第２Ｏ卷 第８期 Ｖ０１．２０ Ｎｏ．８ 中莲为导 艘 Ｍｅｄｉｃｉｎｅ ａｎｄ Ｐｈａｒｍａｃｙ Ｇｕｉｄｉｎｇ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ ２０１４年８月 Ａｕｇｕｓｔ．２０ １４ 益气活血中药肾区离子导入治疗难治 慢性肾功能衰竭的临床研究木 刘国勇，刘瑞芬，石艳，肖国球，杨青，余常德健，汤玲玲，粟立文 ４１５０００） （常德市第三人民医院，湖南ｆ摘要ｌ目的：探讨益气活血中药肾区离子导入治疗难治慢性肾功能衰竭的临床疗效。方法：将６２例难治慢性肾功能衰竭患 者随机分为治疗组和对照组，对照组予以常规治疗，治疗组在此基础上应用益气活血中药肾区离子导入治疗，比较分析两组的 临床疗效。结果：治疗组总有效率为９０．３％，对照组总有效率为７７．４％，治疗组优于对照组（Ｐ＜Ｏ．０５）；治疗组中医症状积分、Ｈｂ、２４ ｈ ｕｐｑ及ＡＬＢ以及肾功能指标改善情况均优于对照组（Ｐ＜０．０５）。结论：肾区离子导入益气活血中药治疗难治慢性肾功能衰竭疗效显 著，不良反应较少。 【关键词１中药离子导入法；益气活血；中药；慢性肾功能衰竭 【中图分类号】Ｒ２５６．５【文献标识码】Ａ『文章编号１ １６７２—９５１Ｘ（２０１４）０８—００３７—０３ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｅｆｉｃａｃｙ ｆｏｆ Ｔｏｎｉｆｙｉｎｇ Ｑｉ ａｎｄ Ａｃｔｉｖａｔｉｎｇ Ｂｌｏｏｄ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ Ａｒｅａ Ｋｉｄｎｅｙ Ｉｏｎｔｏｐｈｏｒｅｓｉｓ ｏｎ Ｒｅｆｒａｃｔｏｒｙ Ｃｈｒｏｎｉｃ Ｒｅｎａｌ Ｆａｉｌｕｒｅ Ｌ／Ｕ Ｇｕｏ－ｙｏｎｇ， 上ＪＵ Ｒｕｉ－ｆｅｎ，ＳＨＩ Ｙａｈ，ＸＩＡＯ Ｇｕｏ－ｑｉｕ，ＹＡＮＧ Ｑｉｎｇ，ＳＥ Ｊｉａｎ，ＴＡＮＧ Ｌｉｎｇ－ｌｉｎｇ，ＳＵ Ｌｉ－ｗｅｎ （Ｔｈｅ Ｔｈｉｒｄ Ｐｅｏｐｌｅ＇ｓ Ｈｏｓｐｉｔａｌ ｏｆ Ｃｂａｎｇｄｅ，Ｃｈａｎｇｄｅ Ｈｕｎａｎ ４１５０００） 【Ａｂｓｔｒａｃｔ】Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏ ｓｔｕｄｙ ｔｈｅ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｅｉｃａｃｆｙ ｏｆ ｔｏｎｉ￣ｉｎｇ Ｑｉ ａｎｄ ａｃｔｉｖａｔｉｎｇ ｂｌｏｏｄ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ ａｒｅａ ｋｉｄｎｅｙ ｉｏｎ－ ｔｏｐｈｏｒｅｓｉｓ ｏｎ ｒｅｆｒａｃｔｏｒｙ ｃｈｒｏｎｉｃ ｒｅｎａｌ ｆａｉｌｕｒｅ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：Ｔｈｅ ６２ ｃａｓｅｓ ｏｆ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｒｅｆｒａｃｔｏｒｙ ｃｈｒｏｎｉｃ ｒｅｎａｌ ｆａｉｌｕｒｅ ｗｅｒｅ ｒａｎ－ ｄｏｍｌｙ ｄｉｖｉｄｅｄ ｉｎｔｏ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ａｎｄ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ；Ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｅｒｅ ｔｒｅａｔｅｄ ｂｙ ｒｏｕｔｉｎｅ ｔｈｅｒａｐｙ ｉｎ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ，ａｎｄ ｔｈｅ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ ｔｏｎｉｆｙｉｎｇ Ｑｉ ａｎｄ ａｃｔｉｖａｔｉｎｇ ｂｌｏｏｄ ｍｅｄｉｃｉｎｅ ｉｏｎｔｏｐｈｏｒｅｓｉｓ ｒｅｎａｌ ａｒｅａ ａｓ ｗｅｌｌ ａｓ ｒｏｕｔｉｎｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｉｎ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｇｒｏｕｐ．Ｔｈｅ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｃｕｒａｔｉｖｅ ｅｆｆｅｃｔ ｏｆ ｔｗｏ ｇｒｏｕｐｓ ｗａｓ ｃｏｍｐａｒｅｄ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｔｈｅ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｔｏｔｌ ｅｆｆｅｃｔｉａｖｅ ｒａｔｅ Ｗａｓ ９０．３％ａｎｄ ７７．４％ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ ｏｆ ｔｒｅａｔ－ ｍｅｎｔ ａｎｄ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ，ａｎｄ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｇｒｏｕｐ ｓｈｏｗｅｄ ｂｅｔｔｅｒ ｅｆｉｃａｃｙ ｔｆｈａｎ ｔｈｅ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ，ｗｉｔｈ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ ｄｉｆｅｒｅｎｃｅ（ｆｌ＜０．０５）； ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｇｒｏｕｐ ｓｈｏｗｅｄ ｂｅｔｔｅｒ ｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔ ｔｈａｎ ｔｈｅ ｃｏｎｔｏｌｒ ｇｒｏｕｐ，ｏｎ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｍｅｄｉｃｉｎｅ ｓｙｍｐｔｏｍ ｉｎｔｅｇｒａｌ，Ｈｂ，２４ ｈ ｕｐｑ ａｎｄ ｒｅｎａｌ ｆｕｎｃｔｉｏｎ ｉｎｄｅｘｅｓ（Ｐ＜Ｏ．０５）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎｓ：Ｔｏｎｉｆｙｉｎｇ Ｑｉ ａｎｄ ａｃｔｉｖａｔｉｎｇ ｂｌｏｏｄ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ ａｒｅａ ｋｉｄｎｅｙ ｉｏｎｔｏｐｈｏｒｅｓｉｓ ｃａｎ ｐｒｏｖｉｄｅ ｄｉｓｔｉｎｃｔ ｃｕｒａｔｉｖｅ ｅｆｆｅｃｔ ｆｏｒ ｒｅｆｒａｃｔｏｒｙ ｃｈｒｏｎｉｃ ｒｅｎａｌ ｆａｉｌｕｒｅ，ｗｉｔｈ ｌｅｓｓ ａｄｖｅｒｓｅ ｒｅａｃｔｉｏｎ． 【Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ】 Ｃｈｉｎｅｓｅ ｍｅｄｉｃｉｎｅ ｉｏｎｔｏｐｈｏｒｅｓｉｓ ｍｅｔｈｏｄ；Ｔｏｎｉｆｙｉｎｇ Ｑｉ ａｎｄ ａｃｔｉｖａｔｉｎｇ ｂｌｏｏｄ；Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ （ＴＣＭ）；Ｃｈｒｏｎｉｃ ｒｅｎａｌ ｆａｉｌｕｒｅ 慢性肾功能衰竭（ｃｈｒｏｎｉｃ ｒｅｎａｌ ｆａｉｌｕｒｅ，ＣＲＦ） 性终末期肾衰，属于临床难治疾病ｌ２ｌ。