设计和开发更改控制程序

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审核 日期 批准 日期 文件标题 惠科电子（深圳）有限公司 设计和开发变更管理控制程序 设计和开发更改控制流程

文件编号：M-QMS-OP-09 生效日期：2011/6/10 版 本 ：A/01 页 码：2/5

生产部 售后 客户 工程部 质量部 技术部 临时对策和永久对策 工程部确认 质量部确认 相关客户确认 设计变更通知 导入生产 确认有效性 OK 文件标题 惠科电子（深圳）有限公司 设计和开发变更管理控制程序 文件编号：M-QMS-OP-09 生效日期：2011/6/10 版 本 ：A/01 页 码：3/5 1.0目的

以持续改进，不断提高产品质量为宗旨，对本公司产品设计和开发更改进行有效控制，更好地满足市场、顾客的需求。

2.0范围

本程序适用于公司手机事业部所生产的产品自（物）料采购、生产、检验、测试、包装、储存至出货等各阶段。

3.0定义

本程序采用ISO9000：2008的定义。

4.0职责

4.1 相关部门完成有关产品更改信息的收集并向技术部传递。 4.2 研发部组织负责产品设计和开发更改，并形成文件，保持记录。 4.3 相关部门负责设计和开发更改的实施。 4.4 ISO办公室负责保存更改文件。

5.0程序

5.1 设计和开发更改时机

※ 在设计和开发过程中，经过评审和批准的阶段输出要求更改。 ※ 在生产过程中发生的纠正和预防措施要求更改。 ※ 顾客要求更改或产品功能、性能要求更改。 ※ 与产品有关的法律/法规要求发生更改。（含“3C”） 5.2 设计和开发更改过程 5.2.1 物料更改

a.供方更改：由采购部依《采购与供方管理控制程序》提出供方更改申请，技术部签定承认书确认。涉及国家强制性认证的安全件、电磁兼容关键件的变更，技术部需向认证机构提

文件标题 惠科电子（深圳）有限公司 设计和开发变更管理控制程序 文件编号：M-QMS-OP-09 生效日期：2011/6/10 版 本 ：A/01 页 码：4/5 出申请，经批准才能执行更改。

b.供方材质及规格更改：由供方提出物料更改，经由采购部提出申请，技术部确认重新签定承认书;涉及国家强制性认证的安全件、电磁兼容关键件的更改，需向认证机构提出申请，经批准才能执行更改。

5.2.2 生产流程、生产工艺的更改：生产过程中生产流程、生产工艺更改：由技术部主导更改或

生产部或质量部提出，技术部工程组确认并更改，工程部经理核准。

5.2.3 规格及标准的更改：因顾客特殊需求或因技术、市场趋势，对现有产品或正开发产品的规

格及标准提出更改，经核准后，技术单位则依《设计和开发管理控制程序》QMS-OP-13执行。因生产过程中出现某一影响生产进度、产品质量等问题时，由工程部出具《工程问题分析与对策表》，经核准后，各相关单位依据执行，试验阶段的产品由研发部出《工程问题分析与对策表》。涉及可能影响国家强制性认证的性能参与指标变化的更改，研发部需向认证机构提出申请，经批准才能执行更改。 5.2.4 技术资料的更改

a.由研发部或工程部组织实施相关文件及资料的更改：【尚未发行， 更改时，直接将更改后正确的文件/资料替换需更改的文件和资料。若遇有其它不适宜直接替换原因时，可在原件上直接更改，但必须签上更改者姓名及更改日期。】

b.文件和资料更改后，各相关部门依自己职责跟进设计和开发更改。

c.项目负责人组织对更改后的文件/资料进行评审验证。 5.3 《工程问题分析与对策表》由工程部经理核准。

5.4 设计和开发更改核准后的相关原稿资料，依《文件管理控制程序》处理，并由研发部进行

相关文件修订及归档管理作业（修订文件包括BOM表、图纸、印制线路图、线材图等相关文件）。每次进行相关文件的修改时，必须注明修改日期以及修改人，必要时应更新版本。经更改后，在仓库中成为呆置物料则用于其他相应机型上或联系厂商，尽量退回厂商或报废。 5.5 产品移交：技术部研发单位将产品移交给工程单位的条例：研发单位将各部门提出的所有

电气问题解决完毕后或提出部门不需要再解决，然后再试投2000套或无任何技术问题方可移交给工程单位。

文件标题 惠科电子（深圳）有限公司 设计和开发变更管理控制程序 文件编号：M-QMS-OP-09 生效日期：2011/6/10 版 本 ：A/01 页 码：5/5 6.0记录

6.1《工程问题分析与对策表》 6.2《设计和开发更改通知单》

7.0参考文件

7.1《文件管理控制程序》 7.2《采购与供方管理控制程序》 7.3《设计和开发管理控制程序》