药物临床试验英文缩写

药物临床试验英文缩写 缩略语 ADE ADR 英文全称 Adverse Drug Event Adverse Drug Reaction 中文全称 药物不良事件 药物不良反应 不良事件 AE AI BMI CI COI Adverse Event Assistant Investigator 助理研究者 Body Mass Index Co-investigator Coordinating Investigator 体质指数 合作研究者 协调研究者 CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者 病历报告表 合同研究组织 CRF CRO Case Report Form Contract Research Organization CSA Clinical Study Application 临床研究申请 CTA Clinical Trial Application 临床试验申请 CTX Clinical Trial Exemptio临床试验免责 缩略语 英文全称 n 中文全称 CTP CTR DSMB Clinical Trial Protocol 临床试验方案 Clinical Trial Report Data Safety and monitoring Board 临床试验报告 数据安全及监控委员会 EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统 EDP Electronic Data Processing 电子数据处理系统 FDA Food and Drug Administration 美国食品与药品管理局 总结报告 药物临床试验质量管理规范 FR GCP GCP Final Report Good Clinical Practice Good Laboratory Practic药物非临床试验质量管理规e 范 药品生产质量管理规范 GMP Good Manufacturing Practice IB Investigator’s Brochure 研究者手册 IC Informed Consent 知情同意 缩略语 ICF 英文全称 Informed Consent Form 中文全称 知情同意书 ICH International Conference on Harmonization 国际协调会议 IDM Independent Data Monitoring 独立数据监察 IDMC Independent Data Monitoring Committee 独立数据监察委员会 IEC Independent Ethics Committee 独立伦理委员会 IND Investigational New Drug 新药临床研究 IRB Institutional Review Board 机构审查委员会 体外诊断 互动语音应答系统 IVD IVRS In Vitro Diagnostic Interactive Voice Response System MA Marketing Approval/Authorization 上市许可证 MCA Medicines Control Agency 英国药品监督局 缩略语 MHW 英文全称 Ministry of Health and Welfare 中文全称 日本卫生福利部 NDA NEC NIH New Drug Application 新药申请 New Drug Entity National Institutes of Health 新化学实体 国家卫生研究所（美国） PI PL PMA Principal Investigator 主要研究者 Product License Pre-market Approval (Application) 产品许可证 上市前许可（申请） PSI Statisticians in the Pharmaceutical Industry 制药业统计学家协会 质量保证 质量控制 QA QC RA SA SAE Quality Assurance Quality Control Regulatory Authorities 监督管理部门 Site Assessment Serious Adverse Event 现场评估 严重不良事件 SAP Statistical Analysis Plan 统计分析计划 缩略语 SAR 英文全称 Serious Adverse Reaction 中文全称 严重不良反应 SD Source Data/Document 原始数据/文件 受试者日记 国家食品药品监督管理局 SD SFDA Subject Diary State Food and Drug Administration SDV Source Data Verification 原始数据核准 SEL Subject Enrollment Log 受试者入选表 助理研究者 申办研究者 受试者识别代码 SI SI SIC Sub-investigator Sponsor-Investigator Subject Identification Code SOP Standard Operating Procedure 标准操作规程 SPL SSL Study Personnel List 研究人员名单 Subject Screening Log 受试者筛选表 T&R Test and Reference Product受试和参比试剂 缩略语 英文全称 中文全称 UAE Unexpected Adverse Event 预料外不良事件 WHO World Health Organization 世界卫生组织 WHO-ICDWHO International Conference oRA f Drug Regulatory Authorities WHO国际药品管理当局会议 英文全称 Accuracy Active control, AC Adverse drug reaction (ADR) Adverse event (AE) Adverse medical events Adverse reaction Alb ALD（Approximate Lethal Dose） ALP Alpha spending function 中文全称 准确度 阳性对照活性对照 药物不良反应 不良事件 不良医学事件 药物不良反应 白蛋白 近似致死剂量 碱性磷酸酶 消耗函数 英文全称 ALT Analysis sets Approval Assistant investigator AST ATR AUCss Audit Audit or inspection Audit report