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题序 项目 评分 阅卷人 一单选题 二判断题 三多项选择题 复核人 总分 D
一,单项选择题(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案,并将相应的字母填在下表相应位置中.每题一分.共40分.) 题1 号 答E 案 2 3 C 4 E 5 A 6 D 7 B 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 D B A D C C D A D D A E A C 题21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 号 答D 案 C A B D A A A D D E C C A D B D E D E 1..ISO9001-2015标准中7.1“资源”可以是（ E ）。 A. 人员、组织知识 B. 基础设施 C. 过程运行环境 D. 监视和测量资源 E. 以上都是
2.组织基于本国际标准实施质量管理体系的潜在益处为（e） a) 持续提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务的能力 b)为提高顾客满意度增加机会
c) 处理与其背景和目标有关的风险和机会 d）证实符合特定质量管理体系要求的能力
e) 以上全部
3.PDCA循环能够（ C ）。
A. 帮助组织满足顾客要求
B. 帮助组织满足适用的法律法规要求
C. 让组织确保过程得到充分的资源支持和管理，并且确定和执行改进机会 D. 提供持续改进的框架
4.基于风险的思维能够让组织确定（ E ）
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A以采取预防措施最低限度减少负面影响并最大限度利用机会。 B.顾客规定的要求
C.可引起过程和质量管理体系偏离策划结果的因素
D. .顾客隐含的要求
E. A＋C
5.在ISO9001-2015标准中“产品和服务”包括（ A ）。 Ａ. 所有的输出种类
Ｂ. 产品实现过程所产生的任何预期输出 C. 顾客所要求的产品 D. 以上全部
6.交付后活动可包括（ D ）。 A. 担保条件下的措施
B. 对产品使用废弃后的回收处置 C. 合同规定的维护服务、附加服务 D. A＋C
7.供应商和外包方在ISO9001-2015标准中称为（ B ）。 A. 合伙人 B. 外部提供方 C. 供货商 D. 采购方
8. ISO9001-2015标准中7.1.4“过程运行环境”可以包括（ A ）。
A. 物理的（例如：温度、湿度、热度、噪声、光线、空气流通、卫生） B. 半成品库的通风和防潮条件 C. 工作区域布置的合理性 D. 以上都是
9.质量管理体系的其中一个关键目的是（ C ）。 A. 为产品符合要求和过程有效提供证据 B. 为提供审核证据 C. 作为一种预防工具 D. A+B＋C
10.以下哪个对于设计和开发更改是必须的（D ）。
A. 评审、验证和确认活动 B. 确定设计和开发的阶段 C. 批准 D. A＋C 11.顾客满意度是指（ B ）。 A. 没有顾客抱怨
B. 顾客对己满足其需求和期望的感知程度 C. 顾客满意度测量的结果 D. A＋B＋C
12.对质量管理体系运行过程规定需要的文件是指（ A ）。 A. 文件化的信息 B. 质量计划 C. 程序文件 D. 质量手册 13.文件化的信息可以是（ D ）。 A. 质量计划 B. 程序文件 C. 协议书 D. A＋B＋C
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14对顾客反馈信息分析发现，电风扇的某个零件有问题，决定对其进行重新设计加工，这是（ C ）。
A. 纠正 B. 预防措施 C. 纠正措施 D. 持续改进
15.为了确保测量结果有效、可靠，ISO9001-2015标准7.1.5要求对测量设备应实施以下控制（ C ）。
A. 建立测量设备台帐 B. 编制测量设备周检计划
C. 按规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定 D. 以上全部
16.根据ISO9001-2015标准，下面哪些记录是要求保留的（ D ）。 A. 内审记录
B. 校准或检定记录 C. 可追溯性的记录 D. 以上全部
17.为确保最终产品和服务满足特定应用或预期使用的要求是（ A ）。 A. 设计和开发确认 B. 设计和开发的策划 C. 设计和开发验证 D. 设计和开发评审 18.设计开发输出可以是（ D ）。
A. 图纸 B.计算书 C. 包装规范 D.以上都是
19. ISO9001-2015标准8,6中产品和服务的放行要求保留文件化的证据是指（ D ）。 A. 符合接收准则的证据 B. 产品性能符合性的证据 C. 批准放行的人员的追溯 D. A＋C 20.审核方案（ A ）。
A. 是针对特定时间段所策划并具有特定目标的一组（一次或多次）审核活动 B. 就是对审核进行策划后形成文件化的信息 C. 是审核检查方案 D. 是审核计划