目前，西医治疗 是临床较为常见的一种综合征，主要是在各类慢性 该病的方法主要有肾移植、透析及非透析疗法，虽然 肾脏疾病的基础上产生缓慢肾功能减退，并逐渐发 能够改善患者的临床症状，但因对设备及人员的要 展成为肾衰竭的一系列症状【”。ＣＲＦ患者主要表现为 求较高、移植条件以及费用昂贵等，临床应用限 水电解质及酸碱平衡紊乱、毒性代谢产物潴留以及 全身多脏器、多系统损害等，并可能发展成为不可逆 基金项目：常德市科学技术局重大项目（２０１２ＺＸ０８），项目名 称：慢性肾脏疾病综合治疗技术的临床研究与应用，常财企指 （２０１２）ｌｌ号。 制。中药离子导人法主要是通过直流电场，使药物成 分经皮肤或者黏膜进入到人体组织中，从而达到治 疗目的［３１。本研究分析了益气活血中药肾区离子导人 治疗难治慢性肾功能衰竭的临床疗效，现报告如 下。 ３７ 第２０卷 第８期 Ｖ０１．２Ｏ Ｎｏ．８ 中莲为导般 Ｇｕｉｄｉｎｇ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ ａｎｄ Ｐｈａｒｍａｃｙ ２０１４年８月 Ａｕｇｕｓｔ．２０１４ １资料与方法 ３８℃。采用乙醇擦拭双侧肾俞穴部位，取中药衬垫 置于上述区域，并在衬垫上分别连接正负电极板，将 １．１诊断标准 １．１．１西医诊断标准符合《肾脏病》中关于失代偿 电极板分别与ＬＶＨ－－６１００光电离子治疗仪相连，以２５— 期以及衰竭期慢性肾功能衰竭的临床诊断标准Ｉ４】。同 ５．０ｍＡ的交流电进行导人治疗，１次，ｄ，３０ ｍｉｎ／次，连 时具备下列任何一项即判定为难治慢性肾功能衰 续治疗７ ｄ为１个疗程，共治疗３个疗程。 竭。（１）经激素标准治疗８周后无明显效果或部分有 １．６观察指标观察患者的临床症状改善情况，并 效；（２）经标准治疗８周后有效，但复发以后再治疗无 于治疗前后分别测定患者的２４ ｈ尿蛋白定量（２４ ｈ 效；（３）经细胞毒性药物治疗无明显反应或者反应延 ｕｐｑ）、血清白蛋白（ＡＬＢ）、血红蛋白（Ｈｂ）；监测肾功 迟；（４）无法耐受激素治疗。 １．１．２中医诊断标准符合《中药新药临床研究指 导原则》中诊断标准［５１，证属脾肾两虚，并兼有湿浊 证。主症：全身疲倦乏力、腰脊酸痛、纳少、浮肿或者 脘胀等。次症：尿频或夜尿较多，且尿液多浊沫，便 溏，舌质偏淡且有齿痕，舌苔白薄，且脉象细弱或沉 细。 １．２纳入标准（１）符合中医和西医诊断标准；（２） 年龄１８—６５岁；（３）同意参加本研究。 １．３排除标准（１）年龄＜１８岁，或＞６５岁；（２）妊娠 期或者哺乳期患者；（３）合并狼疮性肾炎、糖尿病肾 病、先天性肾病综合征、乙型肝炎相关性肾炎、过敏 性紫瘫性肾炎、实体肿瘤或者淋巴瘤性肾病等。（４） 合并心血管疾病、造血系统疾病、肝脏疾病、严重尿 路感染者；（５）不能遵医嘱用药、资料不全而影响疗 效和安全性判断者、无法进行疗效判定者。 １－４一般资料选择２０１１年１月至２０１３年８月我院 收治的难治慢性肾功能衰竭患者６２例，其中男３４例， 女２８例，年龄ｌ８—６５岁，平均（３５．５＋＿１０．２）岁；病程９— ４５个月，平均（２４．４＋１．６）个月。患者均自愿参与并能 够配合本次研究，均签署知情同意书。将纳入患者随 机分为治疗组与对照组各３１例，两组年龄、性别、病 程等比较，差异均无统计学意义（Ｐ＞Ｏ．０５），具有可比 性。 １．５治疗方法（１）ｘ，－ｔ照组：予常规西医综合疗法， 予以低磷、低脂、优质限量蛋白饮食，并补充各类必 须氨基酸等支持治疗。积极纠正水电解质以及酸碱 失衡，纠正贫血症状，控制血压和感染，并予以析清 或者爱西特等排除毒素。（２）治疗组：在对照组治疗 基础上予肾区离子导入活血化瘀中药治疗。