运德素(注射用重组人干扰素α1b)说明书

来源：爱go旅游网

【药品名称】

通用名：注射用重组人干扰素α1b

商品名：运德素

【生产企业】

北京三元基因工程有限公司

【成份】

重组人干扰素α1b

主要成份：重组人干扰素α1b。

辅料：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、甘露醇、白蛋白。

【作用与适应症】

本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。主要使用于治疗慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎和毛细胞白血病等。对尖锐湿疣、慢性宫颈炎、疱疹性角膜炎、带状疱疹、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒性肺炎等病毒性疾病均有效。对其他病毒性疾病和恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等也有良好疗效。

【规格】

50μg/支

【用法用量】

每支用灭菌注射用水1ml溶解，肌肉或皮下注射。

剂量和疗程如下：

慢性乙型肝炎：本品30～50μg/次，皮下或肌内注射，每天1次，连用4周后改为隔日1次，疗程4～6个月，可根据病情延长疗程至1年。

慢性丙型肝炎：本品30～50μg/次，皮下或肌内注射，每天1次，连用4周后改为隔日1次，治疗4～6个月，无效者停用。有效者可继续治疗至12个月。根据病情需要，可延长至18个月。疗程结束后随访6～12个月。急性丙型肝炎应早期使用本品治疗，可减少慢性化。

慢性粒细胞性白血病：本品10～30μg/次，每日1次，皮下或肌内注射，第二周后改为30～50μg/次，每日1次，皮下或肌内注射，连续用药6个月。可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。

毛细胞白血病：本品30～50μg/次，每日1次，皮下或肌内注射，连续用药6个月以上。可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。

尖锐湿疣：本品10～50μg/次，均匀注射于各患处基底部，隔日1次，连续3周到6周。不能采用此法时可行肌内注射。可根据病情延长或重复疗程。

肿瘤：视病情可延长疗程。开始时可皮下或肌内注射30μg～50μg，每日或隔日注射。视病人未出现病情迅速恶化或严重不良反应，应在适当剂量下继续用药。

【副作用与不良反应】

本品不良反应温和，最常见的是发热、疲劳等反应，常在用药初期出现，多为一过性；其他可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等；常见的化验异常是颗粒白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后可恢复。如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时，应减少剂量或停药，并给予必要的对症治疗。

【禁忌】

已知对干扰素制品过敏者。有心绞痛、心肌梗塞病史以及其他严重心血管病史者。有其他严重疾病不能耐受本品的副作用者。癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。

【注意事项】

过敏体质，特别是对抗生素有过敏者，本品应慎用。在使用过程中如发生过敏反应应立即停药，并给予相应治疗。

使用前应仔细检查瓶子，如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加震摇，制品应溶解良好，如有不能溶解的块状或絮状物，不可使用。

制品溶解后应一次用完，不得分次使用。

【药物相互作用】

使用本品时应慎用安眠药及镇静药。

【包装】

西林瓶，1支/盒。

【药物分类】

抗病毒药