21.术语“审核范围”通常包括对受审核组织的（ D ）。 A. 实际位置和组织单元 B. 审核所覆盖的时期 C. 活动和过程 D. 以上都是 22.七项质量管理原则是ISO9001-2015标准的（ C ）。 A. 附加条件 B. 中心要求 C. 理论基础 D. 核心内容 23. ISO9001-2015标准8.5.2中的“标识”是指（ A ）。 A. 确保产品和服务的符合性标识
B. 识别监视和测量设备校准状态的标识 C. 文件修订状态的标识 D. 设备完好状态的标识
24..ISO9001-2015和ISO9004-2011的关系（ B ）。
A. 都是认证标准 B. 都是质量管理体系标准
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C. 范围相同 D. 结构不同
25..ISO9001-2015标准的6章中的策划活动会涉及（ D ）。 A. 应对风险和机会的措施
B. 质量目标及实现质量目标的策划 C. 对变更的策划 D. 上述所有内容
26. ISO9001-2015标准7.2中“能力”是指（ A ）所需要的能力。 A. 确定在组织控制下从事影响质量绩效工作的人员 B. 审核人员 C. 组织、体系或过程 D. 以上都是 27.最高管理者的职责可以不包括（ A ）
A. 组织内部审核 B. 制定质量方针 C. 确保获得资源 D. 进行管理评审
28.生产和销售的调味品应取得食品生产许可证，这是在满足（ A ）。 A. 与产品和服务相关的法律法规要求 B. 顾客规定的要求
C . 组织去定的任何附加要求
D. 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求 29. 纠正措施的文件化的信息中不应涉及（ D ）。
A. 评审所采取的纠正措施 B. 确定不合格的原因 C. 评价是否需要采取措施 D. 识别潜在的不合格
30 与产品和服务相关要求的评审组织应在承诺为客户提供产品和服务（ D ）。 A. 之后进行 B. 之前之中之后进行 C. 之中进行 D. 前实施 31.对外部提供方控制的类型和程度取决于（ E ）。 A. 外部提供的过程、产品和服务对组织持续满足顾客
B. 相关法律法规要求的能力的潜在影响； C.. 对外包活动应承担的控制分工
D.. 外包过程对所提供给顾客的产品的影响 E. A＋B
32. 一个组织其产品和服务的设计和开发是国外总部提供的，其只是按图向顾客提供成型 产品和服务，以下哪种说法是正确的（ C ）。 A. 质量手册中可以不包括设计的有关内容 B. 它可以删减8.3，因为它没有设计能力 C. 不能删减8.3
D. 因为总部已经获得ISO9001-2015证书，不审8.3可以发带具有设计和开发能力的证书 33.质量管理体系评审的输出不包括（ C ）。
A. 改进机会 B. 质量管理体系的任何变更的需求 C. 生产实施计划 D. 资源需求 34.设计验证的目的是（A ）。
A. 以确保输出满足输入的要求 B. 确认评审结果有效性 C. 确保满足法律法规要求 D. a+b+c 35.对顾客满意度的监视方法包括（ D ）。
A. 顾客文件调查 B. 顾客赞扬 C. 索赔和经销商报告 D. 以上全是
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36.GB/T19004特别关注的是（ B ）。
A. 质量管理的更宽范围 B. 组织持续成功的管理 C. 满足所有相关方需求和期望 D. 以上都是 37确定人员所需能力从下列哪方面考虑（ D ）。
A. 经验 B. 培训 C. 教育 D. 以上都是
38.根据ISO9001-2015标准，一个组织质量管理体系的实施的潜在好处为（ E ）。 a) 持续提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务的能力 b)为提高顾客满意度增加机会
c) 处理与其背景和目标有关的风险和机会 d）证实符合特定质量管理体系要求的能力
e) a＋b＋c＋d
39.对外部提供的过程、产品和服务的控制内容应包括（ d ） a） 来自外部提供方的产品和服务拟纳入组织自己的产品和服务中 b）产品和服务由代表组织的外部提供方直接提供给顾客 c） 组织决定某个过程或者过程的一部分由外部提供方提供 d) 以上全部
40.根据ISO9001-2015标准，质量目标应（ E ）。
A. 可测量 B. 考虑到适用要求
C. 适当时得到更新 D. 在所有职能和层次上建立 E. A＋B＋C
二、多项选择题（答对得分，少答多答和答错不得分，每题有二个或二个以上正确答案,每题2分，共40分）
题1 号 答AB案 C 2 3 4 5 6 ABD 7 BCD 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 BCABD D BCAD B BC BCD AD BCD ABABCD CD ABABCD ACCD CD D AC AB ABD
1. ISO9001-2015标准中以下必须要保留文件化的信息（ABC ）。 A. 8.4.1 B. 7.1.5.2 C. 7.2 D. 8.5.5 2.设计开发的活动有（ ABCD ）。 A. 设计和开发的确认