采用自 拟益气活血方，方药组成：黄芪５０ ｇ，益母草、野菊 花、葶苈子各２０ ｇ，川芎１５ｇ，红花、白芍、当归、仙灵 脾、独活、苍术、丹参、柴胡、杜肿及透骨草各１０ ｇ，水 煎２次，过滤并浓缩，以大小为８ ｃｍｘｌ２ ｃｍ的无菌纱 布１０层制成衬垫，取２块置人药液中，加热至３６℃一 ３８ 能指标，包括血肌酐（Ｓｃｒ）、血清尿素氮（ＢＵＮ）以及 内生肌酐清除率（ｃｃｒ）等。常规检测患者的血常规、 大便常规、心电图等，并观察用药期间是否存在不良 反应。中医症状积分：观察畏寒肢冷、食少纳差、腰膝 酸痛、倦怠乏力、恶心、呕吐症状，并以程度记分法记 分，按照０—５分积分法，总分０—３０分，得分越高表示 症状越严重。 １．７疗效标准参照《中药新药临床研究指导原 则》阎拟定。显效：临床症状显著改善或者消失，无水 电解质紊乱及中毒症状，血肌酐水平降低２０％以上； 有效：各项症状均有所减轻，无水电解质紊乱及中毒 症状，血肌酐水平降低不足２０％；稳定：临床症状及 体征均有一定的改善或者病情无明显进展；无效：症 状及体征均无明显改善，血肌酐水平无明显变化。 １．８统计学方法数据以ＳＰＳＳ１８．０软件分析，计量 资料以（ ）表示，采用ｔ检验；计数资料比较采用ｘ： 检验，Ｐ＜０．０５为差异有统计学意义。 ２结 果 ２．１ 两组综合疗效比较治疗组总有效率显著优 于对照组，差异有统计学意义ｆＰ＜０．０５）。（见表１） 表１ 两组疗效比较［例（％）】 组别例数 显效 有效 稳定 无效 总有效 治疗组３１ １３（４１．９）１０（３２．３）５（１６．１）３（９．７） ２８（９０．３） 对照组３１ ７（２２．６） ９（２９．０）８（２５．８）７（２２．６）２４（７７．４） ２．２两组中医症状积分比较两组治疗前中医症 状积分比较，差异无统计学意义（ ０．０５）；治疗后两 组中医症状积分均较治疗前显著降低，差异有统计 学意义（Ｐ＜０．０５）；治疗组治疗前后差值大于对照组， 差异有统计学意义（Ｐ＜Ｏ．０５）。（见表２） 表２两组治疗前后中医症状积分比较（ 蝴。分） ２．３两组的Ｈｂ、２４ ｈ ｕｐｑ７２．ＡＬＢ７］＜－Ｔ－比较两组治 疗前Ｈｂ、２４ ｈ ｕｐｑ．￣ｔ．ＡＬＢ比较，差异均无统计学意 第２０卷 第８期 Ｖｏ１．２０ Ｎｏ．８ 中莲为导般 Ｇｕｉｄｉｎｇ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ ａｎｄ Ｐｈａｒｍａｃｙ ２０１４年８月 Ａｕｇｕｓｔ．２０１４ 丹参、红花、川芎、益草母、当归、独活具有活血 义（＿Ｐ＞０．０５）；治疗后两组２４ｈ ｕｐｑ均显著降低，Ｈｂ及 池热；ＡＬＢ均显著升高，差异均有统计学意义ｆＰ＜０．０５）；两 化瘀的功效，可除却瘀血，促进血行水行通畅；透骨 组治疗后比较，差异均有统计学意义（Ｐ＜０．０５ ｏ（见 表３） 表３两组的Ｈｂ、２４ ｈ ｕｐｑ及ＡＬＢ水平比较（ 蚣） ２．４两组治疗前后肾功能指标比较两组治疗前 肾功能指标较，差异无统计学意义（Ｐ＞Ｏ．０５）；治疗后 两组的ＢＵＮ及ｓ ｒ均显著降低，ｃｃｒ均显著升高，差异 均有统计学意义（Ｐ＜０．０５）；两组治疗后比较，差异均 有统计学意Ｘ（ｐ＜ｏ．０５）。（ｇＬ表４） 表４两组治疗前后肾功能指标比较 （； ） ３讨 论 祖国医学认为，慢性肾功能衰竭为本虚标实之 证，其中，脾肾亏虚为本虚，浊邪弥漫三焦以及瘀血 阻滞经络为标实。肾藏精，肾气不足可致气化失司， 引起水肿等症，而精气不固则可致蛋白尿；加之脾肺 气虚，可致运化水湿不能输布，导致卫外不固，极易 外感，从而导致脏腑亏虚加重ｆ６１。三脏亏虚是导致本 病难以根治的主要原因。 中药离子导人法主要是以中医辨证论治理论为 指导，利用同一直流电场内异性电荷相互吸引、同性 电荷相互排除的原理，将中药的有效成分导人体内， 使药物直达病灶，可提高局部药物浓度，并可持续渗 透并长时间维持药效，从而提高治疗效果门。