保健食品安全管理制度

保健食品管理制度

目 录： 一、主要岗位人员职责 1、企业负责人岗位职责

2、保健食品卫生管理员岗位职责 3、购销人员岗位职责 二、保健食品购进验收管理制度 三、保健食品储存、养护管理制度 四、保健食品陈列的管理制度 五、保健食品销售管理制度 六、卫生管理制度

七、人员培训、健康状况管理制度 八、近效期保健食品的管理制度 九、首营企业和首营品种审核制度 十、不合格保健食品管理制度 十一、保健食品退货管理制度 十二、档案管理制度

十三、保健食品安全档案管理制度 十四 从业人员健康检查制度 十五、食品安全自查管理制度 十六、食品经营过程与控制制度

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十七、食品安全管理员制度 十八、食品经营用设备、设施清洁消毒维修管理制度 十九、废弃物处理制度

二十、食品安全突发事件应急处置方案

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一、主要岗位人员职责 （一）企业负责人岗位职责

1、对公司保健食品的经营负全面责任，保证公司执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。

2、负责建立、健全公司质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证公司质量管理方针和质量目标的落实和实施，

3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。

4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对公司购进的保健食品质量有裁决权。

5、负责定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员身体检查，建立员工健康档案。

（二）保健食品卫生管理员岗位职责

1、认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章，严格遵守公司的质量和卫生管理的规章制度，对保健食品的卫生管理工作负直接责任。

2、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整洁，保证各种设施、设备安全有效。

3、负责监督做好营业场所和仓库的温湿度检测和记录，保证温湿度在规定的范围内，确保保健食品的质量。

4、保证保健食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染，发现可能影响保健食品质量的问题时应立即加以解决，或向企业负责

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人报告。

（三）购销人员岗位职责

1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项，遵守公司各项质量管理的规章制度，特别是采购和销售方面的管理制度。

2、采购人员应择优采购，严禁从证照不全的公司或厂家进货。 3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的《卫生许可证》、《工商执照》和保健食品的《批准证书》、《检验合格证》，对保健食品逐件验收，

4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，并应定期检查在售保健食品的外观性状和保质期，发现问题立即下架，同时向质管部报告。

5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。

6、营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取措施，确保保健食品的质量。

7、营业员应经常注意自己的身体状况，当患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，应立即停止工作并向主管负责人报告。

8、营业员应热心为顾客服务，随时听取顾客的意见和建议，及时改进工作并向上级领导反馈信息。

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二、保健食品购进验收管理制度

一、采购保健食品时必须选择合格的供货方，须向供货商索取加盖企业红色印章的有效的《卫生许可证》、《营业执照》、《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》，以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样， 并建立合格供货方档案。进口保健食品必须有对应的《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证明。

二、采购保健食品应签订采购合同，并有明确质量条款，采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任保证协议。

三、购进的保健食品必须有合法真实的票据，做到票、帐、货各项内容相符，并按日期顺序归档存放，票据至少保存二年。

四、对购进保健食品的品名、规格、批准文号、生产批号（日期）、有效期、生产厂商、包装、标签、说明书等内容进行查验，按规定建立完整的购进记录，购进记录必须注明保健食品品名、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等，购进记录至少保存壹年。

五、购入首营品种还应向供货商索取加盖企业红色印章的保健食品批准文号证明文件、质量标准和该批号的保健食品检验报告书。

六、严禁采购以下保健食品：（1）无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品。（2）无保健食品检验合格证明的保健食品。（3）有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品。（4）超过保质期限的

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保健食品。（5）其他不符合法律法规规定的保健食品。

七、保健食品验收工作应在待验区内进行，保健食品质量验收包括保健食品外观质量的检查和保健食品包装、标签、说明书和标识的检查，以及购进保健食品及销后退回保健食品的工作。

八、对包装、标识等不符合要求的或质量有疑问的保健食品，应报质量管理人员进行处理、裁决。

九、保健食品必须验收合格后才能入库或上柜台，如发现假保健食品就地封存及时上报质量管理人员。

三、保健食品储存、养护管理制度

一、保健食品的储存实行色标管理；待验、退货区为黄色，合格品区为绿色，不合格品区为红色。并严格按保健食品的储存要求分别存放在常温库（区）、阴凉库（区）、或冷库（区）。

