文件编码管理制度
1. 目的:规范食品质量管理文件编制管理,方便文件识别和控制。 2. 适用范围: 食品质量管理文件编码的管理。
3. 责任者:食品质量管理文件编制管理人员、档案管理员。 4. 正文:
4.1 文件编码由质量管理部统一给定,编码无重复,具有唯一性和终身性。
4.2 编号方法:本公司所有食品质量管理文件(临时性通知除外)一律采用×××-××-×××(××)格式进行编号。左起三个×为文件大类代号(英文缩写字母),中间两×为文件分类代号(汉语拼音或英语第一个字母组合而成),后三个×为同一分类文件流水号,最右边括号中的两个×为文件版本号。但在向国家有关机会备案时,成品质量标准编号按国家规定格式,如Q/HBKR0001S-2016.
4.3 文件编码采用英文或汉语拼音字母与阿拉伯数字进行搭配编制。 4.3.1 管理标准类文件编码
编码格式:SMP-××-×××(××)。
编号含义:SMP,为standard management procedure,表示管理标准类文件。各文件分类代号缩写字母含义如下:
“RY”表示人员类文件; “CS”表示厂房设施类文件;“SB”表示设备类文件;“WS”表示卫生类文件;“WL”表示物料与产品类文件;“YZ”表示确认与验证类文件;“WJ”表示文件类文件;“SC”表示生产类文件;“QA”表示质量保证类文件;“QC”表示质量控制类文件;“XS”表示销售(产品销售与召回类文件);。
4.3.2 技术标准类文件编码 4.3.2.1生产工艺规程
编码格式:MAS-××-×××(××)。
编号含义:MAS为master formula缩写,表示工艺规程;文件分类代号缩写字母含义如下:
“TG”表示压片糖果生产工艺规程, “GY”表示固体饮料工艺规程,“DC”
表示代用茶, “JL”表示硬胶囊剂生产工艺规程, “RL”表示软胶囊剂生产工艺规程,其它类推。
4.3.2.2 质量标准
编码格式:QUS-××-×××(××)。
编号含义:QUS(quality standard)表示质量标准类文件;各文件分类代号汉语拼音缩写字母含义如下:
“CP”表示成品类文件(另外,安国家食品标准的有关规定的格式,食品标准编号为Q/HBKR);“ZJ”表示半成品(中间体)类文件;“YL”表示食品原料类文件;“FL”表示辅料类岗位职责文件;“BZ”表示包装材料类文件;“QT”表示其他文件。
4.3.2.3 验证方案
编码格式:VAL-××-×××(××)。
编号含义:VAL表示验证方案类文件。各文件分类属性汉语拼音缩写字母含义如下:
“CF”表示厂房设施确认类文件;“SB”表示设备确认类文件;“YQ”表示检验仪器确认类文件;“QJ”表示清洁验证类文件;“GY”表示工艺验证类文件;“FF”表示检验方法难或确认。
4.3.3 工作标准类文件的编码
包括职责和标准操作规程,代号分别为RES和SOP,RES为职责的英文Responsibility的缩写,SOP为标准操作规程的英文Standard Operating Procedure的缩写,
编码格式:SOP-××-×××(××)或RES-××-×××(××)。 职责各文件分类代号汉语拼音缩写字母含义如下:RY表示人员或岗位职责。
标准操作规程各文件分类代号汉语拼音缩写字母含义如下:
“SB”表示设备类文件;“CS”表示厂房设施类文件; “WL”表示物料类文件;“WS”表示卫生类文件;“SC”表示生产类文件;“QA”表示质量保证类文件;“QC”表示质量控制类文件;“XS”表示销售类文件。
4.3.4 记录类文件的编码
编码格式:REC-××-×××(××)。
编号含义:REC为record缩写,表示记录类文件。各文件分类属性汉语拼音缩写字母含义如下:
“WJ”表示文件类文件;“RY”表示人员类文件;“CS”表示厂房与设施类文件;“SB”表示设备类文件;“WL”表示物料与产品类文件;“WS”表示卫生类文件;“YZ”表示确认与验证类文件;“SC”表示生产类文件;“QA”表示质量保证类文件;“QC”表示质量控制类文件;“XS”表示销售(产品发运与召回)类文件。
4.4 文件序号用三位阿拉伯数字表示,某分类第一个文件为001位,依次类推。
4.5 文件修订号用括号中二位阿拉伯数字表示,00表示新定文件,01表示第一次修订,依次类推。文件修订时只改动修订号,其他部分不变。
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