抗肿瘤药品临床使用管理办法

抗肿瘤药物临床使用管理办法

为加强抗肿瘤药物（含血浆源医药产品，下同）的管理，进一步规范该类药物的临床应用，保障医疗质量和医疗安全，根据《抗肿瘤药物管理规定》、《血液制品管理条例》以及《中华人民共和国药典<临床用药须知>（2010）》的有关规定，结合我院实际情况，制定本管理办法。

一、抗肿瘤药物的管理 （一）组织管理

1.药事管理与药物治疗学委员会负责我院抗肿瘤药物的临床应用管理，负责日常工作。抗肿瘤药物安全与合理使用列入科室医疗质量和综合目标管理考核。

2.严格按照《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《国家处方集》等法规和文件要求，加强对抗肿瘤药物采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。

（二）抗肿瘤药物采购与遴选

1.抗肿瘤药物由药品招标采购办公室统一采购供应，采购目录向xxx省卫生厅备案。任何其他科室或部门不得从事抗肿瘤药物的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的抗肿瘤药物。

2.按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗肿瘤药物，优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工仿保险和生育保险药品目录》收录的抗肿瘤药物品种。

3.确因疾病治疗需求，对未列入医院药品处方集和基本药品供应目录的抗肿瘤药物，可以启动临时采购程序。临时采购须严格执行医院相关规定。

（三）使用管理 1.处方/医嘱开具

抗肿瘤药物临床应用严格按照药品说明书规定使用，不得超适应证、超剂量使用、超疗程使用。对超疗程使用的药品，主管医师应有用药评估，并在病程记录中明确说明。

2.药品调配

调配抗肿瘤药物须凭医师开具的处方或医嘱单，经药师审核后予以调配；并由药师复核药品，确认无误方可发放或配置。

3.用药复核

给患者使用抗肿瘤药物前必须核对患者信息、药品信息，并仔细检查药品的外观状况，确认无误后方可给药。

静脉用抗肿瘤药物应根据药品说明书规定选择合适溶媒配制输液，不得与其他药物混合、配伍使用，应建立单独输液通道。

4.药品贮存

严格按照药品说明书规定的贮存条件贮存抗肿瘤药物，属于高危药品的抗肿瘤药物专门位置存放并有警示标志。

二、抗肿瘤药物不良反应监测与报告

加强抗肿瘤药物不良反应监测，防范抗肿瘤药物不良事件的发生。医护人员应掌握抗肿瘤药物的不良反应及相应的处置办法，保障

患者用药安全。发生药物不良反应及时妥善处理并按医院相关规定及时上报有关部门。

三、监督检查

开展抗抗肿瘤药物临床应用监测工作，利用信息化手段促进抗肿瘤药物合理应用。医务部、门诊部、质管部、药学部定期对抗肿瘤药物的临床使用情况进行监督检查，评估抗肿瘤药物使用适宜性，对抗肿瘤药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。