品质部员工绩效考核方案
一、
考核方案制定目的：
（1）作为发放工资、奖励加分的依据。
（2）作为个人工作业绩、职务晋升和岗位调整的依据。
（3）作为制定激励措施、调整人事政策的依据，可促进上下级之间的有效沟通与交流。
二、
绩效考核原则：
如 QA、QC 分别由各自主管考核， 主管则由部门经理考核，
（1） 采取直接上级考核的形式， 每月 3 日前由直接上级对其下属进行全面考核和评价，
然后于每月 5 日前组织班组长召开绩效考评会，反馈考核结果并允许其申诉或解释。最后的考评结果交员工签字确认，再分别交部门经理、 质量总监审核，最后由人力资源部批准。
（2） 部门员工每月考核一次，按照职务、岗位的不同，选择考核指标时有所区别和侧重。
（3） 对 QA 的考核重点是“产品一次合格率”和“
GMP 执行情况” 2 个项目，其权重占所有考核项目的 60%以上；对 QC 的考核重点是“检验准
确性”和“检验及时性” ， 其权重也是占所有考核项目的 60%以上。
（4） 各项目的考核评分包括扣分与奖励，单个项目根据发生次数可多次扣分，且以该项配分扣完为止；根据各项目完成质量可予以奖励加分，原
则上每月各项加分总和不超过
20 分。
（5） 每月考核结果分级原则是， 同一部门员工评为优秀的不超过 30%，评为良好的占 60%~70%，仅为合格或不合格的不超过 10%（当月出现特殊情
况的除外）。
三、品质部 QA 绩效考核表：
姓名：邓彩英
月
项目名称
品质部 QA 主管 ---绩效考核表
年
考评项目
计算方式 项目界定
目标
权重 配分 实际 数据 数据 来源 考核 得分 备 注
1. 产品 一次合 格率（无菌制剂）
1.产品一次合格率 100%，且无发生质量异常加 5 分。 2.部分产品不合格，不可返工的一次扣 10 分；
3.出现整批不合格一次， 可返工的扣 20 分，不可返工的本项 得 0 分。 1.及时发现车间环境或生产异常，及时排除质量隐患，避免 发生质量事故一次加 5 分。 2.中间产品质量监控不到位，发现一次扣 5 分；
3. QA 未按规定实施监控，发现一次扣 5 分； 4.洁净区环境未按规定定期检测的，本项得0 分。 1.发现车间变更未经批准并及时报告加 5 分；
2.出现一次偏差不及时调查的扣 5 分； 3.车间未经批准的变更不能及时发现扣 5 分。
合格 / 不合格： 以检验科判定结果为准； 批次： 同一时间送检的同一品种为一批。
100% 30 经理
2. 生产 过程质 量监督，洁净区尘埃粒子的定期检测
第 2 项以检验科中间产品检验结果为准；
第 3、 4 项以品质部办公室检查和汇总结果为准。
0 次 25 经理
KP
I 3.变更控制、偏差调指 查与审核 标
车间出现偏差迅速开展调查， 24 小时内出具初步调
查结论。
0 次 10 经理
(80%
4.中间产品放行，审 )
1.连续 3 个月车间及时完成上交批生产记录加 5 分； 2.批生产记录未及时完成上交，不及时跟踪和报告一次扣 分；药监部门检查不能及时提供记录的，扣
10 分。
3.不合格中间产品流入下工序，严重影响成品质量的，本项 得 0 分。
2
核和评价批生产记录。
5.对 QA 的培训与考核、 GMP 的监督实施与质量分析。
1.合格 / 不合格：以检验科判定结果为准；
0 次
5 天为限。
15 经理
2. 批生产记录完成上交，以产品进仓后
1. GMP 认证或飞行检查 1 个车间零缺陷加 5 分。
5 分。 培训、质量分析不按时完成，发现一次扣
发生质量投诉事故，相关责任人员扣罚标准为：每月经济损 失≤ 5000 元的扣 5 分，损失 5001-10000 元的扣 10 分，损失