二、保健食品储存时，严格按要求堆垛，且不得超重和超高；库存保健食品应按保健食品批号及效期远近依序集中堆码，不同批号保健食品不得混垛。

三、对储存中发现有质量疑问的保健食品，应立即将营业场所陈列和库存的保健食品集中控制并停售，并及时通知质量管理人员进行处理。

四、对近效期的保健食品，应按月填报“近效期保健食品催销表”；对不合格保健食品应单独存放，专帐记录，并有明显标志。

五、养护员应对库存、陈列保健食品定期进行循环质量养护检查，

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一般保健食品每季一次，重点养护品种增加检查次数（每月一次），并做好养护检查记录，记录保存二年。

六、养护员应按保健食品储存要求检查保健食品储存、陈列条件是否合理。每天定时检查库（区）、营业场所温、湿度情况并填写《温湿度记录》。如所经营品种储存条件有特殊要求，应按其包装标示要求储存；如超出规定范围，立即采取措施，并予以记录。

七、保持库内环境货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，库区内必须配备足够的消防器材，以及防尘、防潮、防污染、防鼠、防霉变设备。

八、建立设施、设备管理档案，并做好设施、设备运行使用、检查、维修、保养记录。

九、建立健全保健食品养护档案。

四、保健食品陈列的管理制度

一、陈列保健食品的货架及柜台应保持清洁和卫生，防止人为污染保健食品。

二、营业场所应配备监测和调节温湿度的设施、设备。每日检查保健食品陈列条件与环境，每天上、下午定时对营业场所的温湿度进行观察记录，发现不符合保健食品正常陈列要求时，应及时。

三、不合格保健食品不能陈列在货架及柜台。

四、拆零保健食品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。 五、陈列保健食品应避免阳光直射，对存放条件有特别要求的保

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健食品（如避光、密闭、阴凉等）应放在营业场所内相适应的位置。

五、保健食品销售管理制度

一、企业应按照依法批准的经营方式和经营范围经营保健食品。 二、企业应在营业场所的显著位置悬挂《保健食品经营企业卫生许可证》、“营业执照”。

三、销售保健食品要严格遵守有关法律、法规、规章，正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。

四、在营业场所内外进行的保健食品营销宣传（包括灯箱广告、各种形式的宣传资料），要严格执行国家有关的法律法规；未取得广告批文的，不得在营业场所内外发布广告；广告批文超过有效期的，应重新办理审批手续。

五、企业建立售后服务制度，负责解答和处理顾客对保健食品的保健功能、使用方法、食用量、储存方法、注意事项以及质量问题的咨询和投诉，建立售后服务档案。

六、营业场所内应设立顾客意见本、服务公约、服务电话和行业主管部门投诉电话，便于消费者监督。

六、卫生管理制度

一、企业负责人对营业场所卫生和员工个人卫生负全面责任，并

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明确各岗位的卫生管理责任。

二、应保持营业场所和仓库的环境整洁、卫生、有序，每天早晚各做一次清洁，无污染物、污染源。

三、货架及陈列的保健食品应保持无灰尘、无污损，柜台洁净明亮，保健食品陈列规范有序。

四、营业场所和仓库环境整洁、地面平整，门窗严密牢固，并有防虫、防鼠设施，无粉尘、污染物。

五、仓库要定期打扫，做到“四无”，即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清洁。

六、保持店堂和库房内外清洁卫生，严禁把生活用品和其他物品带入库房，放入货架。个人生活用品应统一集中存放于专门位置，不得放在保健食品货架或柜台中。

七、在岗员工应着装整洁，勤洗澡、勤理发。头发、指甲注意修剪整齐。

七、人员培训、健康状况管理制度

一、每年应定期组织一次全员健康体检，体检除常规项目外，应加做肠道致病菌、胸透以及转氨酶、乙肝表面抗原检查，取得健康证明后方可参加工作。

二、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，不得参与直接接触保健食品的工作。

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三、员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。

四、健康体检应在当地行政部门认定的体检机构进行，体检的项目内容应符合任职岗位条件要求，并建立好每个员工的健康档案，档案至少保存三年。

五、各级管理人员、经营人员均应按《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》的规定，根据各自的职责接受培训教育。

六、卫生管理员负责制定年度员工培训计划，报企业负责人批准后下发实施。按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并负责建立职工教育培训档案。任何人无正当理由，均不得缺席公司的培训，并应自觉完成学习计划。

