标题:目录 页码:1/1
修改码:B/1 章节编号 0.1 0.2 0.3 0.4 1.0 2.0 3.0 4.0 4.1 4.2 5.0 6.0 6.1 6.2 7.0 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 8.0 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 8.6 8.7 9.1 9.2 内 容 目录 公司简介 手册发布令 质量手册的说明 目的和适用范围 引用标准 术语和定义 质量管理体系 文件控制程序 记录控制程序 管理职责 资源管理 人力资源控制程序 基础设施和工作环境控制程序 产品实现 产品实现的策划控制程序 与顾客有关的过程控制程序 采购控制程序 生产过程控制程序 监视和测量装置的程序 测量、分析和改进 顾客满意度控制程序 内部审核控制程序 过程和产品的监视和测量控制程序 不合格品控制程序 改进控制程序 认证产品一致性控制程序 强制性产品认证书及标志的管理 附录一:记录清单 附录二:支持性文件清单 页码 1 2 3 4-6 7 8 9 10-11 12-15 16-17 18-26 27-28 29-30 31-32 33-37 39-40 41-43 44-46 47-50 51-53 54-58 59-60 61-63 64-65 66-67 68-72 73-74 75-76 77-79 80 1
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标题:公司简介 页码:1/1
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标题:手册发布令 页码:1/1
修改码:B/1
为了适应市场经济发展的需要,加强质量管理,贯彻落实公司的质量方针和目标,不断完善质量管理体系,根据顾客的要求和企业的实际情况,选择了GB/T19001-2008 idt IS09001 :2008 质量管理体系 要求及产品认证所要求的《产品认证工厂质量保证能力要求》,建立质量管理体系,并编写了质量手册。
质量手册是公司质量管理体系有效运行的纲领性文件,是公司质量管理的依据和质量行为的准则,公司各部门及员工必须认真贯彻执行。
为了使质量手册的全部内容得到更好的执行,任命孙健同志为管理者代表并兼任质量负责人,负责质量管理体系建立、保持和持续有效运行,处理影响质量管理体系运行的有关问题。
此令
总经理:
二00九年八月十八日
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标题:质量手册的说明 页码:1/3
修改码:B/1
1. 证实公司有能力稳定生产,满意顾客和法律法规要求的产品,公司根据GB/T19001-2008 idt IS09001:2008 质量管理体系 要求及产品认证所要求的《产品认证工厂司质量保证能力要求》,结合公司实际情况编写了质量手册。
质量手册规定了公司方针、质量目标,描述了质量管理体系的程序和要求及过程之间的互相作用,是公司质量管理的纲领性文件,是质量管理体系运行必须遵守的基本准则,同时也是第三方认证机构对公司质量管理体系进行认证审核的依据。
2. 质量手册由管理者代表组织编写审核,总经理批准后颁布实施,所涉及的部门及员工均应确保遵守质量手册的规定。
3. 综合办负责质量手册统一编号、登记、发放和管理。质量手册分为“受控”和”不受控”两种,发放给公司内容的和认证机构的质量手册为受控文件应加盖“受控”章,并在注明分发号,发放给顾客和其它外单位的为不受控文件,不加盖“受控”章,注明分发号,发放需经营理者代表批准。
受控的质量手册只供持有者本人使用,必须妥善保管,不得损坏、丢失,未经批准不得转借、涂改和复印;若工作有变动,交还综合办。 4. 公司所生产的产品行业内的成熟工艺,不包含产品设计和开发、不使用顾客财产,因此删减了GB/T19001-2008 idt IS09001:2008标准中的7.3、7.5.4条款。
5. 质量手册若需修改、换版、综合办填写《文件更改申请表》,管理者代表审核,总经理批准,文件管理员根据《文件更改申请表》修改手册并填写修改页。当出现下列情况之一时,应及时换版: (1) 公司内部机构有较大调整;
(2) 作为质量手册依据的标准、法规有较大修改;
(3)公司的经营环境、生产产品、生产方式有较大变动时;
综合办文件管理员负责收回作废的手册,登记、发放新版本的质量手册。
6.质量手册的解释权归管理者代表。
附录一:『修改页』 附录二:『职责分配表』
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标题:修改页 页码:2/3
修改码:B/1
附录一:《修改页》
序号 更改申请 号 更改章节 更改 状态 生效时间 更改人/日期 5 备 注 质量手册 编号:DYG/SC0.4-2009
标题:职责分配表 页码:3/3
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附录二:『职责分配表』 部门 管理者 总经理 代表 要求 4.0 4.1 4.2 5.0 6.0 7.1 7.2 7.4 7.5 7.6 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 8.6 ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 综合办 ▲ ▲ △ ▲ △ △ △ △ ▲ 品管部 生产车间 △ △ △ △ △ ▲ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 注:主要职能用“▲”表示,次要职能用“△”表示
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标题:目的和使用范围 页码:1/1
修改码:B/1
1. 目的
规定了公司质量管理体系的要求,目的是在于确定公司的质量方针、质量目标、工作程序和要求,建立有效的质量管理体系,确保公司提供符合顾客要求及法律法规要求的产品,增强顾客满意。 2.适用范围
覆盖了公司生产的聚氯乙烯绝缘电缆、聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线的生产和销售,适用于公司各部门和质量有关的过程的控制。作为公司向顾客提供承诺的依据,也作为第三方认证机构对公司质量管理体系、产品认证进行认证审核的依据之一。
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标题:引用标准 页码:1/1
修改码:B/1
1. GB/T19001-2008 idt IS09001:2008 质量管理体系 基础和术语
2. GB/T19001-2008 idt IS09001:2008 质量管理体系 要求 3. GB/T5023-2008额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆 4. JB8735-2008额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线
5. CNCA-01C-002:2001电器电子产品类强制性认证实施规则——电线电缆产品
6.强制性产品认证标志管理办法
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标题:术语和定义 页码:1/1
修改码:B/1
本手册采用GB/T19001-2008 idt IS09001:2008 质量管理体系 基础和术语中规定的术语和定义。
另规定:管理者代表同时负有强制性产品认证要求的质量负责人的职责。
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标题:质量管理体系 页码:1/2
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1.目的
确保公司按照《GB/T19001-2008 idt IS09001:2008 质量管理体系要求》建立质量管理体系形成文件编制的要求,实施、保持和持续改进其有效性。 1. 适用范围
适用于公司质量管理体系及体系文件的控制。 3.职责 3.1总经理
a)负责领导公司建立保持质量管理; b)批准质量手册和发布质量方针和目标。
3.2管理者代表负责确保质量管理体系的过程得到建立和保持; 3.3综合办负责编制质量管理体系文件。 4.工作程序
4.1质量管理体系的总要求
4.1.1公司按照IS0 9001:2008标准要求建立了质量管理体系,形成文件,加以保持和实施,并予以持续改进。为此应做到下述要求: a)公司应识别质量管理体系所需的过程,编制了15个程序文件;这些过程包括管理职责,资源管理,产品实现,测量、分析和改进四大过程,也包括具体的质量活动的子过程。公司产品无外包括过程 b) 明确了过程之间互相关系和接口关系及过程控制的方法; c) 确定为确保过程之间互相和接口关系及过程控制的方法; d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持过程控制的运行和监视、测量、分析和改进;
e) 监视、测量和分析这些过程;
f) 确保实现所策划的结果并进行持续改进。
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标题:质量管理体系 页码:2/2
修改码:B/1
4.2 文件要求
4.2.1 公司根据规模、产品类型、过程复杂程序、员工能力素质形成详略得当的文件。
4.2.2 质量管理体系应形成文件,文件是过程、活动开展的依据,并贯彻实施和持续改进。
4.2.2.1 按照S0 9001:2008标准要求编制了质量手册五个程序文件(其中将纠正措施和预防措施合并为一个程序文件),根据公司的实际情况另行编制了十个程序文件以使质量管理体系有效运行。 4.2.2.2 质量手册中包括总经理制定的公司的质量方针和质量目标。
4.2.3 因公司产品结构单一、生产过程简单,公司质量管理体系结构如下:
a) 质量手册(包含程序文件); b) 支持性文件、表格等。
4.2.4 公司生产的产品为行业的成熟工艺,因此过程中不包含产品设计和开发的内容,不使用顾客财产。因此删除减了GB/T19001-2008 idt IS09001:2008标准中7.3、7.5.4 的内容。 4.2.5 质量管理体系文件规定应具有可操作性。 4.2.6 文件可是任何媒体形式,如纸张、磁盘等。 为了更好的控制公司所有文件,编制了《文件控制程序》。 5. 引用文件 5.1 文件控制程序 5.2 记录控制程序
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标题:文件控制程序 页码:1/4
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1. 目的
对与质量管理体系有关的文件进行控制,确保在对质量管理体系运行有关的场所得到适用文件的有关版本。 2. 适用范围
适用于质量管理体系有关的文件,包括适当范围的外来文件。 3. 职责
3.1总经理负责批准公司所有的文件。
3.2综合办负责组织质量管理体系文件的编制和管理,对质量管理体系文件进行定期评审。
3.3各部门负责相关文件的编制、使用和保管。 4. 工作程序 4.1. 文件的分类
4.1.1 与质量管理体系运行有关的文件 a) 质量手册(包含程序文件) b) 支持性文件、表格等。
4.1.2 与产品质量有关的文件(包括内部和外部) a) 工艺文件
b) 外来技术标准等 4.1.3 其他管理文件
4.2 文件分为受控和非受控两种。受控文件除编号和分发号外加盖 “受控”章,非受控文件不加盖“受控”章。 4.3 文件的编号
□ □ / □ □ □ □ □ 发布年号
编号
文件类别
公司代码
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标题:文件控制程序 页码:2/4
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4.3.1 公司代码用“XXG”表示
质量手册用S C”表示 其他各类文件用“Q T” 表示 外来文件可直接采用原编号 4.3.2 部门代号
综合办“A”,品管部”B”,生产车间“C”.
