聚卡波非钙片说明书

【药品名称】

通用名：聚卡波非钙片

商品名：聚卡波非钙片

【生产企业】

山东新华制药股份有限公司

【成份】

本品主要成份：聚卡波非钙。

化学名称：3，4-双羟基-1，5-己二烯交联聚丙烯酸钙。

【作用与适应症】

本品用于缓解肠易激综合征（便秘型）患者的便秘症状。

【规格】

0.5g

【用法用量】

口服。成人常用量为一次2片(1.0g)，一日3次。饭后用足量水送服。一般疗程不超过2周。

【副作用与不良反应】

1.本品可能发生的常见(1％～10％，含1％)和偶见(0．1％～1％，含0．1％)不良反应主要有：消化系统不良反应(如：嗳气、呕吐、口渴、腹胀、腹泻、便秘、腹痛、肠鸣等)；过敏反应(如：皮疹、瘙痒等)；血液系统不良反应(如：白细胞减少)；肝、肾功能异常[如：血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血清门冬氨酸氨基转移酶升高、尿隐血、尿蛋白阳性]，此外还有浮肿、头痛。 2.在日本完成的有751例受试者参加的上市前临床试验中，发生不良反应的有例(7.19%)，其中恶心，呕吐13例(1.73%)，皮疹10例(1.33%)，口渴9例(1.20%)，水肿6例(0.8%)，瘙痒5例(0.67%)。此外，还发现患者实验室检查值发生异常变化，其中ALT上升1.17%(5/427)，尿潜血检查阳性0.78 %(2/225)，蛋白尿检查阳性0.62 %(2/321)，白血球减少0.47 %(2/423)。

【禁忌】

本品禁用于下列患者： 1. 急性腹部疾病(阑尾炎，肠出血，溃疡性结肠炎)的患者。 2. 手术后有可能发生肠梗阻的患者。 3. 高钙血症患者。 4. 肾结石患者。 5. 肾功能不全(轻度肾功能不全和透析中的患者除外)的患者。 6. 对本药的有效成分有既往过敏史的患者。

【注意事项】

重要提醒： (1) 使用本品仅是对症疗法。 (2) 使用本品如症状没有改善需停止服用(通常以2周的时间为限)。 (3) 本品长期用药的安全性和疗效尚未得到确认。 下列患者应该慎重使用本品： (1) 服用活性维生素D的患者(容易患高钙血症)。 (2) 应用强心苷的患者(有可能增加强心苷作用)。 (3) 容易患高钙血症的患者(有可能发生高钙血症)。 (4) 被诊断胃酸缺乏和有胃部切除既往史的患者(有可能难以充分发挥药效)。 (5) 透析中和轻度肾功能不全的患者(有可能加重肾脏组织钙化)。

【药物相互作用】

1.活性维生素D制剂(如阿尔法骨化醇、骨化醇)会促进肠道钙吸收，与本品合用易发生高钙血症。 2.钙制剂(如L-天冬氨酸钙、乳酸钙等)与本品合用会导致钙摄取过量，并导致本品脱钙状态下与钙离子发生再结合，减弱本品的药效。 3.本品可增强地高辛等强心苷的作用，导致心律不齐。 4.本品可与四环素类抗生素(四环素、米诺环素等)、喹诺酮类抗生素(诺氟沙星、盐酸培氟沙星、甲苯磺酸妥舒沙星等)形成螯合物，影响抗生素的吸收，降低疗效。 5. 质子泵阻断剂(奥美拉唑、兰索拉唑等)、H2受体拮抗剂(法莫替丁、雷尼替丁等)、制酸剂(氢氧化铝、氢氧化镁等)可导致胃内pH值上升，抑制本品脱钙从而降低药效。

【包装】

双铝包装，每盒装12片。

【药物分类】

容积性泻药