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HPLC测定通脉口服液中丹参素的含量

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维普资讯 http://www.cqvip.com 中国中医药科技2008年5月第15卷第3期May 2008.Vo1.15 No.3 ・ 167・ 能状态之间还存在着一定的数量关系…,当时的研究发现, 间的确存在着密切的数量关系,在一定范围之内,机能状态 针刺内关穴对冠心病患者I v圈、的影响与针刺之前LVET偏 偏离正常水平越明显,针刺调节效应也就越显著。 离正常状态的程度之间具有明显的直线正相关关系。为了 参考文献 进一步证实这一发现的普遍性,近几年来,以脑血栓患者为 1陈少宗,刘清新.针刺效应与机体机能状态数量关系的初步观 观察对象,系统研究了针刺对TXBz、PGF1 、TXB2/PGF ̄ 的影 察.【fJ国针灸,1993,13(5):41. 响与其基础状态的数量关系。 2陈少宗,胡浩,李艳梅.申时酉时电针对脑血栓患者TXA2、PGF’h TXB2、Pc 是TXA2与PGI2的代谢产物,血栓素 的影响与其基础状态的数量关系.针灸临床杂志,2007,23(9):4. (TXA2)、前列腺环素I2(PGI2)失衡是脑梗塞形成和发病的重 3朱文增,倪金霞,邢艳丽,等.头穴丛刺法对急性腩梗塞患者运动 功能及神经功能缺损程度的影响.中国巾医药科技,2006,13 要因素之一。TXA2和PGI2之间的平衡对血管张力和血小 (2):121. 板聚集的调节具有重要意义。因其性质极不稳定,一般用测 4唐伟,孙忠人,王卓尔,等.针刺预处理对大鼠脑缺血再灌注损伤 定其代谢产物TXB2和PGF1 ,的方法来取代对TXA2和PGI2 的保护作用.中国中医药科技,2006,13(4):209. 的直接测定。本项研究结果显示,电针治疗3疗程后患者的 5陈少宗.现代针灸学理沧与临床应用.济南:黄河出版社.1990: TXB2、P( 、TXB2/PGF1 都能够获得十分明显的改善,而且 30. 电针疗法对TXB2、PGF1。、TXBJPGF ̄ 的改善程度均与针刺之 6陈少宗.从传统针灸学到现44 ̄1-灸学.医学与哲学,2006,27(9): 前TXB2、PGF1。、TXB2/PGF1 的基础水平具有十分密切的直线 57. 数量关系,即TXB2、PGF1。、TXB2/PGF ̄。在针刺之前偏离正常 7南京中医学院主编.针灸学(5版教材).上海:上海科学技术出 版社,1979:148. 状态的程度越明显,电针疗法对TxB2、PGF1 、TXB2/PGF ̄ 的 (修回:2008—02—24) 改善作用也就越显著。表明针刺效应与机体的机能状态之 HPLC测定通脉口服液中丹参素的含量 杨 林 李晓巍 (远达药业集团・哈尔滨150086) 1仪器与试药Agilentl100液相色谱仪,Agilentl100检测器。通脉 2.7稳定性试验按照含量测定条件,对同一供试品溶液在0.2、4、 口服液:远达药业集团生产。丹参素钠对照品,批号:110722— 6、8小时进样,测定丹参素含量,RSD=0.50%(n=5)。 200309,中国药品生物制品检定所提供。甲醇为色谱纯,其它试剂为 2.8精密度试验精密吸取同一对照品溶液,进样6次,测定峰面 分析纯。 积,RSD=0.60%(n=6)。 2方法与结果 2.9重复性实验按照样品测定条件,对同一批号样品测定6份, 2.1 色谱条件PhenomenexC18分析柱(250ram×4.60mm,5tan),流 汁算每支通脉口服液中丹参素的含量,ttSD=0.77%(n=6)。 动相为甲醇一水一冰醋酸(8:91:1),检测波长为281nm,流速为 2.10回收率试验精密吸取已知含量的样品(060801)2m16份,定 1.0ml/min。 量加人折算后的丹参素对照品约3mg,按照样品的制备方法及色谱 2.2对照品溶液的制备取丹参索钠对照 适量,精密称定,加 条件进行测定,计算回收率,平均回收牢为99.2%(n=6),RSD= 50%甲醇制成每lml中含0.08mg的溶液(相当于每lml中含丹参素 1.57%。 0.072mg),即得。 2.11样品的测定取3个不同批号的通脉VI服液,各取10 ,依次 2.3供试品溶液的制备精密量取本品2ml,置具塞锥形瓶中,加 进样,测定峰面积,以外标法计算含量,结果见表1。 50%甲醇ZSml,称定重量,超声处理30分钟,放冷至室温,冉称定重 表1 样晶中丹参素含量测定结果(1/,=6) 量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 批号 丹参索(me/-支) 2.4阴性对照液的制备按本品处方二[:艺制备不含丹参的通脉口 O6O801 20.6 服液,按2.3方法制备缺丹参的阴性对照液。 o( 阳 20.3 2.5测定法分别精,廓吸取对照品溶液、供试品溶液、阴性对照液 o60803 20.5 各10 ,按j:述色谱条件操作,依次注人液相色谱仪,测定峰面积。 3讨论有研究结果表明[i_:卅参索在甲醇、50%甲醇、稀乙醇3种 2.6线性关系考察精密称取丹参素钠对照品,加50%甲醇制成每 溶剂中的溶解性均比较好,经过30分钟超声提取后,其在50%甲醇 1ml中含0.696mg的丹参素钠对照品溶液(相当于每1ml中含丹参素 中的含量最高,所以本文采用50%甲醇为提取溶剂。本研究结果表 0.6264mg)。精密吸取此溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5nd、10ml置lOml容 明:应用HPLC法测定通脉口服液中丹参素的含量,快速简便、准确 量瓶中,加50%甲醇至刻度,分别吸取1o ̄注入高效液相色谱仪,测 灵敏。可用于控制本品丹参素的含量。 定峰面积,以含最( g)为横坐标、峰面积为纵坐标建立回归方程,回 参考文献 归方程为:Y=676.55162X一17.58363,相关系数r=O.9998,丹参素在 1张亚强.通脉冲剂质量标准研究.现代中医药,2004,5(2):67. O.6264~6.6264t ̄g范围内呈良好的线性关系。 (修回:2008—01—22) 

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