4.3.3 文件的版本如“第X版”(X用英文字母依次标识);文件修改状态用修改状态“Y” 标识,Y为0、1、2......整数数列依顺序标识。
4.3.4 记录的编号为“JL+自然数序号” 4.4
文件的编写
4.4.1 质量手册由管理者代表组织编写; 4.4.2 其他文件由使用部门组织编写; 4.5
文件的审核、批准
4.5.1 质量手册有管理者代表审核,总经理批准; 4.5.2 其他文件有编写部门负责人审核,总经理批准。 4.6
文件的发放
4.6.1 综合办负责文件的发放,文件使用人在《文件发放/领用登记表》上签名领取文件。
4.6.2 发放到外部的文件由外表文件的部门填写《文件发放/领用登记表》,经营管理者代表批准后发放。
4.6.3 当文件使用人的文件损坏,影响使用人到综合办办理更换手续,交回破损文件,领取新文件。新文件的分发号仍沿用原文件分发号。
4.6.4 当文件使用人将文件丢失后,应按4.6.1条办理领用手续,但
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标题:文件控制程序 页码:3/4
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要在《文件发放/领用登记表》的备注栏作出说明,在补发文件时应给予新的分发号,并注明丢文件的分发号作废,以防止误用。 4.6.5各部门对各自的文件要进行登记管理,确保在用文件为适用文件的有关版本。文件使用人应保持文件的清晰、不乱画、乱涂、乱放。 4.7 文件的更改
4.7. 1 文件需要更改时,应由文件更改提出人填写《文件更改申请表》,说明更改原因。
4.7.2 文件更改需要再次得到批准。
4.7.3 质量管理体系文件更改批准后,有文件管理员实施更改,文件更改时,注明更改状态和更改生效时间。 4.8 文件的换版、作废与销毁
4.8.1 文件经多次更改或文件需进行大量修改时,应进行换版。原版次文件作废,换发新版本。
4.8.2 作废的文件由文件管理员按《文件发放/领用登记表》的名单收回并加盖“作废”章。
4.8.3 文件管理员填写《文件/记录销毁申请表》,主管负责人批准后统一销毁。留做资料的作废文件,文件管理员应在, 《文件/记录销毁申请表》上注明,经负责人批准后,加盖“留用质料”印章,方可留用。 4.9 文件的管理
4.9.1 文件经拟制,审核,批准后,由文件管理员填写《文件归档登记表》,做好文件的归档管理。
4.9.2 文件借阅须在《借阅登记表》上签字。
4.9.3 文件管理员应定期检查各类在用文件的有效性,检查使用者手中的文件,发现问题及时处理,对于不使用的文件,应及时收回,妥善处理。
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标题:文件控制程序 页码:4/4
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4.9.4 特殊情况确需复印的文件,应视为正式文件,有文件管理员按4.6发放。
4.9.5 存放在媒体中的文件,应有备份,微机中设置密码,不允许私自删改。
4.10 外来文件的控制
4.10.1外来文件由管理者代表负责识别其适用性,保存原文件编号,并控制分发以确保其有效。
4.10. 2 品管部负责收集国际、国家、行业标准的最新版本,直接引用原文件编号,加盖“受控”章和分发号,按4.6中规定发放,并把旧标准收回。
4.11 每年元月,综合办组织对现有质量管理体系文件进行评审,各部门结合平时使用情况参与评审,必要时文件予以修改后的文件经总经理批准方能发放。
4.12 与文件控制有关的记录由综合办和相关部门分别保管,执行《记录控制程序》。 5 引用文件 5.1 记录控制程序 6
记录
6.1 文件发放/领用登记表 6.2 文件更改申请表 6.3 文件/记录销毁审批表 6.4 文件归档登记表 6.5 借阅登记表
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标题:记录的控制程序 页码:1/2
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1 目的
对质量管理体系所需求的记录进行控制和管理,提供产品过程、质量管理体系符合要求和质量管理体系有效运行的证据。 2. 适用范围
适用于公司质量管理体系运行和产品、过程相关的所有记录。 3. 职责
3.1 各部门负责设计本部门使用的记录形成和记录的管理。 3.2 4 4.1 a) b) c)
综合办负责监督检查各部门记录的管理负责记录的贮存工工作程序 记录的范围
与产品质量、过程有关的记录; 与质量管理体系运行有关的记录; 与供方有关的记录 作。
4.2对记录进行标识,以便于检索,执行《文件控制程序》中的4.3.4条款。 4.3记录的使用
4.3.1记录须用钢笔、圆珠笔填写,填写及时、内容真实、完整、清楚不允许涂改。填写完成记录后,签全名及日期。
4.3.2如因笔误或计算错误需要更正原数据时,应采用单杠划去原数据更改,更改人在其上方签名或盖章并注明日期。 4.3.3记录应按相应文件的规定和要求传递到有关部门。 4.4记录的管理
4.4.1 记录的名称、编号及序号做为记录的唯一性标识。各部门应
建立本部门所使用的记录清单。
4.4.2 需查阅记录时,查阅人应向记录管理部门负责人说明情况,经
同意后,查阅人在记录存放点查阅。
4.4.3 各部门负责将本部门记录进行分类按月装订成册,加装封面,
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封面上注明记录名称、数量及产生时间,于次月5日前交记录
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标题:记录的控制程序 页码:2/2
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清单中规定归档部门保管,并在《文件归档登记表》上登记。 4.4.4 记录应贮存在专用文件柜中,注意防潮、防蛀、防火、防鼠害,
妥善保管便于存取检索。
4.4.5 保管期已满的记录,有综合版文件管理员填写《文件/记录销毁
处理审批表》,综合办负责人批准后,文件管理员负责销毁。 5 5.1 6
引用文件 文件控制程序 记录
6.1 文件记录销毁处理审批表 6.2 文件归档登记表
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标题:管理职责 页码:1/9
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1 目的
规定最高管理层的职责。 2 适用范围
规定最高管理层为建立、实施质量管理体系,并持续改进其有效性的承诺提供证据的活动 3 职责
最高管理层负责本章节的所有活动。 4 工作程序 4.1管理承诺
总经理通过以下活动对其建立、实施质量管理体系,并持续改进有效性的承诺提出依据。
4.1.1最高管理层应意识到满足顾客和法律、法规要求的重要性,只有树立质量意识,才能求生存、图发展。
4.1.2质量管理体系运作是全员工程,应充分调动和提高员工的质量意识。通过会议、培训、文件及其他方式,将2要求传达给每个员工。 4.1.3依据公司总的宗旨、实际情况及顾客的要求,制定质量方针并确保在此基础上建立质量目标,并分解到各部门。
4.1.4按策划的时间间隔,对质量体系管理的适宜性、充分性和有效性进行评审,评价持续改进质量管理体系的机会,使管理承诺得到落实。
4.1.5确保质量管理体系的运作获得必要的各类资源。 4.2以顾客为关注焦点
4.2.1综合办通过市场调研或顾客直接接触,确保顾客的要求得到确保。将顾客的要求转化为公司的产品要求,通过生产、检验等予以保 证,使顾客的要求得到满足,并不断提高顾客满意程序。
4.2.2公司的产品应符合国家标准的规定,并随标准的更新而进行调整与改进。调整与改进。 4.3质量方针与质量目标
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标题:管理职责 页码:2/9
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4.3.1质量方针是公司总的质量宗旨的质量方向,应体现公司的质量目标的对质量的承诺,确保顾客的要求的期望得到满足。 4.3.2公司的质量方针
质量第一 优质高效 诚信守约 质量目标
产品一次交验合格率达到95%,每年递增1% 顾客满意率达到95%,每年递增1%。
4.3.3公司的质量方针、质量目标由总经理批准发布,它是公司总的质量宗旨与方向,是实施和改进质量目标是质量管理体系的动力。质量方针是公司建立质量目标的框架和基础,质量目标是质量方针实施的具体体现。
4.3.4 公司的质量方针发布后,要传达到每个员工。综合办应采取宣传、培训、考核、管理评审、采取内部质量管理体系审核等方法,确保全体员工理解质量方针,并坚决贯彻执行。
4.3.5 公司内、外部环境会不断变化,可能导致公司的质量方向、宗旨、顾客群体或顾客要求发生变化,因此应对质量方针能适应公司宗旨、满足顾客要求,并使质量管理体系有效性得到持续改进。 4.3.6 总经理应确保公司各部门建立质量目标。质量目标是公司各部门所追求并加以实现的主要工作任务,各部门应依据公司的质量目标制定本部门的质量目标,可能时应细化到岗位,部门负责人应做好沟通,是全体员工为实现质量目标共同努力;部门负责人每年度分析本期质量目标完成情况。 4.4策划
4.4.1 质量管理体系策划
总经理负责在质量目标的基础上对保证实现质量目标及达到质量管理体系所需的过程资源进行战略决策式策划。策划的输入为顾客的要求、法律法规的要求、公司的附加条件。识别确认过程的方法模式,经验教训吧、改进机会;策划输出为质量管理体系所需的过程、
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标题:管理职责 页码:3/9
修改码:B/1
组织结构、质量职责和权限、需要的资源、技能知识、需要编制的质量手册、程序文件和支持性文件,需要进行的质量体系审核和管理评审。
a) 质量管理体系的过程应按ISO9001:2008标准的要求加以确定; b) 对影响质量的各过程,公司应配备合格胜任的人员,编制符合标准要求有便于操作的文件,一切过程的开展按文件要求进行操作; c) 对过程进行管理、记录、依据记录及其他途径反馈的信息,在公司内、外部发生重大变化时,预先进行更改策划,策划的结果以文件形式发布执行,已有文件与此内容不相符处加以更改,以保持质量管理体系的完整性。对质量管理体系的不合理处加以改进。 4.5
职责、权限与沟通
总经理应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通,公司质量管理体系组织结构如附表二所示。总经理及各部门质量职责和权限规定如下。 4.5.1总经理
a) 负责领导质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进,传达满足顾客的法律法规要求的重要性;
b) 制定质量方针,确保在相关职能部门建立质量目标,进行管理承诺,负责批准质量手册;
c) 指定管理者代表,确保在组织内建立适当的沟通渠道;
d) 负责主任管理评审工作,决定其他参加人员,批准管理评审计划、管理评审报告、批准年度内部审核计划;
e) 确定最高管理层和各部门的质量职责和权限,批准各部门岗位质量职责;
f) 负责批准质量管理体系运行中的各种文件、报告;
g) 确保提供质量管理体系运行、产品生产及过程 所需的必要资源。 4.5.2 管理者代表/质量负责人
a)负责按照ISO9001标准的要求建立、运行和保持质量管理体系正常运行;确保认证产品的一致性;在整个公司内提高满足顾客要求的意
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标题:管理职责 页码:4/9
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识;
b)定期向总经理报告质量管理体系运行情况和认证产品的一致性,任何改进的需求;也有权向认证机构反映,做到向总经理和认证机构负责;
c) 负责就公司质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作; d) 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识;
e) 组织按《强制性产品认证标志管理办法》编制和实施标志的管理和使用程序,对未达到产品标准或不符合认证标志使用规定的产品有权不使用认证标志。
f) 对产品安全性能指标及关键工艺有权实施检查并提出改进要求; g) 负责对纠正和预防措施的审批及实施过程中的协调工作; h)任命内审组长,批准内审计划,批准内审报告。 4.5.3综合办