七、新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》等相关法律法规，岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。考核合格后方可上岗。

八、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书留复印件存档。

九、企业内部培训教育的考核，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档

八、近效期保健食品的管理制度

一、为防止保健食品的过期失效，确保企业所经营的保健食品质

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量，制定本制度。

二、本制度所指的近效期保健食品为：

1、保健食品有效期在二年以上，距有效期不足一年的； 2、保健食品有效期在二年以下，距有效期不足6个月的。 三、近效期保健食品在货位上可设置近效期标志。 四、对近效期的保健食品应按月进行催销。

五、对近效期保健食品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。 六、及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效保健食品售出。

九、首营企业和首营品种审核制度

一、为确保企业经营行为的合法性，保证购进保健食品的质量，把好保健食品购进质量关，制定本制度。

二、首营企业的审核

采购员负责首营企业的资料收集，质管人员负责资料审核。首营企业属保健食品生产企业的，应向首营企业了解以下情况：企业规模、历史、生产状况、产品种类、质量信誉，并索取加盖企业原印章的《保健食品生产企业卫生许可证》、营业执照的复印件；首营企业属经营企业的，应向首营企业了解以下情况：企业规模、历史、经营状况、经营种类、质量信誉、并索取加盖企业原印章的《保健食品经营企业卫生许可证》、营业执照复印件。

与本企业进行首次业务联系供货单位的保健食品销售人员应提供加盖企业法定代表人印章或签字的法人委托授权书原件，授权书写

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明授权范围和有效期限，还应提供销售人员身份证、购销员证复印件，以上资料都应加盖企业原印章。

收集好所有资料后，填写《首营企业审核表》，附上有关资料报质量管理人员和企业负责人审批，相关人员都应签署意见、全名和日期。

三、首营品种的审核

１、采购员负责首营品种的资料收集，质管人员负责资料的审核。 ２、购进首营品种时，应向生产企业索取加盖药品生产企业原印章的证照、药品批准文号批准文件、生产批件、质量标准、GMP认证证书、价格批文或省级物价部门登记证明的复印件和药品最小包装、标签、说明书的样板，了解该药品性能、用途、检验方法、储存条件及质量信誉等。

３、填写《首营品种审批表》，并附上收集的资料，送质管人员和企业负责人审批，相关人员都应签署意见、全名和日期。

４、对首营品种建立质量档案，第一批来货要向供货企业索取该批号药品质量检验报告书。

四、首营企业和首营品种必须经质量审核批准后，方可开展业务往来，购进药品。

十、不合格保健食品管理制度

一、目的：

保证本公司所经营保健食品的质量，对不合格保健食品处理全过程严格管理。

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二、依据：

《保健食品流通监督管理办法》。 三、范围：

适用于公司所经营保健食品发生不合格现象的处理。 四、职责：

采购部、质管部、门店、仓储部对本制度的实施负责。 五、内容：

1、在保健食品入库验收过程中发现不合格品种，应将不合格保健食品存放于不合格区，挂红牌标志，同时填写“拒收报告单”，通知有关部门拒付货款，并及时通知供应商，按国家有关规定进行处理，在购进时发现假劣保健食品或可疑保健食品应当报告当地保健食品监督管理局。

2、法定药检部门在检验过程中发现不合格保健食品，由质量管理员根据保健食品检验报告书通知门店停止销售，按配送记录追回不合格品种，同时将不合格品移不合格品库区，挂红牌标志。

3、在养护过程或出库复核过程中发现不合格保健食品，应立即停止销售和发运。同时，按配送、销售记录追回销出的不合格品，并将不合格品移放于不合格区，挂红牌标志。

4、不合格保健食品由配送中心、门店指定专人负责保管，并建立不合格保健食品管理台帐。

5、不合格保健食品按规定进行报废和销毁。

6、不合格保健食品的报损/销毁由配送中心、门店提出申请，填报《不合格保健食品报损审批表》。

7、不合格保健食品由质管部确认，其报损应报总经理批准。 8、不合格保健食品销毁时，在质管部和配送中心监督下销毁，并

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同时填写相关记录，必要时报当地食品保健食品监督管理局备案。

