溶出仪操作规程

溶出仪操作规程

一、试验前的准备

1. 检查溶出试验仪器的状态是否良好。

1.1 检查同心 利用中心盖检查每个溶出杯是否与转杆同心。若不同心，则调节杯口旁的三个偏心轮至适当位置，使之同心，并固定。

1.2 检查水浴箱内水是否超过警示线。水浴箱内水面应至红线上1～2cm处，若水量不够应及时加水。

1.3 将电源插头接在有地线的２２０Ｖ交流电源插座中，按下仪器底座右侧的电源开关，指示灯亮，启动水泵，水浴槽中水开始循环流动，若水不循环，通常是胶管中空气阻塞造成的，只要将空气排掉即可。

2、 准备

2.1 样品要称重、编号、记录。

2.2 溶出介质应按要求提前配制，调PH值，摇匀，若有泡沫应放置一晚，消泡后使用。每次实验溶出介质量应多配1000ml～2000ml。

二、 试验操作

3.1 抬起机箱，取６个１０００ｍｌ玻璃杯，放在水浴槽前排的六个圆孔中，各倒入规定体积的经脱气处理的溶剂。两个补液杯放在水浴槽后的圆孔中，各用压块压住.

3.2 将６根篮杆或桨杆由下向上插入机箱上孔中，上端露出机箱２０厘米左右，若为篮杆则下端装转篮，手指捏住转篮端部，轻轻推入篮杆底部。

3.3 机箱恢复水平位置后，取离合器，套在六根蓝杆或桨杆上，下移篮（桨）杆伸入溶出杯中，下移离合器，压住同步齿轮，取测量钩，放在杯底中心，移动篮（桨）杆，使转篮或桨的底部压住测量钩

3.4 按下仪器底座右侧的电源开关，指示灯亮，选择计时试验，按确认键进入转速和温度设定界面，按数字键设定转速和温度，再按确认键确认进入计时操作界面，按加热和转动键开始加热和搅拌。

3.5 待达到所设定的温度时，投样并同时按下计时键，根据方法要求在不同时间点取样，用取样器套上长弯针头取样并同时补同体积的空白溶出介质到溶出杯中，取出的样立即经０．８ｕｍ滤膜滤过（不超过30秒），照各药品项下规定的方法测定。

3.6 实验结束后先关闭加热和转动键，然后再关闭电源开关，关机后，先测定数据，清洗溶出杯、桨杆、取样器、试管、移液管、量筒等试验用仪器，洗干净后放置在指定位置，空干放置。

四、注意事项

1、仪器每次使用完毕后，应将溶出仪和使用的各种附件洗干净，擦干，罩上防尘罩，

以保持仪器清洁。

2、经常注意使水浴箱水位保持在略高于溶出杯内溶剂液面的高度。水位过低不仅影响试验结果，而且容易毁坏水泵和加热器．勿在缺水的情况下接通电源！

3、机头接通电源后，开启加热键后水浴箱中的水应处于不断循环流动的状态，否则应立即关闭加热键并断开电源开关，设法排除故障。

4、勿使用有机溶剂清洁仪器外壳.