药厂 职位名称：化验室主管 所属部门：化验室 职位等级： 岗位职责 直接监管下属： —--人 所属部门人数： -—-人 直接汇报上级:技术质量部 第 版 第 修订 填表人： 日期： / / 该职位隔级领导审核： 日期： / / （厂长或副厂长或部门负责人)审批： 生效日期： / / 职位的简述（简要地介绍该职位的主要工作内容及目的）： 负责化验室日常技术和行政管理工作. 组织关系图: 内部工作联系紧密部门： 化验室主管 总工，质量部,车间， 库房 总工,质量部，车间， 库房 供应商， 药检所，食药监局 外部工作联系紧密机构： 供应商， 药检所,食药监局 素质特征： 素质名称 要求程度 很强 强 一般 质量意识 专业技术能力 操作技能 分析，判断能力 协调能力 素质名称描述（结合本岗位工作内容特点)： 质量意识:熟悉各种物料，中间体，成品的质量要求，相关法规规定，掌握GMP（药品生产质量管理规范）和标准作业程序—SOP编写及规定。 专业技术能力：掌握物料的检验方法，设备，仪器的使用，保养， 操作技能:掌握物料的检验方法,要求，检验操作及设备,仪器操作正确、熟练，结果准确。 分析,判断能力:对检验结果，及检测过程中出现的问题，现象，能正确判断。 协调能力：本部门人员的调配，工作的安排，部门之间工作的协调能力。 任职资格: 类别 最低要求 理想条件 学历 大专以上 本科以上 专业 药学及相关专业 药学及相关专业 经验（经历) 2年以上 3年以上 知识技能 检验，制药相关的知识，技能 检验，制药相关的知识,技能 其他特殊要求 能独立工作 独立操作 药厂 工作 领域 序号 1 负责化验室所用对照品（对照药材)、试剂、玻璃仪器、培养基等物品的计划. 及时向技术质量部长反馈质量检验信息。 职位职责 协助技术质量部长进行相关的工作。 岗位职责 工作权限（可多选) □决定 □审核 □建议 □执行 □协助 第 版 第 修订 绩效指标 (＊）为KPI（关键绩效指标 实际核查 衡量周期 季度 衡量标准 圆满完成 2 化验室管理 □决定 □审核 □建议 □执行 □协助 按时提供计划 不影响检测 每月 3 4 □决定 □审核 □建议 □执行 □协助 □决定 □审核 □建议 □执行 □协助 □决定 □审核 □建议 □执行 □协助 □决定 □审核 □建议 □执行 □协助 □决定 □审核 □建议 □执行 □协助 □决定 □审核 □建议 □执行 □协助 □决定 □审核 □建议 □执行 □协助 □决定 □审核 □建议 □执行 □协助 □决定 □审核 □建议 □执行 □协助 发现问题 按时检测，保证合格 管理到位,有制度 (*)检测及时，准确 (*)检测及时，准确 （*）检测及时，准确 处理及时，分析准确 检测及时，分析准确 检测及时,分析准确 （＊）属下员工职责明确并公正考核 检测及时，方法可行 检测及时，准确 及时反馈 检测数据 有记录 有记录 有记录 有记录 有记录 有记录 有记录 属下员工任职说明书完善有效； 员工考核公正公平。 有记录 有记录 每月 季度 每月 每月 每月 每月 每月 每月 每月 负责检测洁净室（区）地尘粒数和微生物数。 负责化验用剧毒用品、危险品的管理，防止中毒事件5 和意外事件发生. 负责化验室日常工作及化验室各项分析化验工作。 1 负责包装材料进场的检测工作。 2 负责原辅料、中间产品、成品检验的复核工作。 3 产品对化验过程中出现的误差进行调查。 检测 4 负责留样观察的分析、汇总工作。 5 评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确保物6 料贮存期、药品有效期提供数据。 合理设置部门岗位并明确岗位任职资格。负责属下员员工1 工的职责确定和考核，不断提高团队工作绩效. 管理 做好药品提高质量标准的条件摸索及检测等工作 1 对外工作 供应商提供物料的初次检验,供应商的确定 2 职责涉及的工作流程/管理制度： □决定 □审核 □建议 □执行 □协助 □决定 □审核 □建议 □执行 □协助 □决定 □审核 □建议 □执行 □协助 季度 季度 季度