9、明确为不合格保健食品仍继续发货销售者，按公司有关规定予以处罚，造成严重后果者，按《保健食品管理法》的规定予以处罚。

10、质管部遇到重大不合格保健食品事件应立即上报当地食品保健食品监督管理局。

11、按本公司《有关记录和凭证管理制度》的规定，认真及时并规范做好不合格保健食品的处理，报损和销毁记录，记录要妥善保存五年。

12、不合格保健食品管理的具体程序按公司《不合格保健食品处理程序》执行。

六、本制度由质管部负责解释，并由质管部监督执行。 七、本制度经企业负责人批准，行文发布之日正式执行。

十一、保健食品退货管理制度

一、目的：

为了加强对销后退回保健食品和购进保健食品退出的质量管理。 二、依据：

《保健食品流通监督管理办法》。 三、范围：

本制度适用于销后退回、配送退回保健食品和购进保健食品退出的管理。 四、责任：

采购部、配送中心、质管部、门店对本制度的实施负责。 五、内容：

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（一）、购进保健食品退出：

1、在收货、验收环节中拒收的保健食品，验收员应及时开出“保健食品拒收报告单”，并通知采购部、配送中心。配送中心可作拒收处理或暂为代管，将保健食品移至退货库（区），挂黄牌标识，退货员凭拒收单收货。

2、采购部收到保健食品拒收通知后，应根据双方购销合及质量条款规定，积极联系办理退货手续。

3、退货员凭配送中心的“购进退出出库单”办理退货手续，并做好购进退出记录。

4、保健食品如属内在质量不合格或过期失效，不能退货，按《不合格保健食品管理制度》处理。

5、对内在质量属假劣保健食品者应应立即封存，存放不合格保健食品库，质管部将情况书面上报保健食品监督管理部门，不得擅自作退出保健食品或换货处理。

6、属滞销等原因在库保健食品的购进退出，由采购部协商，开票员开据“购进退出出库单”，退货员应凭此单方可退货，并做好保健食品退出记录。

7、退货保健食品应力求原包装完好，并妥善保管。 （二）、配送退回

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1、门店要求退回的保健食品，经采购部、营运部签字同意后，由保管员统一管理，存放于退货保健食品库（区），挂黄牌标识，验收员严格按照原发货记录，视同购进逐批验收。未接到“保健食品配送返库单”，验收员或保管员不得擅自接受退货保健食品。

2、配送退回保健食品与“返库单”不符的，不能办理退货手续。 3、对退回的保健食品，验收员验收签字后，保管员方可接收退货办理正式退货手续，并做好退货验收记录，注明退货原因和解决结果。

4、供货商要求退货者，填写《供货商要求退货申请单》，质管部同意，采购部负责统一通知办理。 （三）、销售退回：

1、保健食品一经售出，凡无正当理由或责任不应由本企业承担的退换货要求，原则上不予受理。特殊情况须经门店质量负责人同意后执行。

2、对于顾客退回的保健食品必须认真办理，并严格进行产品确认，要求提供保健食品销售证明。内外包装有破损或有污染的保健食品，不能入库销售，由门店与客户及时联系，妥善处理。

3、顾客退回的保健食品，疑为不合格的保健食品，应报门店质量负责人进行确认后，将保健食品移入不合格保健食品库存放，明显

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标志，并按“不合格保健食品管理制度”处理。确认无质量问题，方可进行继续销售。

六、使用表格： 《保健食品拒收报告单》、《销售退回保健食品验收记录》、《退货通知单》。

七、关联制度与流程：《保健食品退货管理程序》 八、本制度由质管部负责解释，并由质管部监督执行。 九、本制度经企业负责人批准，行文发布之日正式执行。

十二 档案管理制度

一、总则

1 为加强本公司文件档案管理工作，特制定本制度。

2 归档的文件材料必须按年度立卷，各部门在工作活动中形成的各种有保存价值的文件材料，都要按照本制度规定，分别立卷归档。 3公文承办部门或承办人员应保证经办文件的系统完整(公文上的各种附件一律不准抽存)。 二、立卷归档 1 立卷归档的职责

（1）公司各部门均为立卷归档部门。公司办公室负责公司的立卷归档工作，各部门、各员工均要严格执行立卷归档制度，应归档的文件材料要妥善保存、及时归档编号、任何人不得以任何理由拒绝归档。 （2）办公室主任和各部门应指定专人负责办理立卷归档工作。 2 立卷归档的范围