＞10000 元的本项得 0 分。
以经理检查和考核结果为判断依据。
0 次
5
经理
6. 产 品 质 量 投
诉（无菌制剂）
1.质量投诉事故责任界定：以当月发生的外部质量 投诉，经公司质量考核小组确认为准。 2.相关责任人员是指该批质量投诉产品生产当日的
质量监控人员。
0 次
15
经理
项目
考核标准
目标
配分
实际 数据
数据 来源
考核 得分 工
作
SOP执行力
团队协作
以公司的管理制度和标准操作规程为行动准则。出现违规行为一次扣 5 分。
0 次
5 分。
0 次
25 25 25 25 行
为
能很好地与他人协作，工作中以大局为重，服从上司安排。出现不协作、不服从安排一次扣
(20%
)
工作责任心
经理
能够自觉认真地履行职责，对分内的工作不推诿，不拖延。出现工作拖延行为一次扣
严格自律
工作中以公司的制度和规定为行动准则，能够自我约束和自我管理。
5 分。 0 次 0 次
备注：
KPI 得分： 分，折算后得分： 分； 工作行为得分： 分，折算后得分： 分； 因
被考核者签名：
绩效加 分，个人综合得分： 分。 考核者（部门经理） ：
质量总监：
品质部 QA（副）主管 ---绩效考核表
姓名：伍健华
项目名称
考评项目
计算方式
年
数据 来源
考核 得分
月 备注
项目界定
目标
权重 配分
实际 数据
1. 产品 一 次 合格率（口服制剂）
1. 产品一次合格率 100%，且无发生质量异常加 5 分。 2.部分产品不合格，不可返工的一次扣 10 分；
3.出现整批不合格一次，可返工的扣 20 分，不可返工的本项得
合格 / 不合格： 以检验科判定结果为准；
0 分。 批次： 同一时间送检的同一品种为一批。
0 次 30 经理
2. 口服 制 剂 生产过程质量监督，
2.中间产品质量监控不到位，发现一次扣 5 分； 洁净区尘埃粒子的
3. QA 未按规定实施监控，发现一次扣 5 分； 定期检测
4.洁净区环境未按规定定期检测的，本项得 0 分。
KPI
1.及时发现车间环境或生产异常，及时排除质量隐患，避免发生质量事故一次加 5 分。
第 2 项以检验科中间产品检验结果为准；
第 3、 4 项以品质部办公室检查和汇总结果为准。
0 次 30 经理
指 标
(80% )
3. 动物实验室 管理
1. 负责动物监测实施证明的汇总。 2.负责实验动物设施的日常管理工作。 3.比原定计划提前完成的加 5 分；
4.未按进度及时完成的，一次扣 5 分。
以经理检查和考核结果为准。
0 次 15 经理
4. 产品 质 量 投诉（口服制剂）
发生质量投诉事故， 5000 元的
相关责任人员扣罚标准为： 每月经济损失≤
1.质量投诉事故责任界定：以当月发生的外部质量投诉， 经公司质量考核小组确认为准。
2.相关责任人员是指该批质量投诉产品生产当日的质量监控人员。
0 次 15 经理
扣 5 分，损失 5001-10000 元的扣 10 分，损失＞ 10000 元的本项得 0 分。
5. 上级 临 时 安排的工作任务。
1.按上级安排的进度完成，提前较好的完成加
2 分。 以经理检查和考核结果为准。
0 次 10 经理
2.发现不按进度完成的一次扣
2 分。 考核标准
项目
SOP执行力
团队协作
目标
配分
实际 数据
数据 来源
考核 得分 工
作
以公司的管理制度和标准操作规程为行动准则。出现违规行为一次扣 5 分。
0 次
5 分。
0 次
25 25 25 25 行
为
能很好地与他人协作，工作中以大局为重，服从上司安排。不协作、不服从安排一次扣
(20%
)
