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医药企业-GMP各岗位职责-丸剂干燥岗位职责

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丸剂干燥岗位职责

编制部门:生产部  

编号:BR/SMP-RS313-00

复制数:1

 起草人

 日  期

审核人

 日  期

   批准人

批准日期

执行日期

 

 

 

 

 

 

 

颁发部门

GMP管理办公室

分发部门

生产部

 

1.目的

建立丸剂干燥岗位工作人员的工作条例,保证其生产操作能正确和顺利进行。

2.依据

  国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)

3.适用范围

制剂生产车间丸剂干燥岗位

4.责任

生产部经理、制剂车间主任、丸剂工段班长

5.内容

5.1  按照丸剂工段班长安排的工作计划进行生产,并保证生产是在GMP条件下进行,在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。

5.2  生产中严格按照丸剂干燥岗位SOP及设备SOP执行,当生产中出现不能按照GMP要求进行的异常情况,应立即停止生产,并通知本工段班长,请求处理。

5.3  生产中要保持本岗位的环境及个人卫生,严格执行洁净区更衣标准操作程序和生产车间工艺卫生管理规程,确保文明卫生制度的实施。

5.4  生产过程中对设备和工器具的使用要做到有效、爱护、安全。生产中严格执行生产车间安全生产管理规程。

5.5  生产结束后,按照丸剂干燥岗位清场标准规程进行清场。

5.6  严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。

 

 

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