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（1）重要的会议资料，包括会议的通知、报告、决议、总结、领导人讲话、典型发言、会议简报、会议记录、会议纪要等； （2）公司的各种规章制度、实施细则；

（3）有关部门发来的与公司有关的决定、决议、指示、命令、条例、规定、计划等文件资料；

（4）公司对外的正式发文、与有关单位来往的文书；

（5）公司的历史沿革、大事记及反映公司重要活动的剪报、照片、录音、录像等；

（6）公司请示与有关部门的批复；部门监督检查相关记录； （7）公司内部的各种工作计划、总结、报告、请示、批复、统计报表、重要工作记录（表单）及工作简报；

（8）公司与有关单位签订的合同、协议书等文件资料； （9）公司管理人员任免的文件资料； （10）关于员工奖励、处分的文件资料；

（11）本公司员工劳动、工资、福利方面的文件材料； （12）公司重要设备档案、财会档案及基建档案材料；

（13）反映公司各项生产、技术、科研活动的有保存价值的技术文件、图纸、信息、市场营销资料等。 3 平时归卷

（1） 各部门都要建立健全平时归卷制度。对处理完毕或批存的文件材料，由专(兼)职档案员集中统一保管。

（2）各部门应根据本部门的业务范围及当年工作任务，编制平时文

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件材料归卷使用的“案卷类目”。“案卷类目”的条款必须简明确切，并编上条款号。

（3）公文承办人员应及时将办理完毕或经领导人员批存的文件材料，收集齐全，加以整理，送交本部门专(兼)职档案员归卷。工作变动或因故离职时应将经办的文件材料向接办人员交接清楚，不得擅自带走或销毁。

（4）专(兼)职档案员应及时将已归卷的文件材料，按照“案卷类目”条款，放入平时保存文件卷夹内“对号入座”，并在收发文登记薄上注明。

4 立卷归档的基本要求

（1）各立卷单位应使用本单位统一格式的档案袋装订档案。 （2）文件应按不同年份进行立卷。

（3）立卷时应根据文件形式的客观规律和经营活动特点，依照同类合并的原则进行归档，将一组具有有关联系的文件材料组成一个卷。 （4）有密切关联的文件不可分散。 三、档案的调用

1 公司员工应严格执行借阅管理制度，履行借阅手续。 2 员工调用本部门的档案，须征得本部门负责人同意。

3 调用公司档案，须提出申请，并经得公司办公室主任同意，方可调用。

4 调用的档案，一般不得带离公司，公司档案被借出办公室时，借用人须在档案登记本上登记，借阅档案三日内归还，如需继续借阅，

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必须办理续借手续后，方可继续借阅。

5 凡属绝密、机密技术资料与本人工作无关不得查、借阅，因工作需要必须经主管领导批准方可查阅。 6 严禁私自复印、摘录绝秘技术资料。

7 丢失资料者，应及时书面通知公司办公室，以便采取相应的补救措施。

8 销毁过期档案，应由部门负责人或主管领导审批后方可进行。 9 任何员工不得损坏、删改、涂抹、剪贴、拆散借阅的任何公司资料。

10 凡调离本公司职工，必须归还由其借阅或保存的全部公司技术资料、文档，方可办理调动手续。 四、档案管理

1 凡需永久和长期保存的档案，应使用专柜集中存放，妥善保管。 2 各部门存放永久和长期档案的专柜，必须由指定专人管理。 3 各部门如需将永久和长期保存的档案移交给档案管理部门（公司办公室），应办理档案移交手续，经办人员必须办理交接手续。 4 档案管理人员对集中保管的档案要进行登记编号和编制目录以便查阅。 五、附则

1 本制度报总经理批准后施行，需要时由公司办公室修改并报总经理批准施行。

2 本制度由公司办公室负责解释与检查。

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3 本制度施行后，其他相同的规章制度或与之相抵触的制度或规定自行废止。

4 本制度自颁布之日起施行。

十三 保健食品安全档案管理制度

为保证保健品安全有序管理，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规，特制定本制度。 1、保健食品安全管理员负责保健食品安全档案的整理及相关信息收集。

