X X五金有限公司 新产品过程设计开发控制程序 文 件 编 号 发 行 日 期 编 制 审 核 修 订 摘 要 新版作成 管 理 部 门 相 关 部 门 生管部 业务部、品保部、资材(采购)部 收 文 部 门 生 效 日 期 批 准 处数 版号 A01 更改日期 签名 更改方式 标记 No. 更改单号 页次 1 2 3 4 5 7 X X 五金有限公司 过程：新产品过程设计开发控制程序 过程管理 相关部门 过程类别 生管部 业务部、品保部、资材(采购)部 COP 管理过程 支持过程 文件编号 修订状态 页 码 第2页共7页 1. 目的： 1.1对所有新产品的制造过程进行设计、开发进行策划和控制,使新产品设计和开发符合适用的法律、法规、标准和顾客要求。 1.2以有效的产品质量先期策划，确保全新产品及变型新产品能满足顾客及本公司的产品质量、成本和交付期要求。 1.3保证公司的新项目能有效地开展策划实施，并消除潜在的项目实施隐患，促进产品质量的提高。 2. 适用范围： 适用于本公司所有全新新产品和变型新产品的过程设计和开发控制； 3. 定义解释： 3.1 项目小组：针对每一种新产品成立的内部多方论证小组，可包括技术、生产、质量、销售、供应商和顾客等方面的代表。 3.2 新产品：包括全新产品和变型新产品。 3.3 设计评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。 3.4 设计验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。 3.5 设计确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。 3.6 APQP：产品质量先期策划和控制计划。 PPAP：生产件批准程序。 3.7 PFMEA：过程潜在失效模式及后果分析。 3.8 控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。 3.9 特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。 4. 作业流程： 输入 1、客户图纸； 2、客户需求。 客户要求 工作流程 过程说明 1、 客户要求的收集 1.1 业务部接收和收集客户新产品开发信息； 1.2产品法规标准要求的收集。 职责 输出 业务部 客户图纸 客户需求 支持文件 N 1、 客户图纸； 2、 客户需求。 客户要求评审 Y 2、 客户要求评审 2.1 业务部对客户要求的可行性进行评估,必要时会同生管部和品保部一同进行； 2.2客户要求的评审包括客户要求特别是产品过程特殊特性识别和评审。 业务部 生管部 品保部 可行性评估表 特殊特性清单 与顾客有关的过程控制程序 X X 五金有限公司 过程：新产品过程设计开发控制程序 输入 1、 客户图纸； 2、 客户需求； 3、 可行性评估表 报 价 工作流程 过程管理 相关部门 过程类别 生管部 业务部、品保部、资材(采购)部 COP 管理过程 支持过程 过程说明 职责 文件编号 修订状态 页 码 输出 第3页共7页 支持文件 3、 新产品报价 3.1 业务部根据客户需求及可行性评估进行报价,生管部协助提供人工成本,采购协助提供模具报价设备和原材料报价; 业务部 生管部 采购 报价单 与顾客有关过程控制程序 1、 产品报价单 2、 模具报价单 N 客户审批 4、 客户审批 4.1 由业务部将报价提交给客户审批； 4.2客户审批不合格应重新核算报价 业务部 客户 通过审批的报价单 1、 客户要求; 2、 客户图纸. 3、批准后报价资料 Y 组建项目小组 5、 组建项目小组 5.1报价核准后由业务部项目负责人组织召开新产品项目会议; 5.2成立项目小组，确定小组各成员职责和权限。 