器械标签不醒目整改措施
XX食品药品监督管理局医疗器械科:
贵局于20XX年XX月XX日到我公司进行日常检查，提出了整改项目，公司负责人与质量管理人员根据项目逐进行整改。具体内容如下:
1、企业没有专人对各种文件、标签、资料进行管理并按规定存档。
整改措施:任命器械质量管理人员XX为专职人员，负责器械标签、文件、资料、记录的整理、存档工作。2、未开展内部质量审核及管理评审。整改措施:质量管理部于11月20日开展了一次器械内部质量审核及管理评审。
3、未能提供培训记录。
整改措施:根据新颁布的器械法律、法规，XX月XX日安排了一全员员培训，并建立培训档案。
4、除质量管理人员外其他技术人员不在岗。 6、未能提供经营产品注册证书复印件。
整改措施:根据目前器械的人员要求，重新招聘技术人员，目前该工作正在开展。
5、未能提供有效期限内的健康证明。
整改措施:直接接触器械的质量管理、仓储人员未完成体检的，由办公室安排去防疫站体检，已于XX月XX日完成。
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