2、公司应建立保健食品安全管理档案，其内容包括保健食品法律法规档案、监督档案、从业人员健康档案、保健食品索证档案、进货查验记录档案、保健食品安全知识培训档案等。

3、保健食品安全管理员负责指导养护员和保管员养护在库保健食品工作，涉及保健食品的包装、标签、说明书及保健品外观质量等内容，养护员做好养护记录并存于养护室。

4、 保健食品安全管理员对可疑问题要及时处理，如不能确认时，向生产厂家或食品药品监督管理局进行查询，索取相关资料或文件存档。

十四 从业人员健康检查制度

一、保健食品销售人员每年必须进行健康检查，不得超期使用健康证明。

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二、新参加工作的从业人员、实习工、实习学生必须取得健康证明后上岗，杜绝先上岗后查体的事情发生。

三、保健食品卫生管理人员负责组织本单位从业人员的健康检查工作，建立从业人员卫生档案，督促“五病”人员调离岗位，并对从业人健康状况进行日常监督管理。

四、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病以及其他有碍食品卫生疾病的，不得参加接触直接入口食品的生产经营。

五、当观察到以下症状时，应规定暂停接触直接入口食品的工作或采取特殊的防护措施：腹泻；手外伤、烫伤；皮肤湿疹、长疖子；咽喉疼痛；耳、眼、鼻溢液；发热；呕吐。

六、本制度由质管部负责解释，并由质管部监督执行。 七、本制度经企业负责人批准，行文发布之日正式执行。 十五、食品安全自检自查与报告管理制度 1、

目的

为了保证食品的质量以及食品的安全，特制定食品安全自查管理制度，保证落实质量安全企业主体责任。 2、

适用范围

适用于公司内对质量安全有关的管理层及各只能部门和有关人员。 3、

职责

3.1质量负责人：负责食品安全自查工作的协调、管理工作，批准食品安全自查方案和自查报告。向公司管理层报告食品安全自查结果。 3.2自查组长：提出自查小组名单，全面负责食品安全自查实施活动，食品安全自查审核方案和食品安全自查报告。

3.3质保部：负责起草食品安全自查方案，组建食品安全自查小组，

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按照食品安全自查计划实施自查，起草自查报告。对不合格项目的整改、实施效果进行确认。

3.4自查小组成员：按照食品安全自查计划及时实施自查，提交自查报告。

3.5受检部门：在职责范围内，协助自查，负责本部门不合格项目的整改措施的制定和实施。 4、 要求

4.1起草食品安全自查的策划

4.1.1自查频次：每年不少于1次且时间间隔不超过12个月。 质保部每年初起草食品安全自查方案，在每个年度内所进行的安全自查，并覆盖所有的相关部门。

4.1.2当有夏磊情况时，需追加食品安全自查。 a）发生了严重产品质量问题或外界有重大投诉；

b)组织的内部机构、生产工艺、质量方针和目标等有重大改变。 4.1.3食品安全自查方案的准则、范围、频次和方法由质保部提出，质量负责人批准实施。 4.2食品安全自查的准备

4.2.1由自查组长提出食品安全自查实施计划，质量负责人批准，经批准生效的食品安全自查实施计划表中的自查组长和自查小组成员即被指定为该次食品安全自查的自查组长和自查小组成员。 4.2.3自查小组成员不检查自己的工作。

4.2.4质保部负责向自查小组成员提供自查时所需的质量手册和程序

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文件，受检部门负责提供其他支持性文件和相关标准。

4.2.5自查小组成员按所检查的范围和受检部门的特点，编制有可操作性的食品安全自查查表，供检查时使用。 4.3食品安全自查的实施

4.3.1召开一次简短的首次会议，组长介绍自查的目的、方位、准则、方式、计划和自查人员分工及日程安排，澄清自查计划中不明确的问题，确定末次会议的时间、地点。

4.3.2在受检部门人员陪同下，由自查组长主持进行现场检查，检查员采用现场观察、查阅资料、提问等方法进行抽样调查。

4.3.3寻找客观证据，在自查表中记录质量管理体系是否符合规定的要求的事实。若发现不符合要求时，将不符合事实与受检部门交换意见。

4.3.4自查结束，自查小组成员互相交流分析，确定不符合事实。在编写“食品安全自查不符合项报告”时，须事实描述清楚，证据确凿。 4.3.5帮助受检部门制定评价纠正措施。