a) 负责组织质量管理体系文件的编制和管理,对质量管理体系文件进行定期评审;负责策划年度内部审核计划,并组织实施。 b)负责监督检查各部门记录的管理,负责记录的儲存工作。 c)负责人力资源的管理工作,及纠正和预防措施工作的展开。 d)负责识别顾客的需求与期望。组织有关部门对产品要求进行评审,并负责与顾客沟通。参与供方的评价。负责监视和测量装置的采购。 e)负责产品采购、储存、交付、防护的管理,负责产品的交付及交付后活动实施。负责本部门相关的质量策划的编制,实施相应的质量计划。
f)负责与顾客进行沟通,组织处理顾客抱怨,收集相关数据对顾客满意程度进行测量,参与对不合格品的评审与内部质量管理体系审核,收集相关数据采取适合的统计技术分析、处理。并建立供方档案和保持与供方的沟通。
g)负责本部门文件的编制、使用和保管。负责设计本部门使用的记录形式和记录的管理。 4.5.4 品管部
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标题:管理职责 页码:5/9
修改码:B/1
a) 负责对实现产品符合性所需的设施、工作环境进行控制。 b)负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。参与与产品要求的评审。负责监视和测量装置的管理。
c)负责对供方产品质量的检验或验证,组织各部门评价供方,编制《合格供方名单》《材料采购计划》并提供原辅材料采购的技术要求。 d)负责编制工艺规程、作业指导书、下达生产计划,负责产品的验证。 e)配合综合办进行顾客沟通及抱怨的处理;负责对过程和产品的监视和测量进行控制,组织对不合格品进行标识评审,收集相关数据信息并分析,负责对纠正预防措施的组织、协调、跟踪和验证。 f)负责本部门文件的编制、使用和保管。负责设计本部门使用的记录形式和记录的管理。 4.5.5 生产车间
a)负责推荐供方和提供样品及相关资料,实施采购,参与与产品要求的评审。
b) 负责对生产过程、工作环境进行控制,负责原材料至产品阶段的标识可追溯性控制及产品防护。参与供方的评价。 c)负责本部门相关的质量策划的编制,实施相应的质量计划 d)负责管理维护本部门使用的监视和测量装置。
e)生产车间负责生产过程中不合格品的处理,并收集有关数据,采用合适的统计方法分析其原因,采取纠正和预防措施,参与内部质量管理体系的审核。
f)负责本部门文件的编制、使用和保管。负责设计本部门使用的记录形式和记录的管理。
4.5.6 各部门负责人负责制定本部门岗位质量职责,管理者代表审核,总经理批准。 4.5.7 内部沟通
总经理确定沟通的方式,确保在不同部门、不同层面、不同职能之间,就质量管理体系的过程,包括质量要求、质量目标及完成情况,以及实施的有效性进行沟通,达到相互了解、相互信任、实现全员参与的
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标题:管理职责 页码:6/9
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效果。
a)总经理定期召开会议的方式向部门传达顾客要求和生产、质量等方面的情况;再由各部门传达至全体员工;
b)每位员工和各部门都有向上级汇报和反映有关顾客要求和生产、质量等方面的情况或问题的权利和义务;
c)各部门间需要沟通和传递信息可采取口头或书面形式进行,旨在达到沟通的效果;
d)部门内部可采取会议方式或相互交流讨论方式进行沟通和传递信息;
e)质量管理体系有关的各种信息沟通,也可采用简报、布告栏及其它宣传交流方式进行。 4.6 管理评审 4.6.1 管理评审的策划
每年年初,管理者代表负责对管理评审进行策划,策划本年度管理评审的时间安排及主要评审内容,并得到总经理的确认。 4.6.2 管理评审的频次和时机
a)管理评审的频次应按策划安排的时间间隔进行,每年至少进行一次,二次管理评审的时间间隔不得超过一年。
b)管理评审一般安排在内部审核结束后,外部审核开始前; c)出现下列情况时,总经理应及时进行管理评审;
1)质量方针、目标调整时或新技术、新工艺、新设备、新生产线采用时;
2)内部组织机构发生重大变化是; 3)连续出现重大质量事故时; 4)顾客有重大问题反馈属实时; 5)产品结构发生重大变化时; 6)总经理认为需要时。 4.6.3 管理评审输入
a) 品管部负责过程的业绩和产品符合性方面的信息;
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标题:管理职责 页码:7/9
修改码:B/1
b)生产车间负责收集生产过程控制方面的信息;
c)综合办负责收集市场变化、顾客反馈和顾客满意度以及采购方面的信息;收集与管理评审有关的纠正措施、预防措施信息,收集改进的建议。收集内外审核结果,纠正和预防措施的跟踪、检查、验证情况、 4.6.4 管理评审计划
a)上述部门将收集的信息提交综合办,作为编制管理评审计划的依据;
b)综合办负责编制《管理评审计划》,经营管理者代表审核后报总经理批准。
4.6.5 管理评审可以有以下内容 a) 对质量方针、目标进行评审
b) 对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审; c)对质量管理体系审核(内、外审)的结果进行评审; d)对顾客的重大投诉进行评审 4.6.6 管理评审的实施
4.6.6.1 综合办将管理评审计划提前三天发给参加会议人员,并将管理评审会议召开的时间、地点通知有关人员,做好有关准备。 4.6.6.2 总经理主持会议。
4.6.6.3 管理者代表汇报质量管理体系的运行状况以及上次管理评审提出的纠正和预防措施的实施情况。
4.6.6.4 相关部门就管理评审内容进行汇报,并提出纠正和预防措施的建议,会议讨论。
4.6.6.5 参加会议的人员应签到。
4.6.6.6 综合办负责做好各管理评审《会议记录》,并整理归档。 4.6.7 总经理会议研究的情况作出结论,对质量方针、目标及质量管理体系适宜性、充分性、有效性的评价。分清存在问题的原因,落实责任部门制定纠正和预防措施,并落实责任。按《改进控制程序》执行。
4.6.8 管理评审输出
4.6.8.1管理评审的输出应包括以下几方面有关的措施:
a) 质量体系及其有效性的改进,包括对质量方针、质量目标、组
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标题:管理职责 页码:8/9
修改码:B/1
织结构、过程控制等方面的评价。
b) 与顾客要求有关的产品的改进,包括对现有产品符合要求的评价。
c) 资源需求等。
4.6.8.2 综合办负责编写《管理评审报告》,经管理者代表审核,报总经理批准。
4.6.8.3 综合办负责将《管理评审报告》,发至总经理、管理者代表及相关部门,并填写《文件发放/领用登记表》。 4.6.9 纠正和预防措施的实施、跟踪验证。
4.6.9.1 相关部门负责实施纠正和预防措施并做好记录。 4.6.9.2 综合办负责组织有关部门跟踪检查、验证纠正和预防措施的实际情况,对验证结果最好记录,并向管理者代表报告其有效性。 4.6.9.3 所有与管理评审活动有关的记录由综合部保存,执行《记录控制程序》。 5 引用文件
5.1 文件控制程序 5.2 记录控制程序 5.3 改进控制程序 6 记录
6.1 管理评审计划 6.2 纠正/预防措施报告 6.3 会议记录 6.4 管理评审报告 6.5 文件发放/领用登记表 7 附录
附表二:质量管理体系组织机构图
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标题:管理职责 页码:9/9
修改码:B/1
附表三:质量管理体系组织机构图
总经理 管理者代表 综 品 生 合 管 产 办 部 车 间
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标题:资源管理 页码:2/1
修改码:B/1
1.目的
确保提供实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性及通过满足顾客要求,增强顾客满意所需资源。 2..适用范围
适用于实施质量管理体系运行和增强顾客满意所需资源的控制。 2.
职责
3.1.总经理负责人力资源的管理,组织编写《岗位任职要求》,制定《年度培训计划》并评价培训效果,提供实现产品符合性所需的工作环境。
3.3.品管部负责对实现产品符合性所需的设施的管理。 4.工作程序
4.1.1.公司应及时确定为实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性满足顾客要求所需的资源,确定所需资源的过程来自管理评审、纠正和预防措施的采取、顾客的需求,总经理负责提供适宜的资源。 4.1.2 公司所需的资源包括满足产品生产的基础设施和工作环境,能够胜任的生产、管理、技术和检验人员。 4.2 人力资源
4.2.1.公司为确保确保承担质量管理体系规定职责的人员具有相应的能力,编制了《人力资源控制程序》,确定从事产品质量工作人员的能力,通过培训或采取其他措施满足这些要求。应从一下几方面判断是否需要采取培训或其他措施。
a) 教育程度、培训状况、技能以及经验等方面考虑。 b) 未来经营计划及目标需要。 c). 执行规定活动的要求。 4.2.2 能力、意识和培训
a). 综合办应识别影响质量活动人员的能力需求选择、招聘、安排人员通过培训满足公司质量方针和目标;
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标题:资源管理 页码:2/2
修改码:B/1
b) 综合办负责组织和检查对各类人员的培训,进行培训的策划,制定培训计划,通过内部沟通,提高技能促进公司目标的实现; c) 各部门通过实现产品生产过程评价提供培训的有效性,可通过操作能力、工作表现等方法;
d) 通过培训,使每位员工都能意识到哦自己从事的活动或工作对质量管理体系的重要性和各种活动之间的关联性,以及如何为实现公司质量目标微软开展工作;
e) 综合办应建立员工培训档案,保存员工教育培训、技能和经历的记录。
4.3. 基础设施和工作环境
4.3.1. 公司为确定、提供并维护为达到产品符合要求识别所需的基础设施,编制了《基础设施的工作环境的控制程序》。
4.3.2. 品管部根据质量目标、产品以及顾客要求识别所需设施,建立设备档案、台帐,负责设备的维护保养等工作和管理并对设备进行标识。
4.3.3. 公司所需基础设施包括:工作场所和相关设施、过程设备、支持性服务。各部门负责本部门设施的日常维护和管理。
4.3.4. 公司生产的产品对工作环境无特殊要求,公司应识别工作环境,不断改善并有效控制和管理,综合办负责对工作环境进行管理。 5. 引用文件
5.1 人力资源控制程序 5.2 基础设施和工作环境的控制程序。
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标题:人力资源的控制程序 页码:1/2
修改码:B/1
1.目的
对人力资源管理进行控制,确保从事影响产品质量工作的人员具备胜任工作的能力。 2.适用范围
适用于公司人力资源的管理。 3职责
3.1 总经理负责领导人力资源的管理工作,审批《年度员工培训计划》;
3.2 综合办负责人力资源的管理工作。 4 工作程序 4.1 人力资源规划 a) 4.1.1
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标题:人力资源的控制程序 页码:2/2
修改码:B/1
b) 员工的知识、技能需要提升、补充或开拓的需求。
4.2.2.1 《年度员工培训计划》包括:培训目标、培训对象、培训
内容、培训类别及培训措施。
4.2.2.2 培训对象: a) b)
新上岗员工; 各级管理人员; 才能上岗的员工; d) 专业技术人员;
e) 各类与质量有关的验证人员; f) 关键过程岗位工作人员。 4.2.2.3 培训实施
培训工作按照《年度员工培训计划》进行。
a) 新进企业的员工按照“先培训、后上岗”,原则,由综合办配合
各用人单位组织进行岗前培训,填写相应的《员工档案》并保存; b) 综合办 组织有关部门对在岗员工进行专业技术和操作技能培
训、安全规程培训、质量意识教育和岗位职责培训,及时记录在《员工档案》中;
4.2.2.4 教育、培训效果须由综合办组织进行跟踪反馈,检查实施
教育、培训的情况。
4.3 综合办负责评价培训和采取招聘、调整等措施的有效性。 4.4与人力资源控制程序有关的各类记录如员工的教育、培训、技能和经验的记录等均由综合办管理,具体执行《记录控制程序》。 5 支持性文件
5.1 岗位任职要求 5.2 记录控制程序 6 记录
6.1 员工档案 6.2 年度员工培训计划
c) 有关法规规章明确规定必须具有专业知识和操作技能培训考核
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标题:基础设施和工作环境的控制程序 页码:1/2
修改码:B/1
1 目的
识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施,识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境。 2 适用范围
适用于公司基础设施、工作环境的控制。 3职责