经皮离 子导人给药，有利于改善临床症状，降低不良反应发 生率。 本研究根据难治性慢性肾功能衰竭的中医病因 病机，充分利用中药离子导人法的优势，自拟中药益 气活血方于肾区离子导入进行治疗。方中黄芪滋补 肺脾肾三脏之气，可维持三脏功能正常；柴胡可透表 因国固圆草可祛风除湿，活血止痛，舒筋活络，诸药共用，具有 滋补脾肺肾、益气活血之功效圈。现代药理学研究证实， 黄芪能够抑制肾小球系膜细胞发生增殖分化；独 活、当归等可抑制血小板聚集，促进药物有效成分 吸收，预防血栓形成删。上述药物共用，具有药效协 同作用，经肾区局部导人治疗慢性肾功能衰竭可取 得显著疗效。本研究结果亦显示，治疗组的临床疗效 显著优于对照组，中医症状积分、Ｈｂ、２４ ｈ ｕｐｑ及ＡＬＢ 以及肾功能指标改善情况均显著优于对照组。 本研究结果表明，肾区离子导入益气活血中药治 疗难治慢性肾功能衰竭能够显著改善患者的机体免 疫功能，并调节蛋白质的代谢，改善肾脏微循环，改 善肾功能，促进病情的康复，疗效显著。 参考文献 ｆｌ１ Ｇｏｎｚａｌｅｚ Ｈ，Ｉｎｆａｎｔｅ Ｏ，Ｐｅｒｅｚ Ｇ Ｈ，ｅｔ ａ１．Ｎｏｎｌｉｎｅａｒ ｄｙｎａｍｉｃｓ ｏｆ ｈｅａｒｔ ｒａｔｅ ｖａｒｉａｂｉｌｉｔｙ ｉｎ ｒｅｓｐｏｎｓｅ ｔｏ ｏｒｔｈｏ— ｓｔａｔｉｓｍ ａｎｄ ｈｅｍｏｄｉａｌｙｓｉｓ ｉｎ ｃｈｒｏｎｉｃ ｒｅｎａｌ ｆａｉｌｕｒｅ ｐａ— ｔｉｅｎｔｓ：Ｒｅｃｕｒｒｅｎｃｅ ａｎａｌｙｓｉｓ ａｐｐｒｏａｃｈ［Ｊ］．Ｍｅｄｉｃａｌ Ｅｎｇｉｎｅｅｒ－ ｉｎｇ ａｎｄ Ｐｈｙｓｉｃｓ，２０１３，３５（２１：１７８—１８７ 【２】Ｍａｏ Ｗ，Ｘｕ Ｐ，Ｌｉ Ｃ，ｅｔ ａ１．Ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｎ ｔｈｅ ｍｅｄｉｅ￣ｉｏｎ ｒｕｌｅ ｆｒｏｍ ｔｈｅ ｃｏｎｔｅｍｐｏｒａｒｙ ｆａｍｏｕｓ ｅｘｐｅｌｓ ｏｆ ＴＣＭ ｉｎ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｃｈｒｏｎｉｃ ｒｅｎａｌ ｆａｉｌｕｒｅ［Ａ］／／Ｐｒｏｃｅｅｄｉｎｇｓ－２０１２ ＩＥＥＥ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｃｏｎｆｅｒｅｎｃｅ ｏｎ Ｂｉｏｉｎｆｏｒｍａｔｉｅｓ ａｎｄ Ｂｉｏｍｅｄｉｃｉｎｅ Ｗｏｒｋｓｈｏｐｓ［Ｃ１．ＢＩＢＭＷ，２０１２：４５２—４５４ 【３】Ｔｒｉｓｔａｏ Ｖ Ｒ，Ｄｅ Ｃａｒｖａｌｈｏ Ｆ Ｆ，Ｇｏｍｅｓ Ｃ Ｚ，ｅｔ ａ１． Ｓｔｕｄｙ ｏｆ ｂｌｏｏｄ ｐｏｒｐｈｙｒｉｎ ｓｐｅｃｔｒａｌ ｐｒｏｆｉｌｅ ｆｏｒ ｄｉａｇｎｏｓｉｓ ｏｆ ｃｈｒｏｎｉｃ ｒｅｎａｌ ｆａｉｌｕｒｅ【Ｉｌ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｆｌｕｏｒｅｓｃｅｎｃｅ，２０１０，２０（３）： ６６５—６６９ 【４】王海燕．。肾脏病学【Ｍ】．３版．北京：人民卫生出版社，２００８： １８１３—１８２３ ［５】郑莜萸．中药新药临床研究指导原则（试行）［Ｍ】．北京：中国 医药科学技术出版社，２００２：１６３—１６８ 『６１栗文杰．益肾液离子导入治疗慢性肾功能衰竭肾阳虚证临 床研究ｆＪ１．中医学报，２０１３，２８（２）：２５５—２５７ 【７】黄柳莺，张娟娟．中药肾区离子导入治疗糖尿病肾病的临 床观察ｆＪ］．中国现代药物应用，２０１ １，０５（２０）：５２—５３ 『８１石晶．益气活血利水法配合治疗慢性肾功能衰竭的临床观 察［Ｊ】．中国医药指南，２０１０，８（３３）：９２—９３ （收稿日期：２０１３—１１－１８编辑：蒋凯彪） 因国囡园 ３９