4.3.6对自查结果进行汇总分析，确定不合格项，取得受检部门签字认可。

4.3.7召开末次会议，由自查组长报告自查情况和自查结果。就食品安全提出检查结论，并对如何提高食品安全提出建议。 4.3.8提交自查报告。 4.4纠正措施

4.4.1根据审核员填写的《食品安全自查不符合项报告》，受检部门除

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进行确认外，还要分析不符合产生的原因，由问题的责任部门在5个工作日内提出纠正措施，并规定完成纠正措施的期限。

4.4.2纠正措施须在规定的日期内实施完成，如不能按期完成，责任部门必须向质量负责人说明情况，请求延期。

4.4.3受检部门在预定期限内完成纠正措施的实施后，通知质保部确认完成情况，并报质量负责人认可。

4.4.4对期限较长的纠正措施，可在下一次食品安全自查时由自查小组确认。

4.5食品安全自查结果提交管理评审。 4.6食品安全自查的记录由办公室负责保存。

十六、食品经营过程与控制制度

为确保本单位的食品安全，保证在食品的经营过程和控制中，降低食品安全隐患，特制定本制度。

一、本单位应制订食品相关制度和操作流程，以保证食品在经营加工过程中得以有效的控制。

二、食品安全管理员应严格执行《进货查验和查验进货制度》，对所有食品做好验收与记录工作。

三、对于经营加工的食品，要对原料进行严格管理，必须严格执行食品的操作流程，并规范食品添加剂的使用与贮存，必须按照“五专”管理，精确填写食品添加剂使用记录，并严格执行《废弃物处置制度》。

四、对于食品从业人员，严格执行《从业人员健康管理制度和培

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训管理制度》，每天对从业人员的健康证、个人卫生进行检查并规范。 五、食品安全管理员要严格执行《食品安全管理员制度》，对食品经营过程中的相关规定和制度要严格检查并记录，进行风险评估，及时向负责人报告。

六、对于在食品经营过程中，存在食品安全风险的行为，食品安全第一责任人——本单位法人或负责人要及时予以纠正，并规范制度与过程的控制。

十七、食品安全管理员制度

根据《食品安全法》规定，做好对经营食品的检验工作,依法从事食品生产经营活动。

1.负责食品采购、运输、储存、加工、销售等环节的食品进行卫生监督检查督促做好食品索证、进货查验、台帐记录工作，并做好书面记录；

2.从业人员健康体检、持证上岗的监督检查；

3.对环境卫生、个人卫生、食品胜工具及设备、食品容器及包装材料、卫生设施、工艺流程情况和餐饮服务过程监督检查； 4.对洗涤剂、消毒剂、杀虫剂、来鼠剂等采购的索证验货、储存保管、标示、记录、使用情况监督检查；

5.对餐具、饮具、食品用工具及盛放直接入口食品的容器清洗、消毒和保洁情况监督检查；

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6.组织实施自查自纠活动，定期检查食品安全管理制度执行情况并记录存档；

7.积极参加卫生和食品药品监督部门组织的会议、培训落实相关工作。

十八、食品经营用设备、设施清洁消毒维修管理制度

1、食品处理区应按照原料进入、原料处理、半成品加工、成品供应的流程合理布局设备、设施，防止在操作中产生交叉污染。 2、配备与生产经营的食品品种、数量相适应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或设施。主要设施宜采用不锈钢，易于维修和清洁。

3、有效消除老鼠、蟑螂、苍蝇及其他有害昆虫及其孳生条件。加工与用餐场所（所有出入口），设置纱门、纱窗、门帘或空气幕，如木门下端设金属防鼠板，排水沟、排气、排油烟出入口应有网眼孔径小于6mm的防鼠金属隔栅或网罩；距地面2m高度可设置灭蝇设施；采取有效“除四害”消杀措施。

4、配置方便使用的从业人员洗手设施，附近设有相应清洗、消毒用品、干手设施和洗手消毒方法标示。宜采用脚踏式、肘动式或感应式等非手动式开关或可自动关闭的开关，并宜提供温水。

5、食品处理区应采用机械排风、空调等设施，保持良好通风，及时排除潮湿和污浊空气。

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6、用于加工、贮存食品的工用具、容器或包装材料和设备应当符合食品安全标准，无异味、耐腐蚀、不易发霉。食品接触面原则上不得使用木质材料（工艺要求必须使用除外）