工作责任心
经理
能够自觉认真地履行职责，对分内的工作不推诿，不拖延。出现工作拖延行为一次扣
严格自律
工作中以公司的制度和规定为行动准则，能够自我约束和自我管理。
5 分。 0 次 0 次
备注：
KPI 得分： 分，折算后得分： 分； 工作行为得分： 分，折算后得分：
质量总监：
分； 因 绩效加
被考核者签名：
分，个人综合得分： 分。 考核者（部门经理） ：
品质部车间 QA 主任 ---绩效考核表
岗位： 车间 QA 主任
姓名： 月
项目名称
年
数据 来源 主管
考评项目
计算方式
目 项目界定
合格 / 不合格：
以检验科判定结果为准；
权重 配分 30
实际 数据
考核 得分
备注
标 100 %
1.产品一次合格率
1.产品一次合格率 100%，且无发生质量异常加 5 分。 2.部分产品不合格，不可返工的一次扣 10 分；
3.出现整批不合格一次，可返工的扣 20 分，不可返工的，本项得 1.及时发现车间环境或生产异常，及时排除质量隐患，避免发生质量事 故一次加 5 分。 2.未按规定实施环境监控和清场检查，发现一次扣 3.车间工艺纪律违规，未及时纠正一次扣 5 分； 4.未严格按质量监控点监控，发现一次扣 5 分； 5.不按规定或不按时段取样一次扣5
分；
0 分。 批次：同一时间送检的同一品种为一批。 5 分；
2.生产过程质量监控与取样。
第 2-8 项以主管检查和考核发现为准； 第 9 项以检验科中间产品检验结果为准。
0 次
20 主管
6.擅自减少对车间各工序监测的频率，发现一次扣5 分； 7.在生产过程中监控不到位导致产品出现异常，一次扣 5 分； 8.交接班没交代清楚，没取样、送样一次扣 5 分； 9.不合格中间产品流入下工序严重影响成品质量的本项得 0 分
KPI 指
标
3. GMP 执行检查与偏差管理。
1.及时发现并纠正 GMP 违规一次，加 2 分。 2. GMP 认证或飞行检查车间零缺陷 QA 加 5 分。 3.车间不按 GMP 规定执行 （生产卫生 / 状态标示 / 物料管理等） 不及时纠
口头报告 2 小时内，书面报告 24 小时内。
正和报告，发现一次扣 5 分。 4.生产、设备、环境偏差不及时上报一次扣 10 分。 5.发生偏差后隐瞒不报，包庇车间的发现一次扣 10 分。
0 次 20 主管
(80% )
4.记录填写的规范性与及时性。
1.连续 3 个月车间及时完成上交批生产记录加 5 分。 2.车间生产记录填写不规范 / 不及时未及时纠正一次扣 2 分。
3.现场监控记录不及时填写，发现一次扣 5 分。 1.带新员工第 1 个月加 5 分，上岗考核通过加 2.现场监控情况不及时报告一次扣 5 分；
2 分。
按照相关记录管理规定， 监控生产记录填 写的规范性和及时性。
0 次 5 主管
5.监控情况报告与
QA 的岗位培训。
3.培训不到位，导致新 QA 在监控过程中监控不到位，一次扣5 4.新 QA 上岗培训考核不及格一次扣
分；
以主管检查和上岗转正考核成绩为依据。
0 次 10 主管
5 分。
工 作
(20%行 )
6. 产品质量投诉
发生质量投诉事故，相关责任人员扣罚标准为：每月经济损失≤ 元的扣 5 分，损失 5001-10000 元的扣 10 0 分。
1.质量投诉事故责任界定：以当月发生的 外部质量投诉， 经公司质量考核小组确 5000
认为准。
2.相关责任人员是指该批质量投诉产品生 产当日的质量监控人员。
分，损失＞ 10000 元的本项得
0 次 15 主管
项目
目 标 0 次 0 次 0 次 0 次
SOP执行力团队协作
考核标准
配分