品管部负责对实现产品符合性所需的设施、工作环境进行控制。 4 工作程序
4.1 生产设施的识别、提供和维护 4.1.1 设施的识别、提供和维护
公司为实现产品符合性活动所需的生产车间、库房、办公场所、生产设备时和其他设施(工、卡、量具及通讯、运输设施)。 4.1.2 生产设施的提供
根据使用部门的要求或公司发展的需要,需要新增工作场所、新增设备时,使用部门提交书面报告,经品管部组织人员审核,由总经理批准后实施。
4.1.3 设施的验收、安装、移交按国家及行业规定执行。 4.1.4 设备和其它设施的验收、安装、移交
a)设备和其它设施进厂后,必须由设备管理人员、采购人员,使用部门等有关人员共同开箱,并填写《设备开箱验证单》,文件资料、备品配件要妥善保管,如有缺损或与定货合同不符,由采购人员负责与供方联系解决。
b)设备开箱验证无误后,由品管部组织安装调试。完工后共同进行设备质量验收,并填写《设备移交单》,交使用部门使用。
c)设备移交后,由品管部设备管理人员及时按规定统一编号,建立设备台帐。
4.1.5 设备的使用与维护保养
a)设备的使用与维护保养《设备维护保养规定》执行:
b)生产车间负责对设备进行维护保养,将维护保养情况予以记录;
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标题:基础设施和工作环境的控制程序 页码:2/2
修改码:B/1
c)品管部应定期和比定期到生产车间进行检查,督足和检查设备的维护保养情况,填写《值班记录》中,具体按《设备维护保养规定》执行。
4.1.6 设备和其它设施的转移
移入部门提出书面申请报告品管部,填写《设备移交单《,报总经理批准后,由品管部组织实施。 4.1.7 设备和其它设施的报废处理
若生产设备和其它设施不再能满足生产要求时填写《设备报废申请单》,报品管部会同使用部门进行论证,并报总经理毕准后执行。 4.1.8 设备技术档案管理
a)凡生产设备都须建立单台设备技术档案。由品管部负责收集、整理、编号、建立《设备台帐》。新购置设备在验收完毕后,随机技术文件、开箱验证、安装、移交等文件材料,由品管部整理保存。
b)设备在使用与维护保养、修理、移交等过程中形成的文件材料,每项工作结束后,由品管部负责整理保存。 4.2 工作环境
品管部应确定并管理为实现产品符合性所需的工作环境,这应包括物理的、社会的、心里的要求(如创造一种良好的工作,更好发挥员工的潜能),为此应做到:
a)配置适用的厂房和办公场所,并保持适宜的环境,必要时设置安全防护网栏,符合职业卫生和安全要求; b)配置必须的通风、照明、消防器材;
c)生产车间对设施实行定置管理,要充分考虑安全及文明生产要求。 5 引用文件
5.1 人力资源控制程序 5.2 记录控制程序 6 记录
6.1 设备台帐 6.2 设备开箱验证单 6.3 设备报废申请单 6.4 值班记录 6.5 设备移交单
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标题:产品实现 页码:1/5
修改码:B/1
1 目的
为确保产品的生产过程进行策划和控制。 2 适用范围
适用于产品实现的全过程。 3 职责
3.1总经理批准质量计划,审批特殊合同的评审,确定合格供方; 3.2品管部负责对各部门质量计划的实施与监督,参与产品要求的评审;负责对供方产品质量的检验或验证,组织评价供方;编制工艺规程及作业指导书,下达月生产计划与临时生产计划,负责产品的验证;负责监视和测量装置的管理;
3.3综合办负责识别顾客的需要与期望,组织对产品要求的评审,负责与顾客沟通;推荐供方和提供样品及相关材料、实施采购,建立供方档案并保持与供方沟通,负责产品的贮存、交付与防护,以及产品交付后的活动实施;
3.4综合办负责对相关人员的培训;
3.5生产车间负责对生产过程和生产环境的控制; 3.6使用部门负责管理本部门的监视和测量装置; 4 工作程序 4.1 产品实现的策划
4.1.1 公司现有产品的实现过程均已形成,对现有产品的实现过程在程序文件中作了详细的描述。
4.1.2 顾客有特殊要求时,其产品实现过程若与以往不同,需由品管部组织各部门编制质量计划、形成文件,对现行文件加以补充,质量计划应确定以下内容 a) 产品应具备的质量要求;
b) 在产品实现过程中,资源的特殊要求,以及生产控制过程中有关键过程,针对工艺要求建立必要的操作规程;产品验证、确认监视、检验和试验活动的安排;
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标题:产品实现 页码:2/5
修改码:B/1
c) 保存产品实现过程中所需记录。 4.2 与客户有关的过程
4.2.1 公司应识别顾客要求,顾客的要求体现在顾客对产品的要求,因此应对产品要求进行评审,公司编制了《与顾客有关的过程控制程序》,以满足顾客的期望及法律、法规的要求。
4.2.2 综合办应充分了解、识别顾客要求,并达成共识。 a) 顾客明确规定的要求,包括对交付及交付活动的要求; b) 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求;
c) 与产品有关的法律法规要求; d) 公司确定的任何附加要求。 4.2.3 与产品有关的要求的评审
4.2.3.1 对产品的要求进行评审,评审结果应确保: a) 所提供的产品已明确规定;
b) 与以前表述不一致的产品要求已予以解决。 c)公司有能力满足顾客提出的要求。
4.2.3.2 顾客若没有将要求形成文件,如口头订单,综合办应以适当的方式确认信息准确无误后进行评审并作记录。
4.2.3.3 当顾客要求发生变更时,综合办应及时将变更内容通知相关部门,口头协商评审,评审的结果及提出的跟踪措施应予以纪录。 4.2.2 顾客沟通
综合办应与顾客沟通,沟通内容为:
a) 通过市场调查、走访顾客等方法,获得顾客所需产品的信息; b) 解决顾客的问询,及时将产品更改情况向顾客沟通; c) 顾客反馈意见,顾客抱怨得到及时处理。 4.3 设计和发展
公司产品行业内成熟工艺,不存在设计和开发内容,因此删减了该章内容。
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标题:产品实现 页码:3/5
修改码:B/1
4.4 采购
4.4.1 为确保采购产品符合规定要求,公司编制了《采购控制程序》,以对采购过程进行控制。 4.4.2 采购过程
4.4.2.1 综合办选择若干厂家作为被推荐的供方,不提供相应资料(如营业执照、质量管理体系认证证书、产品价格、售后服务等)。 4.4.2.2 品管部负责组织综合办、生产车间评价、选择供方。评价和选择的准则:a) 长期供货的供方,业绩良好,直接进入《合格供方名单》;
b) 首次供货的供方,须提供样品,经检测试用合格或去供方进行产品调查或质量管理体系审核。
《合格供方名单》须报送总经理确认。
4.4.2.3 每年年底由品管部根据综合办上年度的《供方业绩记录表》对供方进行重新评价,并保留评价结果以及采取必要措施的记录。 4.4.3 采购信息
4.4.3.1 公司为保证采购产品的质量,对采购物资过程明确规定了要求。
a) 采购流程应形成文件; b) 应符合公司产品生产要求; c) 符合质量管理体系的要求; d) 仅能在合格供方名单中实施采购。 4.4.3.2 品管部提供采购产品的标准;
4.4.3.3 综合办对拟采购的原辅材料填写《采购清单》,呈总经理确认后实施。
4.4.4 采购产品的验证
品管部对采购的产品进行检验或验证,确保采购产品满足规定的要求。
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标题:产品实现 页码:4/5
修改码:B/1
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标题:产品实现 页码:5/5
修改码:B/1
a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) k) l) m) n) o) p) q) r) s) t) u) v) w) x) y)
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z) 提供适宜的场所和客房,贮存环境和方法应保证贮存产品的固有质量。
aa)厂区、库房应设备消防器材和警示标志。 4.5 监视和测量装置的控制
为了对产品生产过程中使用的监视测量设备进行控制,为产品符合顾客要求提供证据,公司编制了《监视和测量装置的控制程序》。 4.5.1 监视和测量装置由综合办负责采购,入厂后均经过检定,保证符合规定的准确度和精密度。
4.5.1.1 在用的监视和测量装置均附有有效期的检定状态标识; 4.5.1.2
经检定的监视和测量装置均放置在固定位置(手持测量器
具除外)。
4.5.2 当发现监视和测量装置偏离校准状态时,应停止检测工作,及时上报品管部并追查使用该设备检测的产品流向,在评价以往检测结果和有效性的同时应确定重新检测的范围并重新检测。 4.5.3 应保持对监视和测量设备校准、检定的记录。 5
引用文件
5.1 产品实现的策划控制程序 5.2 与顾客有关的过程控制程序
5.3 采购控制程序 5.4 生产过程控制程序 5.5 监视和测量装置的控制程序
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标题:产品实现的策划控制程序 页码:1/3
修改码:B/1
1 目的
对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序,以确保满足规定要求。 2 适用范围
适用于特定产品、项目及合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施的控制。 3 职责
3.1 总经理负责批准有关部门编制的质量计划。
3.2 品管部负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。 3.3 各部门负责人你负责本部门相关的质量策划的编制,实施相应的质量计划。 4 工作程序
4.1 对特定的产品、项目和合同的实现过程应进行策划。策划的结果应以适于组织运作的方式形成文件,如质量计划。 4.2 策划
4.2.1 公司对的产品生产实现过程应进行策划,运用现有的资源配置明确满足产品质量要求的过程方法,对于复杂或特殊要求的产品、项目、合同,则要求编制质量计划。
4.2.2 为满足产品、项目或合同规定的要求,在进行质量策划时,应考虑下述活动。
a) 确定应配备必要的控制手段、过程、设备(包括检验和验证设备)、资源和技能,以达到所要求的质量;
b) 确保生产过程、安装、服务、检验和试验有关文件的相容性; c) 必要时,更新质量控制、检验和试验技术,包括更新测试设备; bb)
确保所有测量要求,包括超出现有水平、但在足够时限内开发的检测能力;
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cc) 确保在产品形成适当阶段的适合的验证;
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标题:产品实现的策划控制程序 页码:2/3
修改码:B/1
c) 计划执行效果的验证;
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标题:产品实现的策划控制程序 页码:3/3
修改码:B/1
d) 完成质量措施的责任部门或责任人、期限。 4.3.5 质量计划的审批与发放
4.3.5.1 质量计划编制完成后,由管理者代表审核,总经理毕准。 4.3.5.2 质量计划的发放、管理由品管部负责,发放到有关责任部门执行《文件控制程序》 4.3.6 质量计划的实施与控制
4.3.6.1 质量计划的执行部门按要求工作。在执行质量计划过程中,根据规定的专门措施,按活动顺序开展工作。管理者代理负责组织协调工作。
4.3.6.2 质量计划执行过程中,品管部负责质量计划执行情况的检查,并及时填写《质量计划执行情况记录》。 4.3.7 质量计划实施效果的验证
质量计划完成后,管理者代表组织有关部门根据质量计划规定要求对实施效果进行验证。 4.3.8 质量计划的修订
4.3.8.1 当合同的特殊要求发生变化或因质量计划的实际情况有偏差而影响到计划目标的实现时,由质量计划编制小组负责修改。 4.3.8.2 质量计划的修改以书面形式进行,按4.3.5条款进行审批和发放。
4.3.9 与产品实现的策划有关的记录由品管部管理,按《记录控制程序》执行。 5 引用文件
5.1 文件控制程序 5.2 记录控制程序 6 记录
6.1 质量计划编制任务书 6.2 质量计划 6.3 质量计划执行情况记录
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标题:与顾客有关的过程控制程序 页码:1/3
修改码:B/1
1 目的
通过与顾客沟通充分了解顾客,确保公司有能力满足顾客的要求。 2 适用范围
适用于对顾客要求的识别,对产品要求的评审及与顾客沟通。 3 职责
3.1 总经理负责批特殊合同的评审。