，必须使用木质材料的工具，应保证不会对食品产生污染；加工直接入口食品的宜采用塑胶 型切配板。

7、应当定期维护食品加工、贮存、陈列、消毒、保洁、保温、冷藏、冷冻等设备与设施，校验计量器具，及时清理清洗，必要时消毒，确保正常运转和使用。

十九、废弃物处理制度

对三废处理，根据国家环保行政部门制定有关法规和技术指标要求办理。

1、三废处理工作，由清洁人员负责。

2、三废种类：有毒、具腐蚀性废弃物；废弃有机溶剂；细菌、病毒、动物性试验后的废弃物。

3、三废处理规定：有毒、具腐蚀性废液物，严禁直接排入下水道或垃圾箱内；用专用设施分加收集保存了，定期用化学法将其中和，降解致无害，再经稀释后排入下水道；废弃有害溶剂，应尽可能回收利用，不能利用的集中处理；细菌、病毒、动物性实验后的废弃物必须严格消毒后，集中处理；严格根据国家环保行政部门的有关法规和技术指标对各类废弃物集中处理。

二十、食品安全突发事件应急处置方案

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一、目的

对已发生的食品安全事故，迅速做出应急响应措施，并认真做好食品安全事故处置工作，使各级领导和相关部门掌握相关情况，取得指导和处置的主动权，最大限度地减少食品安全事故造成的影响，特制定本方案。 二、定义

食品安全事故：指食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品，对人体健康有危害或者可能有危害的事故。

重大食品安全事故：指涉及人数较多的群体性食物中毒或者出现死亡病例的食品安全事故。 三、责任

1.本单位负责人负责于第一时间立即向食品药品监督管理部门报告食品安全事故发生情况。

2.本单位食品安全专（兼）职管理人员负责组织对食品安全事故造成的食品安全问题进行记录，并配合相关部门分析和处理。

3.本单位食品安全专（兼）职管理人员负责制定必要的食品安全事故应急预案。在食品安全事故中对食品安全等问题进行统筹协调和尽快解决。

4.本单位负责人在发生疑似或认定为食品安全事故后，负责配合执法人员对可疑食品进行封存、留样（每个品种留样量不少于100克，在冷藏条件下保存48个小时）及现场控制等具体工作。

5.本单位各相关部门负责本岗位的食品安全生产工作，如出现食

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品安全事故后，配合相关各部门进行原因调查和分析，妥善处置所涉及的不安全食品和原料。 四、 工作程序 1.报告原则

每名员工有义务在第一时间报告或越级报告本单位所发生的食品安全事故。 2.报告程序

发生食品安全事故时，本单位各部门负责人应立即向主管领导汇报；对于重大的食品安全事故，要立即向企业主要负责人报告，并在2小时内及时向当地卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告。任何部门或者个人不得对食品安全事故隐瞒、谎报、缓报，不得毁灭有关证据。 ① 初次报告

尽可能清楚报告食品安全事故发生的时间、地点、单位、危害程度、发病人数、死亡人数、事故报告单位及报告时间、报告单位联系人员及联系方式、事故发生原因的初步判断、报告事故的简要经过、事故发生后采取的措施及事故控制情况等。 ② 阶段报告

既要报告新发生的情况，也要对初级报告的情况进行补充和修正，包括事故原因和影响因素，提出今后对类似事故的防范和处置建议。

3.食品安全事故处置

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本单位发生食品安全事故后应立即停止经营活动，对引起中毒的可疑食品、原料立即封存，放入冷藏箱（柜）等待调查人员查验，禁止继续使用和擅自销毁可疑食品、原料；对制作、盛放可疑食品的工具、容器以及厨房等可能的中毒现场进行控制；在执法人员到达后，积极配合执法人员对中毒事件进行调查处理。 五、 责任追究

1.本单位负责人及各部门负责人必须保持每天24小时联络通畅，对无法联络造成严重后果的要严肃追究责任。

2.本单位各部门主要负责人为本部门食品安全事故报告的第一责任人，如事故发生后，要及时要求实事求是上报，不得迟报、漏报和瞒报。如因报告不实，影响领导决策，影响事件处理的，要追究有关领导和责任人的责任。哪一级发生迟报、漏报、瞒报的问题，由哪一级负责。对因迟报、漏报、瞒报造成严重后果的，要严肃查处。

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