实际 数据
数据 来源
考核 得分 为
工作责任心 严格自律 5 分。 以公司的管理制度和标准操作规程为行动准则。出现违规行为一次扣
能很好地与他人协作，工作中以大局为重，服从上司安排。出现不协作、不服从安排一次扣 能够自觉认真地履行职责，对分内的工作不推诿，不拖延。出现工作拖延行为一次扣 工作中以公司的制度和规定为行动准则，能够自我约束和自我管理。
5 分。
5 分。
25 25 25 25 主管
备注：
KPI 得分： 考核者：
分，折算后得分： 分； 工作行为得分： 分，折算后得分：
部门经理：
分； 因 绩效加 分，个人综合得分： 分。 被考核者签名：
品质部 QA---绩效考核表
姓名： 月
项目名称
岗位： 生产 现场 QA
年
考核 得分
备 注 考评项目
计算方式
项目界定
目标
权重 配分
100%30 实际 数据
数据 来源
主管
1.产品一次合格率
合格 / 不合格： 1.产品一次合格率 100%，且无发生质量异常加 5 分。
以检验科判定结果为准； 2.部分产品不合格，不可返工的一次扣 10 分；
3.出现整批不合格一次，可返工的扣 20 分，不可返工的，本项得 0 分。 批次： 同一时间送检的同一品种为一批。
1.及时发现车间环境或生产异常，及时排除质量隐患，避免发生质量事
故一次加 5 分。 2.未按规定实施环境监控和清场检查，发现一次扣
5 分；
2.生产过程质量 监控。
3.车间工艺纪律违规，未及时纠正一次扣 5 分； 4.未严格按质量监控点监控，发现一次扣 5 分； 5.擅自减少对车间各工序监测的频率，发现一次扣 5 分； 6.在生产过程中监控不到位导致产品出现异常，一次扣 5 分； 7.交接班没交代清楚，没取样、送样一次扣 5 分； 8.不合格中间产品流入下工序，严重影响成品质量的本项得 1.及时发现并纠正 GMP 违规一次，加 2 分。
第 2-7 项以主管检查和考核发现为准；
第 8 项以检验科中间产品检验结果为准。
0 次 20 主管
KPI
0 分
指 标
执行检查与偏差管理。
(80% )
2. GMP 认证或飞行检查车间零缺陷 QA 加 5 分。 3.车间不按 GMP 规定执行（生产卫生 / 状态标示 / 物料管理等）未及时纠 正和报告，发现一次扣 5 分； 4.生产、设备、环境偏差未及时上报一次扣
10 分。
口头报告 2 小时内，书面报告
24 小时内。
0 次 20 主管
5.发生偏差后隐瞒不报，包庇车间的发现一次扣
4.记录填写的规范性与及时性。
10 分。
2 分。
1. 连续 3 个月车间及时完成上交批生产记录加 5 分。 2.车间生产记录填写不规范 / 不及时，未及时纠正的一次扣 3.现场监控记录不及时填写，发现一次扣
5 分。
按照相关记录管理规定，监控生产记录填写
的规范性和及时性。
0 次 5 主管
5.中间产品 / 成品取样。
1.通过监测及时发现某一时段质量异常 , 一次加 5 分； 2.不按规定或不按时段取样和监测，发现一次扣 5 分。 发生质量投诉事故，相关责任人员扣罚标准为：每月经济损失≤ 5000 元
以相关取样管理规程和
SOP为判定依据。
0 次 10 主管
1.质量投诉事故责任界定：以当月发生的外
部质量投诉，经公司质量考核小组确认为
6. 产品质量投诉
的扣 5 分，损失 5001-10000 元的扣 10 分，损失＞ 10000 元的本项得 0 分。
准。
2.相关责任人员是指该批质量投诉产品生产
当日的质量监控人员。
0 次 15 主管
工 作
(20% 行
项目
考核标准
目标
配分
实际 数据
数据 来源
考核 得分
SOP执行力