3.2 综合办负责识别顾客的需求与期望。组织有关部门对产品要求进行评审,并负责与顾客沟通。
3.3 品管部、生产车间参与与产品要求的评审。 4 工作程序 4.1 顾客需求的识别
综合办负责识别顾客对产品的需求与期望,顾客的要求通常体现在顾客对产品的要求上,产品的要求通常反映在合同或订单中,综合办将顾客的合同草案、技术要求及口头订单的订货要求填写在《产品要求评审表》中,产品要求应包括下列内容。
a) 顾客明示的产品要求,包括产品质量要求及涉及可用性、交付、支持服务(运输等)、价格等方面的要求;
b) 顾客没有明确要求,但预期或规定的用途所必要的产品要求; c) 法律法规的要求; d) 公司规定的要求。 4.2 对产品要求的评审
4.2.1 在接受合同或订单之前,综合办应对已识别的顾客要求及公司确定的附加要求,组织品管部、生产车间对合同的产品要求实施评审。 4.2.2 评审
4.2.2.1 产品要求的评审应确保:
a) 产品的要求(包括顾客的要求和公司自行确定的附加要求)得到规定:
b) 顾客没有以文件形式提出要求时(如口头订单),顾客要求在接
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标题:与顾客有关的过程控制程序 页码:2/3
修改码:B/1
受前得到确认。
c) 与以前表述不一致的合同或订单要求已予以解决; d) 公司有能力满足规定的要求。
4.2.2.3 30万元以上或特殊合同。鉴定前由总经理主持,综合办组织品管部、生产车间参加评审会议。填写《产品要求评审表》,总经理审批。
4.2.2.4 30万元以下,10万元以上的合同。检订前由综合办主持,会同品管部生产车间评审,并填写《产品要求评审表》,综合办科长审批。
4.2.2.5 对于现货的合同,由综合办销售员将产品、型号和数量等填写在《出库单》上签名,经库官员确认无误并签名即完成产品要求的评审,《出库单》作为产品要求评审的记录。
4.2.2.6 对于无现货的合同,品管部、综合办分别对生产能力、交货日期及物料采购能力进行评审,《产品要求评审表》并签名确认,综合办综合各部门意见,对合同条款的适用性、完整性、明确性等进行评审,填写《产品要求评审表》,综合办经理签字即完成评审。 4.2.2.7 接到口头订单(如电话、信函等)综合办业务员应及时填写《电话记录本》或保存信函,加以确认后按4.2.2.3~4.2.2.6进行评审。
4.2.2.8 在评审过程中,评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时,由综合办负责与顾客联系,征求其书面意见。 4.2.2.9 综合办负责保存《产品要求评审表》、合同及其他相关文件, 包括对于评审过程中提出的问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。 4.3 合同签订的实施
4.3.1 对产品要求评审后,由综合办科长或其授权人代表公司与顾客签订合同,对老顾客的口头订单,经双方对《订单确认表》的内容确认后,即视同签订合同。对于新客户则必须签订正式合同。
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标题:与顾客有关的过程控制程序 页码:3/3
修改码:B/1
4.3.2合同签订后,综合办负责将相关的文件,根据各部门的需要发到相关部门,作为生产、采购、检验和出货等的依据。 4.3.3综合办负责合同执行的监督。 4.4 产品要求的变更
当产品要求由于某种原因需要变更时,综合办业务员应与顾客进行沟通,并通知相关部门和人员,必要时,对更改的内容还需再评审。 4.5 顾客的沟通
根据需要及时将信息与顾客沟通。
4.5.1 在产品售前及售中,综合办应通过多种渠道(如广告宣传等)
向顾客介绍产品,回答顾客咨询,并予以记录。
4.5.2 根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客,包括产
品要求方面的更改。
4.5.3 产品售出后,要搜集顾客对产品质量、交付、售后服务的反馈
信息,妥善处理顾客投诉,以取的顾客的 持续满意,执行《顾客满意度的控制程序》的有关规定。
4.6 与顾客有关的过程的记录有综合办进行管理,执行《记录控制程
序》。 5
引用文件
5.1 记录控制程序 5.2 顾客满意度的控制程序 6 记录
6.1 产品要求评审表 6.2 订单确认表 6.3 出库单 6.4 电话记录本
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标题:采购的控制程序 页码:1/3
修改码:B/1
1 目的
对采购过程及供方进行控制,确保所采购的产品符合规定要求。 2 适用范围
适用于对供方的评价,选择和控制以及原辅材料的采购 3 职责
3.1 总经理负责对供方的评价的确认和《合格供方名单》的确定。 3.2 品管部负责对供方产品质量的检验或验证,组织各部门评价供方,编制《合格供方名单》、《材料采购计划》并提供原辅材料采购的技术要求。
3.3 综合办负责推荐供方和提供样品及相关资料,实施采购,并建立供方档案和保持与供方的沟通。
3.4 品管部、综合办、生产车间参与供方的评价。 4 工作程序
4.1 公司的采购物资有导电线芯、聚氯乙烯塑料及其它零星材料。 4.2 供方的推荐
综合办根据采购要求和市场信息及公司需要,推荐供方名单,提供《供方情况调查表》,基本条件是:
a) 产品质量稳定可靠;供货能力有保证;产品价格合适; b) 已建立长期供货关系的供方,且供货业绩良好;
c) 通过IS09000认证的企业,且认证范围覆盖公司所需产品; d) 法律、法规指定的检测、计量机构。
推荐材料交品管部、作为评价和编制《合格供方名单》的依据。 4.3 对供方的评价 4.3.1 评价方法
a) 提供样品试用、抽样检验或验证进行质量认定;
b) 组织有关人员去供方处进行产品调查或质量管理体系审核; c) 职能部门对供方产品质量、价格交付情况的反映。
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标题:采购的控制程序 页码:2/3
修改码:B/1
4.3.2 符合下列条件的直接进入合格供方中: a) 通过质量管理体系认证的供方; b) 法律、法规指定的供方;
4.3.3 品管部组织有关部门评价后填写《供方评价纪律表》,编制《合格供方名单》交总经理批准后,发放至综合办、生产车间及品管部。 4.4 对供方的控制
4.4.1 为确保供方长期稳定的提供合格产品,综合办负责对供方监督和考核,由采购员填写《供方业绩记录表》。
4.4.2 对不按合同供货的供方,综合办应通知供方限期改进。如扔不进行改进,综合办报请总经理批准取消其合格供方资格。
4.4.3 每年3月综合办提供上年度合格供方的业绩记录,作为本年度合格组织确定的依据。但供方发生增减变化会影响产品的一致性时,品管部组织有关部门评价、修改《合格供方名单》报总经理批准执行。 4.5 采购计划的编制
4.5.1 生产车间根据生产计划编制《材料采购计划》,经负责人审核后提交综合办。
4.5.2 综合办根据材料采购计划,结合库存情况予以平衡,综合办科长审核后,报总经理批准。
4.5.3 《材料采购计划》应列出物资名称、型号、规格、质量要求、标识方法、数量及交货期、执行标准。
4.5.4 除零星材料外,其它材料采购均应在合格供方处进行。 4.6 采购文件
4.6.1 综合办采购员负责整理采购文件,采购文件主要有《材料采购计划》等。综合办根据采购文件、《合格供方名单》与供方签定采购合同。采购合同由综合办科长审核,报总经理批准。
4.6.2 计划外临时性采购,由需要部门填写《材料采购计划》,综合办科长批准后采购。采购员要按“货比三家”“注重质量、价格、服务”的原则,择优采购。
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标题:采购的控制程序 页码:3/3
修改码:B/1
4.7 采购物资的验证
4.7.1 在供方处对采购的物质进行验证提货时,采购员应按采购文件和合同中的规定,对实物的规格、型号、数量、标识、质量证明文件等进行核查。
4.7.2 采购的物资进厂后,通知品管部对其进行检验或验证,合格后办理入库手续,执行《过程和产品的监视和测量控制程序》的规定,发现问题由采购员及时反馈供方处理。
4.7.3 综合办采购员负责将供方供货情况记录在《供方业绩记录》中。 4.8有关采购、供方评价控制有关的记录由综合办按《记录控制程序》执行。 5 引用文件
5.1 记录控制程序 5.2 过程和产品的监视和测量控制程序 6 记录
6.1 材料采购计划 6.2 供方业绩记录表 6.3 供方评价记录 6.4 合格供方名单 6.5 供方情况调查表
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标题:生产提供的控制程序 页码:1/4
修改码:B/1
1 目的
对生产过程进行有效控制,以确保满足顾客的需要和期望。 2 适用范围
适用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护及放行、产品交付及交付后的活动实施,标识和可追溯性的控制。 3 职责
3.1 品管部负责编制工艺规程、作业指导书、下达生产计划,负责产品的验证。
3.2 生产车间负责对生产过程、工作环境进行控制,负责原材料至产品阶段的标识可追溯性控制及产品防护。
3.3 综合办负责产品采购、贮存、交付、防护的管理,负责产品的交付及交付后活动实施。
3.4 综合办负责与生产过程控制有关人员的培训。 4 工作程序
4.1 获得规定产品特性的信息和文件
4.1.1 根据顾客要求及销售合同,综合办考虑库存情况向品管部提出生产需求。
4.1.2 品管部根据得到的生产需求信息,结合车间的生产能力,编制《生产计划》,经总经理批准后,发放至生产车间、综合办作为采购、生产等的依据。同时月生产计划可随供应、生产、销售情况的变化而调整。
4.1.3 车间主任根据《生产计划》安排生产,合理调配人力资源和使用适宜的设备,以保证生产计划的实现。 4.2 过程确认 4.2.1 生产过程的描述
铝单线或铜线整齐地卷绕在适当的工装盘上,按工艺要求绞制成所需规格的绞线,绞线或单线经挤塑(橡)机挤制绝缘,在成品表面印字,最后经电火花试验后成圈打包;
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标题:生产提供的控制程序 页码:2/4
修改码:B/1
4.3.3 过程控制
4.3.3.1 生产车间主任负责领导车间生产过程的控制工作。按生产计划组织生产,要求工人遵守安全纪律和现场管理要求。
4.3.3.3 开机前,操作工对生产设备进行维护检查,认真按工艺规定生产,严格遵守作业指导书中的要求,以保证产品质量。 4.4 关键过程的控制
4.4.1 由品管部负责设置关键工序,如附表三所示。 4.4.2 关键过程设置原则
4.4.5 关键过程的操作应严格按工艺文件规定执行。 a) 产品上的关键项目和关键尺寸。
b) 内、外质量信息中发现质量故障多的项目。 4.5
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标题:生产提供的控制程序 页码:3/4
修改码:B/1
按要求落实执行 4.8 搬运控制
4.8.1 生产车间生产出成品后,与综合办保管员办理交接手续。 4.8.2 搬运人员必须按规范要求进行作业,并选用适合的搬运装卸设备和工具。注意安全,严禁违章作业,防止人员、设备事故的发生。 4.8.3 搬运人员经培训后上岗。 4.9 贮存控制
4.9.1 根据公司的实际情况,公司的产品贮存在成品库中。 4.9.2 原辅材料入库时,由采购员填写《入库单》,库房保管员仔细核对单据,经检验员检验或验证合格后,方可办理入库手续。 4.9.3 库房保管员要建立物资台帐,及时记帐,每月至少盘点一次,做到帐、卡、物三相符。
4.9.4 库房保管员凭《出库单》进行发放,并经常检查库存材料的贮存情况。若发现帐物不符,质量变化,应及时上报处理。
4.9.5 成品出库时,库房保管员按合同要求发货,填写《出库单》。原辅材料出库时,填写《出库单》,按单发货。 4.9.7 库房保管员要严格执行《库房管理规定》。 4.10 交付控制
4.10.1 合同中规定顾客自行负责产品运输时,产品在厂内交付,综合办业务员应向顾客提醒产品运输过程中应特别注意的事项,增强顾客的防护意识,使顾客采取合理有效的防护措施。
4.10.2 合同中规定公司负责运输时,综合办要做好产品运输中的防护工作直至交付顾客后。 4.11 产品交付后的活动
4.11.1 综合办负责产品的售后服务资料保存。 a) 负责组织、协调产品的服务工作
b) 负责与顾客联络,妥善处理顾客投诉,负责将相关服务记录交综合办保存;
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标题:生产提供的控制程序 页码:4/4
修改码:B/1
c) 负责对顾客满意程度进行测量,确定顾客的需求,执行《顾客满意程度控制程序》。
d) 建立顾客档案,详细记录其名称、地址、电话、联系人及订购每批产品的型号,了解顾客的定货倾向,及时做好供货准备。 e) 利用与顾客的交往,主动向顾客介绍本厂产品,提供宣传资料,解答顾客提问,及时掌握市场动态和顾客需求的动向。
