留样管理制度

Q/CMF 湖南纯蜜坊蜂业食品企业标准

CMF-GB-QA-10,A0

留样管理制度

2021-08-20 发布 2021-08-30实施

湖南纯蜜坊蜂业食品发布

留样管理制度

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文件制修订履历表

序号 1 制修订内容摘要 新增 制修订时间 20210820 文件编号版次 编制部门 编制人 审核 批准 CMF-GB-QA-10,A0 .

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留样管理制度

1 目的

1.1 建立原料、成品标准样库，作为原辅料、成品验收参考依据。

1.2 跟进产品在存贮期间的质量发生的变化，为提产品质量改良提供证据； 1.3 提供产品质量追溯依据。 2 范围

适用公司所有原材料、成品的留样观察。 3 职责

3.1 采购部：负责原料标准样品的收集及原材料的采购； 3.2 设计部：负责包材版面设计与验收样板确定 3.3 研发部：负责对原材料和成品标准样确实定 3.4 品控部化验室

3.4.1 化验员负责对标准样感官、理化及微生物检测； 3.4.2 负责标准样感官评审以及包材标样确实定； 3.4.3 负责对入厂原料进行留样观察。

3.4.4 负责对成品进行留样观察，对客户投诉产品质量，应提供留样检测数据。 3.4.5 负责对加工过程中成品或需连续取样样留样的产品进行留样〔如椰浆、沙司

等〕。

4 程序

4.1 原材料

4.1.1 标准样确实定

4.1.1.1 新开发产品所使用的原材料标准样确定

a) 销售部根据市场需求，下达?新产品开发立项书立项书?； b) 研发部开发确定配方工艺，并通知品控部中试时间；

c) 品控部对新进原材料进行留样及检测，并通知研发部确定物料； d) 新开发产品品质稳定后，研发部确定标准样作为品控部验收及检测依据。 4.1.1.2 更换新品种规格或新供给商

a) 当采购新品种规格或新供给商的原料前,采购部应向供给商索取原料小

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样,并填写?原辅料试样申请表?送至品控部。

b) 品控部对于原材料感官进行评审及确定，化验员按标准要求对送样进行

理化、微生物检验。对原材料在车间试用后的质量进行评审及确定。 c) 品控部将检验合格的的样品作为原料标样，由品控部按原料保存要求封

存。并填写完 ?原辅料试样申请表?返回采购部门留档。

4.1.2 原材料检验及留样

4.1.2.1 试样经评审合格后，采购部方可进行采购，先小批量采购待质量稳定

后再大批量采购；

4.1.2.2 采购原料到货后按规定流程进行检验， QC按原材料验收标准中规定

对原辅料进行采样，并填写?原材料来样检测登记表?，原料检验以标准样及原料标准为检验依据。

4.1.2.3 原材料留样： a)

固体原料： 取50g左右样品〔色素及添加剂为10g〕，袋上写明品名、规格、

型号、批号、生产日期、留样日期，并登记在?原材料来料登记表?上，由品控部统一存放于留样室。 b)

液体原料： 取≥50ml〔香精为10ml〕存放于样品瓶中，瓶身上写明品名、规

格、型号、批号、生产日期、留样日期，并登记在?原材料来料登记表?上，由品控部统一存放于留样室。

4.1.2.4

原辅料留样保存时间为其保质期，如无保质期要求的及时更新，发生特

殊情况时应及时复验。

4.1.3 标准样的变更：一般原料标准样品每6个月变更一次，由其后检验合格的原

料供货批中抽取作为标准封样。

4.1.4 保存期限；一般原料留样保存期限以产品保质期加3个月为限。

4.1.5 包装材料标样由品控部确认，按原材料验收标准中规定进行检验及采样，包

材留样的保 存期限为6个月〔标签类包材为产品保质期加3个月〕

4.2 成品

4.2.1 标准样确实定

4.2.1.1 标准样(新产品)确实定

a) 新产品投产前,应进行产品标准样品确实认。

b) 研发部负责新规格产品感官质量的评审，检验员按研发部提供检验工程及指标对新产品进行检验及判定。

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c) 经研发部及品控部检验合格的样品作为产品标样，由品控部按产品保存要求封存。