以公司的管理制度和标准操作规程为行动准则。出现违规行为一次扣 5 分。
0 次
5 分。 5 分。
0 次 0 次 0 次
25 25 为 团队协作 工作责任心 严格自律
能很好与他人协作，工作中以大局为重，服从上司安排。出现不协作、不服从安排一次扣 能够自觉认真地履行职责，对分内的工作不推诿，不拖延。出现工作拖延行为一次扣 工作中以公司的制度和规定为行动准则，能够自我约束和自我管理。
主管
25 25
)
备注：
KPI 得分： 考核者：
分，折算后得分：
分； 工作行为得分： 分，折算后得分：
部门经理：
分； 因 绩效加 分，个人综合得分： 分。 被考核者签名：
品质部 物料 QA---绩效考核表
姓名：
岗位： 物料 QA
年
数据 来源 考核 得分
月 备注
考评项目
项目名称
计算方式
项目界定
目标
权重 配分
实际 数据
1.物料验收、贮存、领用、退库的质量监
1.物料验收、领发料及时发现异常或错误，排除质量隐
5 分。 患，避免发生质量事故一次加
2.未按规定验收，致使外观、包装质量不合格物料进仓
一次扣 5 分；
1.外观、包装质量不合格：
以检验科检查判定结果为准； 2.未按规定实施监控、监控不到位：
以主管检查和考核发现为准。
0 次
35
主管
控。
2.发现未严格按质量监控要求监控一次扣 5 分； 3.监控不到位，出现发料错误在投料前发现的扣 10 分； 车间已投料的，本项得 0 分。
KP
I 2. 成品 进出 库的监指 控、成品尾数管理，标 以及物料 / 成品贮存
条件的监控。 (80% )
3.物料取样。
1.未按规定实施成品及尾数监控管理， 发现一次扣 2 分； 1.未按规定实施监控： 2.发现未严格按质量监控要求监控一次扣 5 分； 以主管检查和考核发现为准；
3.发现物料、成品未按规定条件贮存，及时纠正和报告 2.未按规定条件贮存： 的加 5 分，不及时报告一次扣 10 分。 以主管检查发现为判定依据。 1.物料按规定及时取样， 全月未影响生产投料的加 2.物料不及时或不按规定取样一次扣 5 分。
2 分。
0 次
30
主管
以主管检查发现和检验科提供的数据为准。
0 次
15
主管
4.退货、不合格品管
理。
发现退货、不合格品未按规定存放和处理，及时纠正和 报告加 2 分，不及时报告一次扣
5 分。
未按规定存放和处理：
以主管检查和考核发现为准。
0 次
10
主管
发现特殊药品的贮存、取样、退样、留样、发放、盘点
5.特殊药品管理。
及销毁管理不规范，及时纠正和报告加
正和报告一次扣 5 分。
2 分，不及时纠
以相关特殊药品管理规程为判定依据， 口头报告 2小时内，
书面报告 24 小时内。
0 次
10
主管
项目
考核标准
目标
配分 25 25
工
作
实际 数据
数据 来源
考核
得分
SOP执行力
团队协作
以公司的管理制度和标准操作规程为行动准则。出现违规行为一次扣 5 分。
0 次
5 分。
0 次
行
为
能够很好地与他人协作，工作中以大局为重，服从上司安排。出现不协作、不服从安排一次扣
(20%
)
工作责任心
主管
能够自觉认真地履行职责，对分内的工作不推诿，不拖延。出现工作拖延行为一次扣
严格自律
工作中以公司的制度和规定为行动准则，能够自我约束和自我管理。
5 分。
0 次 0 次
25 25 备注：
KPI 得分：
分，折算后得分：
分； 工作行为得分：
分，折算后得分：
分； 因
绩效加
分，个人综合得分：
分。 考核者： 部门经理： 被考核者签名：
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