Auditor Bias Bioequivalence Blank control Blind codes Blind review Blind review Blinding method Blinding/masking Block 中文全称 丙氨酸氨基转换酶 统计分析的数据集 批准 助理研究者 天门冬酸氨基转换酶 衰减全反射法 稳态血药浓度－时间曲线下面积 稽查 稽查／视察 稽查报告 稽查员 偏性偏倚 生物等效应 空白对照 编制盲底 盲态审核 盲态检查 盲法 盲法/设盲 层 英文全称 Block size Carryover effect Case history 中文全称 每段的长度 延滞效应 病历 Case report form/ case record form病例报告表病例记录表 (CRF) Categorical variable Cav CD CL Clinical equivalence Clinical study Clinical study report Clinical trial Clinical trial application (CTA) Clinical trial exemption (CTX) Clinical trial protocol (CTP) Clinical trial/ study report Cmax Co-investigator Comparison 分类变量 平均浓度 圆二色谱 清除率 临床等效应 临床研究 临床试验的总结报告 临床试验 临床试验申请 临床试验免责 临床试验方案 临床试验报告 峰浓度 合作研究者 对照 英文全称 Compliance Composite variable 中文全称 依从性 复合变量 Computer-assisted trial design (CAT计算机辅助试验设计 D) Confidence interval Confidence level Consistency test 可信区间 置信水平 一致性检验 Contract research organization (CRO) 合同研究组织 Contract/ agreement Control group Coordinating committee Crea CRF (case report form) Crossover design Cross-over Study Css Cure Data management Database Descriptive statistical analysis 协议／合同 对照组 协调委员会 肌酐 病例报告表 交叉设计 交叉研究 稳浓度 痊愈 数据管理 建立数据库 描述性统计分析 英文全称 DF Dichotomies Diviation Documentation Dose-reaction relation Double dummy Double dummy technique Drop out DSC Effectiveness Electronic data capture (EDC) Electronic data processing (EDP) Emergency envelope End point Endpoint Criteria Endpoint criteria/ measurement Equivalence Essential Documentation Ethics committee Excellent 中文全称 波动系统 二分类 偏差 记录／文件 剂量－反应关系 双模拟 双盲双模拟技术 脱落 差示扫描热量计 疗效 电子数据采集系统 电子数据处理系统 应急信件 终点 终点指标 终点指标 等效性 必需文件 伦理委员会 显效 英文全称 Exclusion criteria Factorial design Failure Final point Fixed-dose procedure Forced titration Full analysis set GC－FTIR GC－MS Generic drug Global assessment variable GLU Good clinical practice (GCP) Good manufacture practice (GMP) 中文全称 排除标准 析因设计 无效失败 终点 固定剂量法 强制滴定 全分析集 气相色谱－傅利叶红外联用 气相色谱－质谱联用 通用名药 全局评价变量 血糖 药物临床试验质量管理规范 药品生产质量管理规范 Good non-clinical laboratory practice药物非临床研究质量管理规范 (GLP) Group sequential design Health economic evaluation (HEV) Hypothesis test Hypothesis testing 成组序贯设计 健康经济学评价 假设检验 假设检验 英文全称 Improvement Inclusion Criteria Inclusion criteria Independent ethics committee (IEC) Information consent form (ICF) Information Gathering Informed consent IC Initial meeting Inspection Institution inspection Institution review board (IBR) Intention-to –treat (ITT) 中文全称 好转 入选表准 入选标准 独立伦理委员会 知情同意书 信息收集 知情同意 启动会议 检察/视察 机构检查 机构审查委员会 意向性分析(－统计学） Interactive voice response system (I互动式语音应答系统 VRS) Interim analysis 期中分析 International Conference of Harmoniz人用药品注册技术要求国际技术协调ation (ICH) Investigational Product Investigator Investigator’s brochure (IB) 会国际协调会议 试验药物 研究者 研究者手册 英文全称 中文全称 Last observation carry forward (LOC最接近一次观察的结转 F) LC－MS LD50 液相色谱－质谱联用 板数致死剂量 Last observation carry forward (LOC最近一次观察的结转 F） Logic check Limit of Quantization (LOQ) Lost of follow up Marketing approval/ authorization Matched pair Missing value Mixed effect model Monitor Monitoring Monitoring Plan Monitoring Report MRT MS MS－MS 逻辑检查 定量限 失访 上市许可证 匹配配对 缺失值 混合效应模式 监察员 监查 监察计划 监察报告 平均滞留时间 质谱 质谱－质谱联用 英文全称 Maximum Tolerated Dose (MTD) Multi-center Trial New chemical entity (NCE) New drug application (NDA) NMR Non-clinical Study Non-inferiority Non-parametric statistics Obedience ODR Open-label Optional titration Original medical record Outcome Outcome Assessment Outcome assessment Outcome measurement Outlier Parallel group design Parameter estimation 中文全称 最大耐受剂量 多中心试验 新化学实体 新药申请 核磁共振谱 非临床研究 非劣效性 非参数统计方法 依从性 旋光光谱 非盲 随意滴定 原始医疗记录 结果 结果评价 结果指标评价 结果指标 离群值 平行组设计 参数估计 英文全称 Parametric statistics Patient file Patient history Per protocol (PP) Placebo Placebo control Polytomies Power Precision Preclinical study Primary endpoint Primary variable Principle investigator (PI) Product license (PL) Protocol Protocol Amendments Quality assurance (QA) Quality assurance unit (QAU) Quality control (QC) Query list query form 中文全称 参数统计方法 病人档案 病历 符合方案集 安慰剂 安慰剂对照 多分类 检验效能 精密度 临床前研究 主要终点 主要变量 主要研究者 产品许可证 试验方案 修正案 质量保证 质量保证部门 质量控制 应用疑问表 英文全称 Randomization Range check Rating scale Reference Product Regulatory authorities (RA) Replication RSD Run in Safety evaluation Safety set Sample size Scale of ordered categorical ratings Secondary variable Sequence Serious adverse event (SAE) Serious adverse reaction (SAR) Seriousness Severity Severity Significant level 中文全称 随机 范围检查 量表 参比制剂 监督管理部门 可重复 日内和日间相对标准差 准备期 安全性评价 安全性评价的数据集 样本量样本大小 有序分类指标 次要变量 试验次序 严重不良事件 严重不良反应 严重性 严重程度 严重程度 检验水准 英文全称 Simple Randomization Single blinding Site audit SOP Source data (SD) Source data verification (SDV) Source document Specificity Sponsor Sponsor-investigator Standard curve Standard operating procedure (SOP) Statistic Statistical analysis plan Statistical model Statistical tables Stratified Study Audit Study audit Study Site 中文全称 简单随机 单盲 验机构稽查 试验室的标准操作规程 原始数据 原始数据核准 原始文件 特异性 申办者 申办研究者 标准曲线 标准操作规程 统计量 统计分析计划 统计模型 统计分析表 分层 研究稽查 研究稽查 研究中心 英文全称 Subgroup Sub-investigator Subject Subject Subject diary Subject Enrollment Subject enrollment log Subject identification code (SIC) Subject Identification Code List Subject Recruitment Subject screening log Superiority Survival analysis SXRD System audit System Audit T1/2 Target variable T－BIL T－CHO 中文全称 亚组 助理研究者 受试者 受试者 受试者日记 受试者入选 受试者入选表 受试者识别代码 受试者识别代码表 受试者招募 受试者筛选表 检验 生存分析 单晶X－射线衍射 系统稽查 系统稽查 消除半衰期 目标变量 总胆红素 总胆固醇 英文全称 Test Product TG TLC、HPLC Tmax TP Transformation Treatment group Trial error Trial Initial Meeting Trial Master File Trial objective Trial site Triple blinding Two one-side test Un-blinding Unexpected adverse event (UAE) UV－VIS Variability Variable Visual analogy scale 中文全称 受试制剂 热重分析 制备色谱 峰时间 总蛋白 变量变换 试验组 试验误差 试验启动会议 试验总档案 试验目的 试验场所 三盲 双单侧检验 揭盲 预料外不良事件 紫外－可见吸收光谱 变异 变量 直观类比打分法 英文全称 Visual check Vulnerable subject Wash-out Washout period

中文全称 人工检查 弱势受试者 洗脱 洗脱期