业务部 项目小组名单 1、 客户要求 2、 客户图纸. 3、 项目小组名单 项目开发计划 A 1、 客户图纸 2、 客户要求 3、 新产品开发进度计划 B A C D 6、 项目开发计划 6.1由项目组长组织小组成员制定产品开发的计划，并定出进度时间； 项目组长 新产品开发进度计划6.2必要时项目开发计划包括：模具开发项目小组成员 表 计划、材料开发计划、设施设备配置计划、生产过程开发计划 A1、治具/模具开发 A1.1依据项目要求由项目开发小组提出对新产品治具、模具制造申请; 项目开发小组 新治具/模具清单 治具模具控制程生管部 治具、模具开发申请 序 A1.2模具的开发具体依照治具模具控制程序执行 A1、治具/模具开发申请及审批X X 五金有限公司 过程：新产品过程设计开发控制程序 输入 1、治具、模具开发申请 2、产品图纸 3、设计开发要求 4、客户要求 5、模具报价单 A2、治具/模具设计 工作流程 过程管理 相关部门 过程类别 生管部 业务部、品保部、资材(采购)部 COP 管理过程 支持过程 过程说明 职责 文件编号 修订状态 页 码 输出 第4页共7页 支持文件 A2、治具/模具设计 A2.1工程联系模具供应商依照产品设工程 计要求负责产品治具、模具设计，并提供相关设计图纸; 相关技术人A2.2相关人员对治具、模具图纸要求员 进行评审，确保治具、模具的实用性和有效性。 A3、模具制作 A3.1工程按照要求寻找供应商进行加工； A3.2生管和品保人员在治具、模具制作过程中及时沟通确保治具、模具的制作品质。 A3.3采购负责监控外购治具模具制造过程及交付进度。 治具/模具设计图纸 治具模具控制程序 1、 治具、模具开发要求 2、 治具/模具采购申请单 3、 治具、模具图纸 4、 客户要求 5、 合格的供应商 A3、治具/模具制作 生管 采购 治具和模具 合格供应商清单 采购订单 治具模具控制程序 1、治具、模具 2、送检单 3、采购合同 4、治具、模具图纸 5、订购单 N A4治具模具验收 Y A 1、 客户要求 2、 产品图纸 3、 新产品开发进度计划 B A4、模具验收 A4.1由模具课、品保部对治具、模具进行验收。 生管 A4.2检验验证不合格由供应商返修。 供应商 A4.3治具、模具验证依据：图纸要求、 品保部 技术要求等。 A4.4验证合格交生产进行试生产； B1、材料开发 B1.1 采购根据客户的要求及项目进度要求寻找客户需求的原材料 B1.2材料的开发主要指新材料的供应来源的寻找选择及测试、试验、认可等。 试模记录表 模具档案 模具、治具一览表 样品检查成绩表 治具模具控制程序 B1、材料开发 采购 产品材料清单 采购控制程序 X X 五金有限公司 过程：新产品过程设计开发控制程序 输入 1、 材料信息表 2、 潜在供应商 B2、供应商寻找 工作流程 过程管理 相关部门 过程类别 生管部 业务部、品保部、资材(采购)部 COP 管理过程 支持过程 过程说明 职责 文件编号 修订状态 页 码 输出 合格的供应商 供应商资料 第5页共7页 支持文件 B2、供应商寻找 B2.1 采购根据材料相关信息寻找合格的供应商。具体按照供应商控制程序规定执行 采购 供应商控制程序 1、 客户要求 2、 产品图纸 3、 材料 B3、材料实验 N Y 1、 检测报告 2、 材料信息 3、 客户要求 1、 客户图纸 2、 客户要求 3、 新产品开发进度计划 4、 客户要求 5、 生产要求 1、 过程工艺要求 2、 客户要求 3、 生产要求 4、 产品规格要求 5、 客户图纸 1、工艺参数记录表 2、PFMEA 3、作业指导书 4、CP、PFD 5、产品质量控制说明书 B4、材料标准定义 B C B3、材料实验 B3.1品保部对新材料按照客户要求、产品试验大纲或法规要求进行测试、试验。（包括环保测试） B3.2必要时送外部试验室测试 B4、材料标准定义 B4.1品保部对经测试合格的原材料的品质特性标准加以规定 C1、过程开发 C1.1项目小组根据客户要求,依照新产品开发计划进度表进行工艺开发; C1.2项目组长对过程开发进度结果进行监控 C2、过程文件编制 C2.1项目小组根据产品图纸、产品生产过程要求及客户要求编制相应的过程工艺控制文件。 