B. 设计和开发的策划和控制 C. 设计和开发的变更 D. 设计和开发验证
3.组织的质量管理体系文件化的信息可包括（ ABCD ）。 A. 质量手册 B. 程序和记录
C. 质量方针和质量目标
D. 组织的有关行政管理文件
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4.组织的管理评审的输入应包括（ CD ）。 A. 预防措施和纠正措施的状况
B. 内部审核结果及外部顾客反馈情况
C. 质量管理体系相关的外部和内部问题的变更 D. 质量管理体系的绩效和有效性方面的信息
5. 产品和服务相关要求的确定可包括（ ACD ）。
A. 组织有能力满足其所提供的产品和服务的声明 B. 顾客提出要求 C. 适用的法规规定 D. 组织认为必要的要求
6.. ISO9001-2015标准8.5中生产和服务提供过程，此过程和服务是指（ ABD ）。 A. 变更控制
B. 标识和可追溯性
C. 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程 D. 交付后活动
7. 以下哪些是支持的资源（ BCD ）。
A. 售后维修服务网点 B. 人员
C. 过程运行环境 D. 监视和测量资源 8. 处理风险可包括（ AC ）。 A. 消除风险源
B. 创造使员工参与的内部环境 C. 避免风险
D. 提高员工风险意识
9.在对产品和服务的放行时，当策划的安排得到圆满完成后，才能向顾客放行产品和服务；除非得到（ AB ）。
A. 适用时得到顾客的批准 B. 相关授权批准
C. 不需批准 D. 必须得到顾客批准 10.根据ISO9001-2015标准，管理评审的输出应包括与以下( ABD )方面有关的决定和措施。 A. 改进机会
B. 质量管理体系的任何变更需求
C. 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进 D. 资源需求
11.以下那些是ISO质量管理原则（ BCD ）。
A. 系统的管理方法 B. 基于证据的决策 C. 关系管理 D. 以顾客为关注焦点 12.组织的知识可以通过（ ABD ）来获得
A. 标杆 B. 指导 C. 提问 D. 学习经验
13.组织在寻求第三方认证时，对ISO9001-2015标准的要求进行的删减，应符合以下（ BCD ）的要求。
A. 只能是第4-10章的要求
B. 不影响组织确保其产品和服务的符合性
C. 不影响组织确保提高顾客满意度的能力或职责
D. 必须要在质量手册中说明删减的细节和正当的理由
14. ISO9001-2015标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足（AB ）。
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A. 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品和服务的能力； B. 通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
C. 顾客要求的能力 D. 适用于组织的法律法规要求的能力
15.ISO9001-2015标准中术语“产品”或“服务”是指（ BC ）。
A. 对外部提供方质量管理体系的要求 B. 适用于预期提供给顾客的产品和服务 C. 顾客所预期的产品和服务 D. 采购产品程序的批准要求
16. ISO9001-2015标准4.1理解组织及其背景中的理解外部环境可以通过（ BCD ） A.向外部征求意见 B.考虑法律、技术、竞争 C.市场、文化、社会 D.经济环境
17. 基于风险的思维可以通过（ AD ）为组织理解其背景和确定风险 A.策划 B.PDCA循环 C.风险管理 D.评审和改进 18. ISO9001-2015标准的所有要求适用于（ BCD ） A.仅适用于服务业 B.不管其类型 C.所有组织 D.规模 19.质量方针要求应满足（ ABCD ） A. 包括持续改进质量管理体系的承诺 B.提供设定质量目标的框架
C. 与组织的宗旨和背景相适应并支持其战略性方向 D.满足相关要求的承诺
20.ISO9001-2015标准中的基础设施包括（ ABCD ） A.运输资源
B.信息和通讯技术 C.设备包括硬件和软件 D.建筑物和相关设施
三、阐述题（共2题，每题10分，20分）
1、请你阐述在ISO9001-2015标准中要求实施质量管理体系的组织从哪些方面识别风险和机会？应采取哪些措施？
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2、一家公司的文件管理现状，技术部存在顾客提供的原材料要求标准文件，还
有设计院提供的图样，还有标准出版社买的产品标准，还有根据上次审核不符合所修订的设计变更控制文件。
问题1:从管理控制角度看，涉及标准的哪些条款和过程。 问题2：针对文件管理存在哪些问题，如何进一步追踪？
问题3:作为你是审核员，针对技术部的文件控制情况，如何对技术部进一步审核和对现场所有文件的审核？
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