4.11.2 综合办在售后服务过程中收集的有关顾客满意与否的信息应作为实施《顾客满意程度控制程序》时的信息输入。 5 相关文件
5.1 工艺规程 5.2 与顾客有关的过程控制程序 5.3 文件控制程序
5.4 基础设施和工作环境控制程序
5.5 过程和产品的监视和测量控制程序 5.6 顾客满意程度控制程序 5.7 采购控制程序 6 质量记录
6.1 生产计划 6.2 出库单 6.3 入库单 6.4 生产原始记录 7 附录
附表四:工艺流程图
铜导体 绞丝 挤绝缘 成缆 成品 检验
铝导体 火花
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标题:监视和测量装置的控制程序 页码:1/3
修改码:B/1
1 目的
对用于确保产品的符合要求的监视和测量装置进行控制,确保监控和测量结果的有效性。 2. 适用范围
适用于监视和测量装置的控制 3 职责
3.1 品管部负责监视和测量装置的管理
3.2 各使用部门负责管理维护本部门使用的监视和测量装置。3.3
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标题:监视和测量装置的控制程序 页码:2/3
修改码:B/1
4.2.3 根据周检计划品管部提前发出《周期检定通知单》,通知使用人员按时将检测设备交品管部,有品管部负责送检。
4.2.4 品管部负责将周期检定结果填入《设备台帐》,检定合格的监视、测量装置,须有合格证标签,注明有效期,合格证由品管部保管。 4.3 监视、测量装置的使用、维护和保养
4.3.1 综合办对操作人员进行培训,执行《人力资源的控制程序》使其能维护保养好所使用的监视、测量装置,按操作规程操作,保持和保证设备的准确度和精密度,严禁随手丢放、私自拆卸、调整、修理和超量程、超负荷、超有效周期使用,防止操作不当,造成校准失效。 4.3.2 监视、测量装置在搬运、维护、贮存时要注意维护其准确度和使用性能,防止损坏或失效。
4.3.3 公司尽可能地为监视、测量装置提供适宜的环境。 4.3.4 备用的监视、测量装置经检定合格后,由品管部保管。 4.4 运行检查
4.4.1 公司采用:“样件”检查对确认检验的的设备进运行检查,以满足产品的一致性要求。
4.4.2 使用的检验试验仪器必须在校准有效期内,每隔90天进行一次运行检查,需要进行运行检查的设备有直流电桥、高压试验仪、火花机。
4.4.3 直流电桥的运行检查发放,在同一天的不同时段内针对一个样品做三次直流电阻的测量,其结果一致则证明该设备的性能完好。 4.4.4 高压试验仪(火花机)的运行检查方法,取一根长10米的导线,每隔3米用刀割一缺口,放入水槽加压(或通过火花机),若击穿则证明其性能完好。
4.5 监视、测量装置偏离校准状态的控制。
4.5.1 发现检测设备偏离校准状态时,应停止检测工作,及时报告品管部。品管部科长应追查已检测的产品流向,再评价以往检测结果的有效性,确定检测的范围并重新检测。品管部应对检测设备故障进行
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标题:监视和测量装置的控制程序 页码:3/3
修改码:B/1
分析,维修并重新校准,采取相应措施。
4.5.2 对无法修复的设备,经品管部确认后,由总经理批准报废。 4.6 与监视和监控装置有关的记录按《记录控制程序》执行。 5 引用文件 5.1 人力资源控制程序 6 记录
6.1 设备台帐 6.2 .6.3 周期检定通知书 6.4
周期检定计划 设备报废申请单
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标题:测量、分析和改进 页码:1/5
修改码:B/1
1 目的
对公司产品、过程和体系的符合性及持续性改进体系的有效性方面的监视、测量、分析和改进控制程序。 2 适用范围
适用于产品、过程和体系的监视、测量、分析和改进控制。 3 职责
3.1 总经理负责批准年度内部质量管理体系审核计划。
3.2 管理者代表负责领导内部审核工作,审批纠正预防措施,对实施中发生的问题进行协调。
3.3 品管部负责策划年度内部质量管理体系计划,并组织实施;配和综合办进行顾客沟通及抱怨的处理;负责对过程和产品的监视和测量进行控制,组织对不合格品进行标识评审,收集相关数据信息并分析,负责对纠正预防措施的组织、协调、跟踪和验证。
3.4 综合办负责与顾客进行沟通,组织处理顾客抱怨,收集相关数据对顾客满意程度进行测量,参与对不合格品的评审与内部质量管理体系审核,收集相关数据采取适合的统计技术分析、处理。
3.5 生产车间负责生产过程中不合格品的处理,并收集有关数据,采用合格的统计方法分析其原因,采取纠正和预防措施,参与内部质量管理体系的审核。
3.6 综合办负责提供人力资源,进行员工培训,配合内部质量管理体系审核的实施,纠正和预防措施工作的展开。 4 工作程序 4.1 总则
4.2 公司应定期对证实产品的符合性,确保质量管理体系的符合性,持续改进
质量管理体系的有效性几方面所需的监视、测量、分析和改进过程,在策划中应规定所采取的统计技术或其它方法进行分析,包括; a)按策划要求和用内、外部质量管理体系审核和管理评审评价质量管
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标题:测量、分析和改进 页码:2/5
修改码:B/1
理体系的符合性和有效性。
b) 利用统计技术分析产品质量、质量管理体系的不合格,过程的不合格。
c) 发现存在(潜在)不合格时,采取纠正和预防措施。
d) 通过顾客满意度测量,内、外部审核纠正过程的测量和监控,查明质量量管理体系实施效果, 产品和服务的符合性及识别改进的机会。
4.2 监视和测量
4.2.1公司采用以下活动测量质量管理体系运行的业绩。 a)测量顾客满意度; b)内部质量管理体系审核; c)过程和产品的监视和测量。 4.2.2 顾客满意
公司编制了《顾客满意度控制程序》,测量质量体系体系业绩。 包括:
a)产品要求的符合性; b)有关产品和服务的质量; c)满足其要求的感受; d)产品价格及交付情况; e)反映顾客需求变化的信息。 4.2.3 内部审核
为验证质量活动及其结果是否符合质量管理体系的要求,确保质量管理体系
持续有效的运行,编制了《内部审核控制程序》,为质量管理体系的改进提供依据。 4.2.4 过程的监视和测量
4.2.4.1 公司应采用过程审核、内审、日常工作检查、抽查等方法,对产品实现的过程进行监控,在适用时进行测量,证实过程实现所策
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标题:测量、分析和改进 页码:3/5
修改码:B/1
划的结果的能力。
4.2.4.2 如果在过程的监视和测量中发现过程未能达到策划的结果,品管部应对该过程采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。
4.2.5 产品的监视和测量
4.2.5.1 公司编制了《过程和产品的监视和测量控制程序》,对产品的特性进行监视和测量,以验证产品的要求得到满足,这种验证和测量应该依据产品实现策
划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行。 4.3 不合格控制
公司为确保不符合要求的产品得到识别和控制,防止其非预期的使用或交付,规定处置不合格的有关职责和权限,编制了《不合格品控制程序》。 4.4 数据分析
公司应确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适应性、充分性和有效性,以识别可以实施的改进。数据的来源可以是外部,也可以是内部。包括: a) 政策、法律法规、标准; b)市场调查结果; c)顾客投诉
d)日常工作中的记录和报告(如质量目标完成情况、检验试验记录、内部审核与管理评审报告及体系的其他记录);
e)存在的不合格品、潜在的不合格品、统计分析结果、纠正和预防措施处理结果(如质量目标完成情况、检验试验记录、内部审核与管理评审报告及体系的其它记录)。 4.4.1 外部数据的收集、分析与处理
a)综合办负责政策法规类信息、质量技术监督局、认证机构的监督检查结果。
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标题:测量、分析和改进 页码:4/5
修改码:B/1
b)由品管部收集、分析、整理、传递相关方反馈数据,负责传递到相关部门。对出现的不合格项,执行《改进控制程序》。
c)综合办积极与顾客进行信息沟通,以满足顾客需求,妥善处理顾客的投诉。
4.4.2 内部数据的收集、分析与处理
a)综合办依照相应规定传递质量方针、质量目标、管理方案、内审结果、更新的信息。
b)各部门依据相关文件规定直接收集并传递日常数据,对存在和潜在的不合格项执行《改进控制程序》
4.4.3 紧急信息由发现部门迅速报告部门负责人或者总经理。 4.4.4 统计方法的选择
a)对于市场、顾客满意度、质量、审核分析一般采用调查表; b)对于产品的测量和监控,但合格率在正常控制范围内时可采用调查表法;当合格驴低于控制时,可采用排列图、因果图进行分析,找出主要的不合项,分析原因;
c)对过程的测量和监控采用控制图法;
d)对供方提供的产品依据检验或试验结果可采用方差分析法。 4.4.5 统计方法实施要求
a)综合办负责对有关人员进行统计方法培训;
b)正确使用统计方法,确保统计分析数据的科学、准确、真实。 4.4.6 对统计方法适用性和有效性的评价 a)是否降低了不合格品率,降低了加工损失;
b) 是否能为有关过程能力提供有效判定,以利于改进质量; c) 是否提高了产量、利润和工作效率;
d) 是否降低了成本,提高了质量水平和经济效益。 4.5 改进 4.5.1持续改进
4.5.2 公司不断寻求对质量管理体系有效性的持续改进,以增强顾客
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标题:测量、分析和改进 页码:5/5
修改码:B/1
满意的机会,改进活动注重事先预防,应利用各方面反馈的信息,这些信息来自质量方针的贯彻执行,质量目标的实现,内、外质量管理体系审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,了解质量管理体系的实践情况,目前已达到的水平,寻找差距,不断改进。 4.5.3 纠正和预防措施
为了防止不合格的再发生或潜在不合格的发生、消除不合格或潜在不合格的原因,必须采取相应的措施,公司编制了《改进控制程序》。纠正和预防措施应与不合格或潜在问题影响程度相适应。 5相关文件
5.1顾客满意度控制程序 5.2 内部审核控制程序 5.3 过程和产品的监视和测量控制程序
5.4 不合格控制程序 5.5 改进控制程序
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标题:顾客满意度控制程序 页码:1/2
修改码:B/1
1 目的
将对顾客满意度的测量作为测量质量管理体系业绩的一种手段。 2 适用范围
适用于顾客对公司产品满足程度的感受进行的测量。 3 职责
3.1 综合办负责与顾客联络,进行沟通,确定顾客需求和潜在需求,组织处理顾客抱怨。
3.2 品管部配合处理、分析顾客反馈信息,确定责任部门并监督实施。 4 工作程序
4.1 信息的收集、分析与处理
4.1.1 综合办负责监视顾客满意或不满意的信息,作为对质量管理体系业绩的一种测量。 4.1.2 信息的收集
a) 与顾客面谈、信函、电话、传真等方式进行的咨询、提供的建议,综合办专人解答、记录、收集;
b) 综合办销售员利用外出的各种活动,收集市场动态、同行业厂家销售情况及顾客需求的动向,积极与顾客沟通,收集有关信息填写在《信息反馈单》上,及时反馈给部门负责人;
c) 每半年综合办销售员向顾客发出《信息反馈单》,要求填写销售、质量、服务等情况及顾客意见和建议,综合办负责汇总、分析、整理并传递给品管部,由其组织进行原因分析,视情况发出《纠正和预防措施报告》,责成有关部门采取纠正或预防措施,并跟踪实施。综合办要根据情况将实施结果反馈给顾客。 d)售后顾客反馈包括顾客抱怨及售后服务时; 4.1.3 信息的分析处理
4.1.3.1 品管部负责整理所收集的数据,选择适用的统计方法分析出;处理数据。其方法包括:
a)调查表 b)因果图 c)直方图等
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标题:顾客满意度控制程序 页码:2/2
修改码:B/1
4.1.3.2 顾客的抱怨或投诉应在48小时内予以处理、答复,同时通报品管部,需要时报告总经理,以便采取措施进行改进。
4.1.3.3 对顾客表扬、赞许,综合办应及时反映至综合办、总经理处。公司对相关部门和人员及时通报表扬或奖励。 4.2 顾客满意度测量
4.2.1 每年第四季度,综合办向顾客发放《顾客满意度调查表》,调查顾客对公司产品、服务的满意程度,收集相关意见和建议;调查表的回收率应达到90%以上。
