1. 按照当前NMPA,FDA和 GLP要求对专题进行监督、检查;
2. 审查实验计划书是否符合 SOPs及法规的要求;
3.审核实验记录及最终实验报告是否符合SOPs及法规的要求;
4. 撰写检查及审核报告,并向专题负责人和机构负责人汇报可能危害专题完整性和有效性的重要问题;
5. 进行实验室检查,撰写检查报告,并将所发现问题及时汇报上级;
6. 建立维护员工培训体系;
7. 建立维护实验室SOPs及其他受控文件体系。
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