API第九版培训试题 姓名:得分:
一、单项选择题(每题1.5分,共30分) 1. 为采购、生产和服务提供适当的信息。( ) a)设计审评b)设计验证c)设计输出d)设计确认 2.持续改进应是( )的职责。(b)
a)最高管理者b)全体员工c)部门领导d)工程技术人员 3.APIQ1标准规定的质量管理体系要求( ) a)是为管理体系的制定提供最低要求 b)是为了统一组织的质量管理体系过程 c)是为了规定与产品有关的法律法规要求 d)是为了统一质量管理体系的结构和文件 4. 采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括( ) a)质量管理体系要求b)人员资格要求
c)供应商程序、过程以及设备的审批要求d) 以上都是 5.描述与产品生产相关的控制,程序至少应识别如下控制( ) a)获得表述产品特性的信息b)适用时,实施产品质量计划 c)适用时,确保满足设计以及更改要求d) 以上都是 6.内部审核是为了评价质量管理体系的( ) a)适宜性b)有效性c)符合性d)b+c 7. 应急计划应包括( )
a)响应重大风险场景,用以减轻干扰性偶发事件影响的措施 b)识别和分配职责与权限 c)内部与外部沟通控制 d)以上都是
8. 公司总经理主持对公司质量体系的充分性、适宜性和有效性进行的评审是( )
a)第一方审核b)管理评审c)第三方审核d) 第二方审核
9.检查表( )
a)是审核员对审核活动进行具体策划的结果 b)应提前交给受审核部门的人员认可 c)必须经过管理者代表的批准 d)b+c
10.对产品实现过程中使用的设备的预防性保养的确立,应保持文件化,程序应识别
如下要求:( )
a)要保养的设备类型b) 频率c) 负责人d) 以上都是
11.对于下列( )项可能影响产品质量的几类变更中的任何一类,组织都应实施更管理过程。
a)组织结构的变更b) 关键和重要人员的变更
c) 关键供方的变更和/或管理体系程序的变更,包括纠正和预防性措施引起的变更
d) 以上都是
12.组织应确定并提供的资源是( ) a)人力资源、专业技能 b)组织的基础设施 c)技术以及财务资源 d) a+b+c e)
13.可以做为质量管理体系审核证据的是( ) a)审核员看见操作工人没有按作业指导书加工零件
b)审核员发现工人加工的零件不符合图样要求,认为该工人没有经过培训
c)操作工人现场操作没有作业指导书 d)a+b+c 14.设计更改应( ) a)在实施前得到批准
b)b)评审时应包括评价对产品组织部分和已交付产品和、或部件
的影响
c)应进行适当的评审、验证和确认 d)a+b+c
15.公司特殊过程包括( )
a)无损检验b) 焊接c) 热处理d) a+b+c 16.顾客通知包括( )
a)组织应通知顾客交付的产品不符合DAC或者合同要求 b)与公司销售人员私下沟通 c)与顾客了解产品是否正常使用 d)以上都不是
17.以下( ) 活动必须由无直接责任的人员来执行。
a)管理评审b)与产品有关要求的评审c)审计和开发d) 内部审核
18.每次内审的审核结果应作为( )过程的输入。
a)设计和开发b)管理体系策划c) 管理评审d) 产品实现 19.收集信息的方法可以是( )
a)面谈b) 观察c) 查阅文件和记录d) 产品实现 20.组织应通过( )途径处置不合格品
a) 降级,代替使用b) 继续使用c) 私下修补自检,不上报d) b+c 二、判断题(正确的划“√”,错误的划“×”,每题1.5分,共30分)
()1. 顾客没有抱怨就代表顾客满意。
()2. 组织应确定针对质量承若的方针,不需要形成文件。 ()3. 组织应确保在相关职能和层次上建立质量目标,目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
()4. 一个文件可以包括一个或多个程序要求。
()5. 每次内部审核均应覆盖API Q1标准中所有的质量管理体系过程。
()6. 公司不必对顾客以口头方式提出的与产品有关要求进行评审。
()7. 组织选择外包其质量管理体系中的任何活动时,应确保其质量管理体系中所有使用的要素被满足并对产品符合规定的要求,包括与产品使用相关的适用的API产品规范,承担责任。
()8. 每个内审员都应在质量管理体系的有效实施方面起到带头作用。
()9.在现场审核时可以根据特殊情况适当调整检查表,以便于审核任务的完成。
()10. 发现试验、测量和监视设备失准时,评价之前实施在设备和产品上的测量与措施的有效性,包括在产品已经发运后,保持通知顾客的记录与证据。