4.2.2 品管部对上述调查表进行统计分析,确定顾客的需求期望以及公司需改进的方面,得出定性(形成资料)或定量(如产品故障率、顾客投诉率、返修率等)的结果。当定量数据接近或低于控制下限时,应采用因果图或排列图寻找主要原因,品管部发出《纠正预防措施报告》给责任部门,采取相应的纠正、预防措施,并监督其实施效果。 4.3 顾客档案的建立
综合办对购买产品的所有顾客建立档案,详细记录其名称、地址、电话、联系人、订购每批产品的型号和数量、使用公司产品反馈的信息等;以便了解顾客的定货倾向。及时做好新的服务准备。 4
文件 改进控制程序
与顾客有关的过程控制程序 信息反馈单 纠正和预防措施表 顾客满意度调查表
6 记录
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标题:内部审核的控制程序 页码:1/3
修改码:B/1
1 目的
进行内部质量管理体系审核,确保质量管理体系的符合性和有效性,、认证产品的一致性 2 适用范围
适用于公司内部质量管理体系、认证产品的一致性审核过程的控制。 3 职责
3.1管理者代表负责领导质量管理体系审核工作。
3.2综合办负责策划、制定《年度内部审核计划》,负责内审活动的协调工作。
3.3各部门配合内部质量管理体系审核工作。 3.4 综合办负责内审员的培训工作。 4 工作程序
4.1《年度内部审核计划》的编制
4.1.1 综合办制定《年度内部审核计划》,管理者代表审核后,报总经理批准,由管理者代表组织实施。
4.1.2 内部审核每年至少进行一次,当出现下列情况时,可适当增加审核频次,审核计划由综合办提出,管理者代表批准实施。 a) 组织机构管理体系发生重大变化;
b) 出现重大质量事故,或用户对某一环节连续投诉; c) 法律、法规及其他外部要求的变更; d) 总经理认为需要时。 4.2 内部审核的准备
4.2.1 内部质量管理体系审核员(简称内审员)应经过内审员培训。 4.2.2 管理者代表根据审核项目及要求,书面任命审核组长,指定内审员,组成审核组。内审员应与被审核部门无直接关系。 4.2.3 审核组长编写本次《审核计划》根据审核工作需要进行分工。审核组提前三天将《审核计划》通知受审核部门,并确定陪同人员。 4.2.4受审核部门收到《审核计划》后,如果对审核的时间安排有异
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标题:内部审核的控制程序 页码:2/3
修改码:B/1
议,可在两天内通知审核组,经过协商后可另行安排。
4.2.5 审核组准备好所需的文件表格,审核员编写《检查表》,并经审核组长审批。 4.3 内部审核的实施
4.3.1 审核组长主持召开首次会议,会议内容:
a) 审核组长向受审部门、人员说明本次审核的目的、范围、准则审核方法和程序;
b) 确定末次会议时间;
c) 总经理提出本次内审要求,参加人员为审核组成员、公司领导、受审部门负责人及陪同人员。参加人员必须签到,审核组做好会议记录。
4.3.2 现场审核,审核员依据《检查表》,通过提问、交谈、查阅有关文件和记录、现场观察、记录事实等方法收集证据,检查质量管理体系的运行情况,做好详细记录。
4.3.3 审核组内部会议,审核组根据检查记录进行讨论,审核组长确定不合格项,审核员填写《不合格报告》。
4.3.4 针对轻微不合格或证据不够充分的不合格项,审核组统一意见后,作为观察项口头提请被审核部门注意。 4.3.5 审核组长主持召开末次会议,内容为:
a) 介绍本次审核情况;
b) 说明不合格项的数量、分类、分布情况,宣读不合格报告; c) 就质量管理体系的有效性做出结论; d) 告知《内部审核报告》的发送日期;
e) 受审核部门负责人应在不合格报告上签字确认。
末次会议的参加者与首次会议相同,也应签到,审核组做好会议记录。
4.4 内部审核报告
审核组长负责编写《内部审核报告》,管理者代表批准后由综合办
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标题:内部审核的控制程序 页码:3/3
修改码:B/1
发放给受审核部门和管理者代表。管理者代表负责确保内审结果提交管理评审。
4.5 不合格项纠正措施
4.5.1 不合格项发生部门组织有关人员调查分析不合格原因,综合办根据原因,指定责任部门,提出纠正措施要求,如难以确定责任部门,提请管理者代表裁决。
4.5.2 责任部门应在接到《不合格报告》后三天内做出反应,制定纠正措施,组织实施并做好记录。若制定纠正措施涉及多个部门,报请管理者代表协调;若制定的纠正措施不被综合办认可,责任部门要重新制定。纠正措施内容包括:纠正措施、负责人及完成日期。 4.5.3纠正措施完成后,责任部门向综合办报告,综合办验证确定有 效后签字认可。若验证结果不合格按4.5的规定重新实施。 4.6 审核文件和记录的保管
审核活动结束后,审核组长把有关内部审核的所有记录交给综合办执行《记录控制程序》。若实施纠正措施引起文件更改,由综合办负责按《文件控制程序》修改。
4.7 内部审核的综合评价报告应做为管理评审的输入之一。 5
引用文件
5.1 文件控制程序 5.2 记录控制程序 6 记录
6.1 审核计划 6.2 检查表 6.3 不合格报告 6.4 内部审核报告 6.5 年度内部审核计划
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标题:过程和产品的监视和测量控制程序 页码:1/2
修改码:B/1
1 目的
对质量管理体系过程进行监视和测量确保产品的符合性;对产品特性进行监视和测量,验证产品规定要求已得到满足。 2 适用范围
适用于对质量管理体系过程的持续满足能力的确认,对公司所有原材料及半成品、成品进行监视和测量控制。 3 职责
品管部负责对产品的监视和测量进行控制。
综合办负责过程的监视和测量进行控制及检验人员的培训。
4 工作程序
4.1 过程的监视和测量
4.1.1 公司应采用过程审核、内审、日常工作检查、抽查等方法,对产品实现的过程进行监控,在适用时进行测量,证实过程实现所策划的结果的能力。
4.1.2 如果在过程的监视和测量中发现过程未能达到策划的结果,综合办应对该过程采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。 4.2 产品的监视和测量
4.2.1 品管部依照产品标准及顾客要求,负责编制产品的检验的试验规程,检验员按照相应文件规定进行检验。
4.2.2 检验人员须持证上岗,综合办按《人力资源的控制程序》对检验人员进行培训。 4.2.3 进货验证
4.2.3.1 原材料进厂后,由综合办采购员填写《入库单》,交检验员进行验证或检验。
4.2.3.2 检验员按相应文件规定进行检验和验证。将检验或验证结果填入《进货验证单》中。经检验和试验合格后,检验员在《入库单》上签字或盖章,采购员方可办理材料入库手续。
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标题:过程和产品的监视和测量控制程序 页码:2/2
修改码:B/1
4.2.3.3 原辅材料未经检验或验证合格不得使用,以避免不符合要求的材料的非预期使用。 4.2.4 产品检验和实验
4.2.4.1 检验员要按产品技术标准、顾客要求的检验试验项目、检验和试验规程进行各项检查和试验。
4.2.4.2 在确认所规定的各项检验、试验均已完成且结果符合要求后,检验员填写《检验记录》、产品方可入库,检验员应在相应记录 签名。
4.3 电线电缆的例行检验
绝缘火花试验作为公司产品的例行检验项目,生产的产品必须全数进行火花试验方可出厂交货,检验员做好《检验记录》。 4.4 电线电缆的确认检验
4.4.1 正常生产时检验员依据《电线电缆产品公司质量控制检验要求》
和《检验和试验规程》进行确认检验。
4.4.2 在确认所规定的各项检验、试验均已完成且结果符合要求后,
检验员填写《检查记录》、《合格证》加贴3C标志后产品方可入库,检验员应在相应记录及出具的合格证上签章。
4.5 符合产品标准及规定的产品,检验人员签发的《检验报告》是
公司放行产品交付顾客的依据。
4.6 未满足要求的产品,应按《不合格品控制程序》规定处理,否
则如需放行须经品管部科长审核,报总经理批准,适用时得到顾客的批准。防止未满足要求的产品的非预期交货使用。 5
引用文件 5.1 改进控制程序
5.2 与顾客有关的过程控制程序 6
记录
6.1 信息与馈单 6.2 纠正和预防措施报 6.3 顾客满意度调查表
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标题:不合格品控制程序 页码:1/2
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1 目的
对原辅材料及过程中产生的不合格品进行控制,以防止其非预期的使用和交付。 2 适用范围
适用于产品生产全过程中的不合格品的控制 3 职责
3.1品管部负责组织对不合格品进行标识、评审。 3.2相关部门参与(配合)对不合格品的评审。 3.3责任部门按评审结果进行处置。 4 工作程序
4.1不合格原辅材料的控制
原辅材料经检验或验证不合格时,检验员将不合格品的情况记录在《原材料进货验证单》中,通知综合办采购员办理退、换货手续。 4.2过程中不合格品的控制
4.2.1检验员在检验时发现不合格品,要立即通知责任人对所有不合格品进行处理,将检验结果记录在《检验记录》上。
4.2.2出现少量不合格品价值在2000元以下,由检验员进行评审处理,
a) 通知责任人进行返工
b) 处理结果应留有记录,并保存返工后再次检验记录。 4.2.3出现下列情况时,检验员填写《不合格品申请处理单》 a) 不合格品属新现象
b) 情形严重(如批量不合格、经济损失大) c) 不合格现象重复出现。
4.2.4品管部组织责任部门及有关人员对不合格品进行评审,参加评审人员在《不合格申请处理单》相应栏内填写处理意见并签字报总经理批准。
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标题:不合格品控制程序 页码:2/2
修改码:B/1
4.2.4.1评审结果有以下三种: a) 返工 b) 返修 c) 报废
4.2.4.2 按照评审结果,生产车间对不合格品进行处置,处置后交检验员重新检验,并填写《检验记录》。 4.3 当在交付或开始使用后发现产品不合格时
4.3.1 公司交付产品时发现产品不合格,立即在不合格产品上进行明显的标识并进行隔离,通知品管部按过程中不合格品的处置进行处理。
4.3.2 顾客开始使用后发现产品不合格时,综合办负责通知顾客保持产品现有状态,经确认后采取退、换货等方式与顾客协商处理,以满足顾客要求。品管部负责进行追溯查找原因,必要时按《改进控制程序》执行。 5 引用文件 5.1 改进控制程序 6 记录
6.1 不合格 申请处理单 6.2 检验记录 6.3 进货验证单
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标题:改进控制程序 页码:1/5
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1 目的
通过采取有效的改进,纠正和预防措施,确保产品质量的提高,确保质量管理体系运行工作不断改进。 2. 适用范围
适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施、验证与评审。 3 职责
3.1 管理者代表负责对改进、纠正和预防措施的审核及实施过程中的协调工作。
3.2 品管部是改进、纠正和预防措施的管理部门,负责其组织、协调、跟踪、监督、检查和验证。
3.3 各部门负责分析过程现存状况确定改进方案,并对分管范围内存在的不合格或潜在不合格应进行分析,责任部门制定改进、纠正或预防措施。 4 工作程序 4.1 持续改进
公司不断 寻求对质量管理体系有效性的持续改进,以增强顾客满意的机会,改进活动注重事先预防,应利用各方面反馈的信息,这些信息来自质量方针的贯彻执行,质量目标的实现,内外质量管理体系审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,了解质量管理体系的实践情况、目前已达到的水平,寻找差距,不断改进。 4.1.1 改进的步骤
4.1.1.1 各部门应分析的评价现状,应识别改进区域。 4.1.1.2 各部门应确定改进目标。
4.1.1.3 各部门应寻找可能的解决办法,以实现这些目标。 4.1.1.4 各部门应评价这些解决办法并作出选择。
各部门应测量、验证、分析和评价实施的结果,以确定这些目标已经实现。
4.1.1.5 各部门应正式采纳更改。
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标题:改进控制程序 页码:2/5
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4.2 纠正措施
4.2.1 需要采取纠正措施的场合
a) 经检验发现的不合格(非偶然发生或同一问题的连续发生) b)内部审核提出的不合格项.
