　　大家健康（下

旬版）,2015,6(3):287.

[3] 邓立新,赵烈.药品检验工作中的质量控制措施研究[J].世界临　　床医

学,2016,10(1):163.

实验组（44例）对照组（44例）

P值79.21±9.2390.52±8.78P＜0.05126.71±7.45137.92±8.67P＜0.0535（79.54）20（45.45）P＜0.0540（90.91）35（79.55）P＜0.05（上接第17页）

2.4加强对药品取样工作科学性的控制,只有通过准确、有效以及完整的药品取样才能确保药品检验工作的顺利开展以及确保检验结果的准确性。首先需要在药品检验工作之前做好取样工具以及包装容器的准备，并且要保证包装容器的洁净干燥，还要按照要求对上述工具和容器进行消毒。在药品取样时不仅要确保取样操作符合规范要求，取样样品具有典型代表意义，而且要严格控制避免样品中出现异物进入和交叉污染的问题。还要严格控制药品存放及检验环境的温度和湿度在规定的范围之内。

2.5科学化数据管理,明确药品样本数据的准确性，了解药品检验的目标，若药品样本身具有问题，检验实施具有没有意义，临床检验应确保药物质量，采用科学、有效的途径获取检验样本，保障检验样本的特异性及完整性，是提高检验质量的基础保障，为科学化的管理体系提高基础保障；同时于药品检验中会出现大量的检验数据，相关数据包括检验实施时间、环境、设备等相关资料，为了确保检验质量比对可比性，临床应确保相关数据具有一致性，对原始数据进行科学性分析，保障数据客观性，以提高临床药品检验的精准性。

2.6确保原始数据的准确性,药物样品的合理选择是确保原始数据准确性的首要条件，如果样品存在问题那么检测结果也就失去了意义，无法保证药品质量。

（上接第18页）

六是需要对患者进行家庭随访，每月进行一次上门访视，了解患者的生活行为、运动训练、用药情况等。

1.3观察指标,血压水平：分析两组患者干预后的收缩压、舒张压。健康知识知晓率：分析患者对高血压发病原因、用药后的不良反应、高血压临床表现等知识的掌握。用药依从性：观察患者是否依照医生的嘱咐按时服药，药剂量、药剂种类是否科学。

1.4统计学方法,借助SPSS.19处理本文数据，指标分为计量（t检验，±标准差表示）、计数资料（卡方检验，%表示）。P＜0.05证明组间差异。2.结果

见表1，实验组的各项指标更符合预期结果，且组间存在显著的差异（P＜0.05）。

表1两组各项指标对比

舒张压

组别

收缩压

知识知晓率

用药依从性

3.讨论

在此次研究中，提出的综合护理方案主要包括心理护理、饮食护理、用药护理、健康宣教等护理要点，本文开展前瞻性研究，最终的研究结果表明，对患者进行综合护理干预，可以有效的加强患者对高血压等相关知识的掌握，严格按照医生嘱咐进行服药，通过长期、坚持的服药，降低患者的血压。参考文献

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程,2017,25(09):101-103.

[2] 生金丽. 综合干预在高血压病患者中的应用探讨[J]. 中国药物经济

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