()11. 在公司现场进行钻机配套时,对于用户提供的绞车、转盘我公司不必验证。
()12. “由于没有统一的规定,某工序每个工人的做法都不同,而且产品的合格率差别很大。”适合于这一情景的条款是5.7.1.1e)。
()13. 组织应按要求保持文件化的程序用以识别、控制影响产品交付和产品质量的相关风险,程序文件应明确风险识别、评估和降低的技巧、以及其应用。
()14. 组织应通知顾客交付的产品不符合DAC或者合同要求,组织应保持通知的记录。()15.组织应保持管理变更的过程,应确保质量管理体系在计划和实施更改时保持完整性。
()16.组织对外包过程负有责任。
()17.组织应运用适当的评价方法,证实质量管理体系过程实现策划的结果,包括符合产品要求的能力。
()18.组织应保持文件化程序对数据识别、收集和分析,来证实质量管理体系的适宜性和有效性。
19.组织对生产和服务提供过程的控制不包括对交付产品后实施的活动的控制。
20.公司质量管理体系中每一名员工均应认识到自己所从事的活动或工作对质量管理体系的重要性和各种活动之间的关联性,以及如何为实现所从事活动的质量目标作出贡献。
三、填空题,指出API Q1标准中适用于下述情景的某项条款,请将条款号填在横线上。每题1分,共10分。
1.检验员在车间对加工完成的零件进行检测,并记录检测结果。 适用于这一情况的条款是:
2.实验室的一台测试仪因维修方法不当而损坏了。 适用于这一情况的条款是:
3.装修公司的技术人员向油漆工提供了油漆样板。 适用于这一情况的条款是:
4.采购人员在与供方交代采购订单要求及内容。 适用于这一情况的条款是:
5.供应部采购某关键零件时,在合同中写明了在供方现场进行验收的要求和方法。
适用于这一情况的条款是:
6.质检部正在组织编制新产品的检验规程。 适用于这一情况的条款是:
7.设计科正在讨论并编制新产品的设计方案。 适用于这一情况的条款是:
8.某企业请来的培训机构的教师正在给内审员授课。 适用于这一情况的条款是:
9.零件加工车间的加工设备精度低,加工的零件不符合要求。 适用于这一情况的条款是:
10.销售部将与顾客协商更改的合同条款的内容传递给生产部。 适用于这一情况的条款是:
四、案例分析题(每题6分:写出不符合事实(2分)、不符合API Q1标准的条款号(2分)和内容(2分)和内容)
1.审核员在销售科查阅到2012年一季度与顾客签订了13份合同,审核员要求查看对这些合同进行评审的记录,销售科长说:“所有的合同都评审了,但我们没有书面的评审记录,我们单位的计算机都是联网的,所有的合同评审都在网上进行,评审之后认为可以满足要求时才签订合同,但评审记录都从计算机中删除了,没有保存”
2.审核员在某食品包装车间里,看见工人用一台电子称称量待包装的食品。审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克,审核员抽查现场已称完重量的两袋,发现称量值分别是48.30克和48.35克。工人解释说:“每袋的重量都是够的,只是这台秤不准。”审核员看见称上贴的校准标签上表明该称在校准周期内的,但该称在不称量食品时不能回零。
3.审核员在供应部审核,查看2012年的材料采购统计表,发现2012年共从北京新华公司采购某种零件共计6批15000个,但大约有20%左右的零件因质量不好由新华公司进行更换。审
“如何对北京新华公司进行选择评价的?核员查合格供方名录上列有北京新华公司,审核员问:
并请供应提供对北京新华公司的评价记录。”供应说“我们没有评价过北京新华公司,这家公司是我们的老关系了,几年前就给我们供货,价格便宜,又送货上门,有什么质量问题,一个电话,人家就包退包换。”
4.在成品仓库中,审核员看到环境整洁,堆放整齐,沿着走道巡视,看到标识也很清楚。但发现有的产品7只重叠,有的8只重叠,再看产品包装箱上,都是6的标识。管理员说我们的制度规定仓库要统一堆高,这样才整齐,所以有的堆7件,有的堆8件,那边大盒中也有堆6件的。
5.车间规定废品率不能大于0.5%。审核员发现本月前20天,废品率均在0.25%到0.35%上下,但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.49%。审核员就问,你们的废品率已经连续5天接近0.5%了,对此情况车间采取了什么行动?车间主任说:“是吗?有这样的情况吗?不过,0.49%还在0.5%以下,问题不大。”
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