d) 新产品送样≥8瓶，其中4瓶作为检验使用，4瓶作为产品标样封存。 4.2.1.2 试样成品检验及留样

a) 试样经评审合格后，方可投入生产。

b) 新产品生产过程中按流程进行检验，在线QC按?过程质量监控作业流程?

中规定对产品进行采样，检验以标准样及产品执行标准为检验依据。 c) 留样：样品每小时留样一瓶，样品留样由品控部统一存放于留样室。 4.2.1.3 标准样的变更：产品标样的变更，由其后检验合格的生产批中抽取作

为标准封样〔标准封样量保持≥4瓶〕。

4.2.1.4 保存期限：一般成品留样保存期限以产品保质期加６个月为限。 4.2.1.5 留样产品验证：一般成品留样产品每半年检验一次，重点留样每月检

验一次，检测工程包括感官、理化和微生物指标并填写?产品验证抽样记录表?。品控部详细记录留样检测结果，并作出存放期间的质量评价，记录保存两年。

4.2.2 成品留样可分为重点留样和一般留样。留样记录应包括品名、规格、批号、

留样日期、原检及历次复验数据、复验日期、留样期限等内容。符合以下条件的任何一条即为重点留样：

4.2.2.1 新产品投产的前三批成品；

4.2.2.2 配方和工艺有重大变更的老产品投产后的前三批产品； 4.2.2.3 各品种每年生产的第一批成品； 4.2.2.4 因质量问题而重新处理的成品。

4.2.2.5 除了重点留样的成品外，其余每一批成品均作一般留样。 4.2.3 留样量要求

4.2.3.1 一般留样品的留样量为一次全检查的三倍量。

4.2.3.2 新产品投产或有较大工艺变动的产品，其投产后的前三批应列入重点留样范围，其留样量为一次全检量的100倍量。

4.2.3.3 进行长期稳定性考察和有效期确定试验的产品，每批留样量至少为一次全检查的100倍量。每一品种至少送3批进行长期稳定性考查和有效期确定试验。

4.2.4 留样检测要求

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4.2.4.1 重点留样每1个月检查一次，时间至有效期； 4.2.4.2 留样检测应按成品质量标准作全项检测。

5 留样室的环境

5.1 留样室要通风、避光、防火、防爆、专用。 5.2 留样瓶、袋要封好口，标识清楚、齐全。 5.3 样品要分类、分品种有序摆放。

5.4 保持留样室卫生清洁，要有专人管理样品室。留样室的管理：检验员负责留样室的

管理，定期按要求对标准样进行变更，对留样品进行处理。

6 留样品的存放

6.1 留样品要专人保管，并按品种、规格、生产日期、批号分别排列整齐。每个留样柜

内的品种、批号应有明显标志，并易于识别，以便定期进行稳定性考察和用户投诉时查证。

6.2 所有留样样品都是极为重要的实物档案，不得销售或随意取走，如需动用，须经品

管部负责人和公司主管领导批准同意，并同留样员办理调用手续。

6.3 留样成品保存期：原辅料留样保存至制成品出厂后一年，成品一般留样样品保存至

有效期后，未规定有效期的保存两年。

7 留样品的销毁

7.1 超过留样期限的样品每半年集中销毁一次，由留样管理员填写报废处理单，注明品

名、批号、剩余量、销毁原因、销毁方法等，报品控部负责人审核。 7.2 销毁按规定的销毁程序进行，有2人以上现场监销，并有销毁记录。 8 相关记录

8.1 ?留样登记表? HDS-GB-QA-10/1

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