微小变更申请审批表
装置/设备: 顺序号: 申请人 日期 变更原因及内容: 实施变更前需要的审查项目 内容 是否有关 审查人 新化学材料的MSDS和清理资料 是否可获得 有合同商参与 要求仪器/设备进行质量保证 检查 对收率的影响 产能/产量 对质量的影响 对成本/节余的考虑 工艺危害分析(当有新的工艺 危害时) 需要培训或沟通计划 其它方面的影响(如法规等) 技术负责人: 日期: 变更批准人: 日期: 分发: 注: 结论 1、当MSDS没有获得时,不得批准。
2、当环境影响评估确认变更后对环境有负面影响时,不得批准。 3、当工艺危害分析的结论认为更改后的工艺的风险系数是I或II时,不得批准。
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