食品公司质量管理负责人(质量授权人)职责

文件名称 质量管理负责人（质量授权人）职责 文件编号 发布日期 生效日期 批 准 人 批准日期 颁发部门 质量控制与质量保证部 制 定 人 制定日期 审 核 人 审核日期 共 2 页 分发部门 公司各部门，总经理，副总经理，质量受权人 目 的：明确质量管理负责人职责，确保其对公司质量有效管理。 适用范围：质量管理负责人（质量授权人）。 责 任 者：质量管理负责人（质量授权人）。 正 文：

一、质量管理负责人职责：

1、贯彻执行国家有关质量方面的方针、、法令和规定，认真实施GMP，确保质量体系持续有效运行，严格实行产品生产全过程质量监控，严格控制产品质量。在整个公司内促进满足质量要求意识的形成。

2、负责建立、实施、维持和改进本企业的质量管理体系，领导整个质量管理体系的运行和质量计划的实施，负责质量管理体系运行的日常管理工作，协助总经理做好质量管理体系的管理评审工作。

3、协助总经理召开重要的质量分析会议，审理重大质量问题及不合格品。

4、指导质量管理部门的业务工作，协助总经理研究制定公司质量方针和质量目标，组织质量攻关与质量升级，并有效组织实施，提高产品质量水平。

5、主持质量体系文件的编制、修订、实施，审核产品工艺规程等工艺技术文件，审批质量管理程序文件。

6、确保完成所有必要的检查与检验，确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。 7、确保在产品放行前完成对批记录的审核。

8、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。 9、审核和批准所有与质量有关的变更。

10、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。 11、批准并监督委托检验。

12、监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态。

13、监控并确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告。 14、负责本公司内外与质量管理体系运行相关的沟通和联络事宜。

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15、评估和批准物料供应商。

16、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理，审定产品召回。

17、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据。 18、确保完成产品质量回顾分析。 19、确定和监控物料和产品的贮存条件。

20、确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

21、审批质量控制和质量保证人员培训计划，确保质量控制和质量保证人员已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

22、监控影响产品质量的因素，掌握产品质量动态，解决影响产品质量的因素，对质量事故找出原因，采取有效措施，防止事故再次发生。 23、确保保存生产质量原始记录。

24、监督本制度执行状况，开展公司质量体系自检评审工作，确保完成自检，组织内部质量审核。监察并向总经理报告体系的运行情况、业绩，并提出改进建议与需求。

二、质量授权人职责：

1、受公司法人授权，作为公司质量受权人，认真贯彻执行国家有关产品生产质量方面的方针、、法令和规定，监控公司产品生产质量管理，承担产品放行的批准（出具产品放行审核记录，并纳入批记录）的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、产品注册要求和质量标准。

2、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及产品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。

3、履行质量管理文件的审核或批准。

4、物料、中间产品、成品内控质量标准审核或批准。 5、批准不合格品处理、产品召回。 6、参与对物料供应商的选取。 7、参与对主要生产设备、仪器的选取。

8、参与生产、质量、物料、设备和工程等部门关键岗位人员的选用。 9、参与其他对产品质量有影响的活动。

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