品保部 检测报告 监视和测量控制程序 品保部 检验标准 材料规范 文件记录控制程序 项目组 C1、过程开发 C2、过程文件编制 成型条件表 PFMEA 作业指导书 CP、PFD、平面布置图 检验基准 成型条件表 检验基准 作业指导书 项目组 C3、过程评审 N Y C C3、过程评审 C3.1由项目组长组织项目小组及相关部门人员对新开发的生产过程进行评审 项目组 评审通过的过程工艺文件 X X 五金有限公司 过程：新产品过程设计开发控制程序 输入 1、 客户要求 2、 客户图纸 3、 新开发的模具及工艺 4、 新产品开发进度计划 1、新设备清单 2、设备采购申请单 工作流程 D 过程管理 相关部门 过程类别 生管部 业务部、品保部、资材(采购)部 COP 管理过程 支持过程 过程说明 职责 文件编号 修订状态 页 码 输出 第6页共7页 支持文件 D1、设备开发 D2、设备购置 D1、设备开发 D1.1生管部根据客户要求、客户图纸、新开发的模具及新的工艺对现有的机器设备进行评估,无法满足新产品要求时,则做出开发计划。 D2、设备购置 D2.1 采购接《采购申请单》后按照《采购控制程序》及《设施设备控制程序》的相关要求执行设备购置； 生管部 设施设备评估表 设施设备控制程采购申请单 序 采购 采购合同 采购单 设施设备控制程序 采购控制程序 1、 设备 2、 设备说明书 3、 设备使用规定 4、 设计要求 1.设计评审结论表; 2.工程设计资料. 3.试制模具和设备; 4.原材料 5.工艺参数一览表 6.生产试制计划; 7.控制计划 8.作业指导书 1、 样品 2、 样品检验标准 3、 检验量具 D3、设备验收 N Y D D3、设备验收 D3.1 生管部组织项目组对所购回的设备进行验收调试； D3.2验收合格的设备转生产试制 6、试模 6.1编制新产品试制计划、样件控制计划。 6.2相关部门依照试制计划准备技术资料文件、模具、设备、材料、人员等生产资源；组织生产安排、检验、成本核算等工作。 6.3生产试样过程中相关项目小组成员应到生产现场参与试制. 7、样品检验 7.1 样品生产出来后由品保部、工程部对样品按照客户要求进行检验 7.2检验不合重新安排试制 生管部 设备验收报告 设备清单 验收合格设备 设施设备控制程序 A B C D 项目小组 生管部 试模记录表 样品 生产和服务提供控制程序 试 模 样品检验 N 品保部 Y 样品检验成绩表 监视和测量控制 样品 程序 X X 五金有限公司 过程：新产品过程设计开发控制程序 输入 1、 样品 2、 样品检验报告 3、 SER报告 4、 SGS报告 5、 原材料的UL认证 1、 样品 2、 客户要求 3、 客户图纸 1、 客户图纸 2、 产品控制说明书 3、 生产计划 1、 试产报告 2、 品质检验报告 送 样 工作流程 过程管理 相关部门 过程类别 生管部 业务部、品保部、资材(采购)部 COP 管理过程 支持过程 过程说明 职责 文件编号 修订状态 页 码 输出 业务部 样品报告 第7页共7页 支持文件 11、送样 11.1工程部整理相关报告资料和样品送交业务部 11.2由业务部将检验合格的样品及相关资料安排送交到客户处 N 客户确认 Y 试产确认 N 试产 Y 1、 客户要求 2、 PPAP清单 3、 设计开发资料 1、 PPAP资料夹 2、 产品要求 PPAP批准 1、 客户订单 2、 产品图纸 3、 客户要求 4、 生产计划 序号 1 2 PPAP提交 12、客户确认 业务部 12.1 客户接到样品后对样品进行确认，确认完成后提供确认结果资料 13、试产 生管部 13．1样品经客户确认合格后，必要时由生管部进行小批量的试产 14、试产确认 14.1项目开发小组根据试产过程及结项目开发小组 果对过程设计开发的设备、模具、材料及工艺等进行验证确认; 15、PPAP提交 工程部 15.1工程部按客户要求汇整PPAP资料； 业务部 15.2业务部将PPAP资料提交客户批准 16、PPAP批准 16.1客户确认批准PPAP资料； 16.2业务部将确认结果及时反馈给相关部门 17、批量生产 17.1生管部根据客户订单及PPAP批准资料编制生产计划，安排批量生产. 计算方法 客户 业务部 确认结果 试产报告 品质检验报告 试产确认报告 检验测试报告 生产和服务提供控制程序 监视和测量控制程序 PPAP资料 PPAP手册 N 批准PPAP资料 PPAP手册 Y 量 产 生管部 品保部 指标负责部门 工程部 工程部 生产和服务提供控制程序 制程检验巡检查表 统计方法 统计频次 生产日报表 过程测量指标 送样一次合格率 送样合格批数/送样总批数*100% 项目开发计划完成率 已完成项目数/项目开发计划完成数 直方图 趋势图 每月 1次/半年
