作用和副作用怎么样 注射用脂溶性维生素(II)说明书

【药品名称】

通用名：注射用脂溶性维生素(II)

商品名：注射用脂溶性维生素(II)

【生产企业】

河北智同生物制药有限公司

【成份】

本品为复方制剂，其组分为每瓶含维生素A：O.99mg(O.33万单位)、维生素D：5ug(O.02万单位)、维生素E：9.lmg(10单位)、维生素K：0.l5mg。

木品含有辅料聚山梨酯80、甘露醇、注射用水。

【作用与适应症】

维生素类药。用于成人脂溶性维生素缺乏的预防和治疗。

【规格】

每瓶含维生素A：0.99mg(0.33万单位)、维生素D：5ug(0.02万单位)、维生素E：9.1mg(10单位)、维生素K：0.l5mg。

【用法用量】

成人和11岁以上儿童一日l支。

在无菌条件下配制，将本品用注射用水、葡萄糖或氯化钠注射液溶解，加入到脂肪乳注射液、O.9％氯化钠注射液及葡萄糖注射液500ml内，轻摇摇匀后即注射，并在6小时内用完。

【副作用与不良反应】

偶见体温上升和寒战，经6～8周输注后，可出现血清转氨酶、碱性磷脂和胆红素上升，减量或暂停药即可恢复正常。

上市后监测到的不良反应/事件为：

全身性损害：寒战，发热，胸痛，乏力。

皮肤及其附件损害：皮疹，瘙痒，出汗，荨麻疹，斑丘疹。 胃肠损害：恶心，呕吐，腹痛，消化不良。

呼吸系统损害：呼吸困难，呼吸急促，咳嗽。

心血管系统损害：心悸，心律失常，紫绀，血压升高。

免疫功能紊乱和感染：过敏性休克，过敏反应。

神经系统损害：头晕，头痛，眩晕。

血管损害和出凝血障碍：潮红，静脉炎。

用药部位损害：注射部位疼痛。

视觉损害：视物模糊，复视。

肝胆损害：血清氨基转移酶升高，碱性磷酸酶升高，胆红素升高。

【禁忌】

本品含维生素K1，可与香豆素类抗凝血药发生相互作用，不宜合用。

对本品任一成分过敏者禁用。

维生素过多症者禁用。

【注意事项】

微量元素代谢障碍和胆道功能明显减退，以及肾功能障碍者慎用。

本品具有高渗透压和低pH值，故未稀释不能注射。

本品经外周静脉输注时，每500ml复方氨基酸注射液或葡萄糖注射液最多可以加入本品10ml。

不可添加其他药物，以避免可能发生的沉淀。

必须在静注前1小时内加入稀释液中，输注时间不超过12小时，以免发生污染。

输注速率不宜过快，每分钟不超过1ml。

长期使用中，注意监测各微量元素缺乏或过量的有关症候，进行相应的药物调整。

过敏体质者及肝、肾功能异常者慎用。

注意可能发生的严重过敏反应，使用时应加强监护。使用中出现呼吸困难、呼吸急促、胸闷、心慌、心率加快等，应立即停用，并采取相应的治疗措施。

对于长期接受胃肠外多种维生素作为体内维生素主要来源的患者，应定期监测维生素的浓度，以确定维生素缺乏或过量。

本品长期大量使用应注意产生脂溶性维生素过多综合征。

【药物相互作用】

与氨基酸和葡萄糖注射液能很好的配伍，使用时不可添加其他药物，以避免可能发生的沉淀。

【包装】

低硼硅玻璃管制注射剂瓶，注射用冷冻干燥无菌粉末用卤化丁基橡胶塞，1瓶/盒；10瓶/盒。

【药物分类】

多种维生素的其他复方制剂