c)顾客反映的不合格质量信息确定时。
4.2.2 发现不合格的部门负责向品管部提出纠正措施申请并在《纠正/预防措施报告》中予以描述不合格现象等。 4.2.3 不合格原因分析 4.2.3.1 不合格原因类型:
a) 技术文件问题,包括工艺、检验文件不规范、不完善,使用非有效版本的文件资料。
b) 工序控制和检验问题,包括工艺操作不符规定,操作人员不具备相应技能,检验不准确,错漏检等
c) 设备问题,包括设备、检测器具能力不足或与要求不适应,缺乏维修保护、周期检定和环境影响等。
d) 材料与现场问题,包括使用未检验的材料或标识不清楚造成的混料及检验状态不清等。 e) 质量管理体系运行的问题。 4.2.3.2 不合格原因分析:
a) 管理评审时发现的不合格由管理评审会议进行分析,作出结论,分清原因,制定纠正和预防措施,由综合办负责落实。
b)在生产现场经检验发现的不合格品,除偶发性原因外发生不合格的部门会同有关部门分析不合格原因,并填写在《纠正/预防措施报告》中,
c)顾客反映并证实的不合格项或其它不合格,由品管部会同有关部门共同分析不合格原因,并填写在《纠正/预防措施报告》中 d)内部审核中发生的不合格项,由不合格的发生部门分析不合格原因,并填写在《不合格报告》中
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标题:改进控制程序 页码:3/5
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4.2.4纠正措施的制定、实施及评价
4.2.4.1 品管部根据原因分析结果,落实责任部门。
4.2.4.2 责任部门在限期内针对不合格原因负责制定纠正措施,填写在《纠正/预防措施报告》中,说明纠正措施内容、方法、步骤、完成日期、实施责任人签名。
4.2.4.3 制定纠正措施后,由纠正措施涉及部门负责评价,确保不合格不再发生的措施的需求,最终确定纠正措施。
4.2.4.4 确定纠正措施后,由管理者代表批准,责任部门负责人组织实施。品管部除负责监督检查外,还必须向管理者代表报告实施情况。 4.2.4.5 纠正措施经责任部门实施后,责任部门应将所采取措施的结果在《纠正/预防措施报告》中进行记录。 4.2.4.5 验证与评审
4.2.5.1纠正措施完成后,责任部门应通知品管部,由品管部组织有关人员,对实施结果的有效性进行验证与评审,并填写《纠正/预防措施报告》对内审中提出不合格项的纠正措施的实施结果,由综合办通知审核组内审员进行验证。对外审提出的不合格项的纠正措施结果,由管理者代表组织验证。
4.2.5.2 由于采取纠正措施引起的文件修改,按《文件控制程序》执行。
4.2.5.3 若纠正措施实施验证不理想,品管部通知责任部门按本程序要求重新制定纠正措施、评价纠正措施的需求,确定纠正措施并实施、验证和评审。 4.3 预防措施
4.3.1 潜在不合格信息来源及分析
4.3.1.1 品管部对质量形成过程收集到的检测数据和《不合格申请处理单》进行分析,当分析结果表示其发展趋势存在隐患时,要组织有关人员分析找出不合格原因,并在《纠正/预防措施报告》中详细描述潜在不合格及其原因。
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标题:改进控制程序 页码:4/5
修改码:B/1
4.3.1.2 综合办根据质量信息反馈和顾客产品质量问题的抱怨或者对产品有更高的质量要求时,以及同行业厂家发生的不合格信息,综合办专人负责在《纠正/预防措施报告》中描述潜在不合格情况,并提供资料通报品管部,品管部组织有关人员进行原因分析,将潜在不合
格原因填入《纠正/预防措施报告》中。
4.3.1.3质量管理体系内外审核中提出的观察项,由内 审员、管理者代表分别在《纠正/预防措施报告》中描写潜在不合格及其原因,品管部(或负责部门)组织有关部门分析潜在不合格原因,并将原因填写在《纠正/预防措施报告》中。
4.3.1.4管理评审中提出的潜在不合格,由管理者代表组织分析潜在不合格原因,并将原因填写在《纠正/预防措施报告》中。 4.3.2品管部将制定预防措施的责任,落实到以下部门: a) 生产过程的工艺加工、操作方面落实到车间;
b) 生产设备、工艺技术、检测、测量、试验等落实到品管理; c) 原辅材料采购等方面落实到综合办。 d) 质量管理体系运动方面落实到综合办。 4.3.3预防措施的制定和评价、实施
各责任部门针对潜在不合格进行原因分析,制定预防措施,防止不合格发生,确定预防措施,并评价预防措施的需要,确定是否采取预防措施,如采取则将预防措施内容、方法、步骤、完成日期、实施人员等填入《纠正/预防措施报告》中,并报请管理者代表批准后组织实施,并将所采取措施的结果进行记录。
4.3.4 对生产过程中的预防措施实施情况,品管部负责组织有关人中根据《纠正/预防措施报告》,对其有效性进行验证与评审,并将验证情况记录在《纠正/预防措施报告》中。
对质量管理体系运行方面的预防措施实施情况,由审核组内审员对其有效性进行验证,外部质量管理体系审核后采取的预防措施实
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标题:改进控制程序 页码:5/5
修改码:B/1
4.3.5 施情况由管理者代表组织内审员对其有效性进行验证与评审,并将验证情况记录在《不合格报告》中。
4.3.6 采取的预防措施若有效,需形成文件的应形成文件;若与现行文件不符合的,文件编制部门按《文件控制程序》对现行文件修改和补充。
4.3.7 若预防措施效果不理想,品管部负责通知责任部门,重新分析潜在不合格原因,制定预防措施进行实施、验证与评审。
4.3.8 品管部定期向管理者代表汇报采取纠正和预防措施的有关情况,管理者代表确保将采取纠正和预防措施的有关信息提交管理评审。 5 引用文件 5.1 文件控制程序 6 记录
6.1 纠正/预防措施报告 6.2 不合格报告 6.3 不合格申请处理单
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标题:认证产品一致性控制程序 页码:1/2
修改码:B/1
1 目的
对公司生产的认证产品一致性进行控制,以使认证产品持续符合要求 2 适用范围
适用于认证产品一致性的控制。 3 职责
3.1总经理负责对认证产品关键原材料的变更批准。 3.2管理者代表组织产品一致性控制,负责向认证机构报告。 3.3综合办负责文件更改控制的管理
3.4其它部门按产品一致性要求做好配合工作。 4 工作程序
4.1品管部负责编制符合认证产品一致性的关键原材料清单和相关的技术文件,管理者代表审核,总经理批准后发放至各部门。 4.2综合办《采购控制程序》实施关键原材料的采购。
4.3品管部等部门执行《生产过程控制程序》、《资源管理》、《产品的监视和测量控制程序》、《监视和测量装置控制程序》、《不合格品控制程序》、《文件控制程序》、《记录控制程序》、《强制性产品认证证书及标志的管理》等规定,确保认证产品一致性。
4.4当认证产品关键原材料需变更时,相关文件应报告管理者代表,管理者代表组织品管部、综合办评审变更对产品一致性的影响程度,总经理批准后向认证机构申报。变更申请应明确: 1) 变更的关键原材料的名称、规格、型号、主要性能; 2) 变更的理由;
3) 对产品一致性的影响程度;
4)必要时应对变更进行确认检验,以证实更改后的产品仍能满足要求。
4.5变更获证机构批准后由管理者代表组织品管部‘综合办执行变更,其中对文件的更改执行《文件控制程序》。
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标题:认证产品一致性控制程序 页码:2/2
修改码:B/1
4.6管理者代表按《内审控制程序》组织对质量体系和认证产品一致性进行审核,凡与型式试验样品不一致的产品和过程,须采取纠正预防措施。 5引用文件 5.1文件控制程序 5.2记录控制程序 5.3生产过程控制程序 5.4资源管理
5.5产品的监视和测量控制程序 5.6不合格品的控制程序 5.7采购控制程序 5.8内审控制程序
5.9强制性产品认证证书及标志的管理 5.10监视和测量装置控制程序 6记录
6.1关键原材料变更申请及评审记录 6.2关键原材料变更通知单
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标题:强制性产品认证证书及标志的管理 页码:1/2
修改码:B/1
1目的
对强制性产品认证证书及标志进行有效管理,以确保认证证书及标志的使用符合规定要求。 2适用范围
本程序适用于强制产品认证证书和标志的管理。 3职责
3.1管理者代表负责强制性产品认证证书和标志的管理。 3.2检验人员负责认证标志的粘贴、使用。 3.3包装、搬运等人员负责对认证标志进行维护。 4工作程序
4.1强制性产品认证证书的管理。
4.1.1管理者代表负责获证产品认证证书的归档、贮存、借阅的管理。 4.1.2各部门要借阅或复印认证证书时,经管理者代表批准后办理借阅手续。
4.2强行性产品认证标志
4.2.1认证标志的式样和规格从《强制性产品认证标志管理办法》中规定的A1/A2号规格中选择。
4.2.2公司采用印刷方式在产品上加施认证标志,其图案和规格按4.2.1条。
4.2.3印刷在产品本体上合格证上的标志由管理者代表填写《印刷/模压标志申请书》,经总经理批准后向CCC认证标志发放管理中心提出申请,经批准后方可在产品本体上加施标志。 4.3认证标志应加施在产品本体上合格证上
4.4 不符合认证标准的产品及未认证的产品不得使用认证标志。 4.5 包装、搬运人员应维护好已加施的认证标志,发现标志脱落或无标志的获证产品不允许进行包装,并及时通知检验人员进行处理。 4.6 伪造、盗用、隐匿、冒用和转让认证标志以及其他违反认证标志
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标题:强制性产品认证证书及标志的管理 页码:2/2
修改码:B/1
管理的部门和各人,将处以1000元以下的罚款,触犯刑律的送交司法部门处理。 5 引用文件
CNCA-01C-002:2001 电气电子产品类强制性认证实施规则 国家认监委2001年第1号公告 强制性产品认证标志管理办法。6记录
6.1 印刷/模压申请书
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标题:记录清单 页码:1/3
修改码:B/1
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 记录名称 文件发放/领用登记表 借阅登记表 文件更改申请表 文件/质量记录销毁审批表 文件归档登记表 管理评审计划 管理评审报告 会议记录 纠正/预防措施报告 员工档案 年度员工培训计划 设备台帐 设备开箱验证单 设备报废申请表 设备维护保养检查记录 设备移交表 编号 JL01 JL02 JL03 JL04 JL05 JL06 JL07 JL08 JL09 JL10 JL11 JL12 JL13 JL14 JL15 JL16 JL17 JL18 保存期(年) 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 长期 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 备注 17 关键原材料变更申请及评审记录 18 关键原材料变更通知单
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标题:记录清单 页码:2/3
修改码:B/1
序号 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36
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记录名称 生产原始记录 检验记录 周期检定计划 审核计划 检查表 不合格报告 内审报告 年度内部质量体系审核计划 检验报告 不合格品申请处理单 材料采购计划 供方业绩记录表 供方评价记录 合格供方名单 供方情况调查表 月生产计划 临时生产计划 领料单 编号 JL19 JL20 JL21 JL22 JL23 JL24 JL25 JL26 JL27 JL28 JL29 JL30 JL31 JL32 JL33 JL34 JL35 JL36 保存期(年) 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 长期 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 备注 质量手册 编辑:wwm7881@163.com
标题:记录清单 页码:3/3
修改码:B/1
序号 37 38 39 40 41 42 43 44
记录名称 质量计划执行情况记录 订单确认表 运行检查记录 顾客满意度调查表 信息反馈单 送货单 电话记录本 产品要求评审表 编号 JL37 JL38 JL39 JL40 JL41 JL42 JL43 JL44 保存期(年) 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 备注 79
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