瑞科沙(盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液)说明书

【药品名称】

通用名：盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液

商品名：瑞科沙

【生产企业】

四川科伦药业股份有限公司

【成份】

盐酸左氧氟沙星氯化钠

活性成份：盐酸左氧氟沙星

辅料：氯化钠、氢氧化钠、EDTA-2Na、注射用水。

【作用与适应症】

本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：

呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）：

泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；

生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧茵感染时可合用甲硝唑）；

皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；

肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门茵属肠炎、伤寒及副伤寒；

败血症：粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；

其它感染：乳腺炎、外拐、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

【规格】

100ml：左氧氟沙星0.3g与氯化钠0.9g

【用法用量】

静脉滴注：成人每日0.4g，分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者（如铜绿假单胞菌），每日最大剂量可增至0.6g，分2次静滴。

【副作用与不良反应】

用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血清转氨酶增高、血清总胆红质增加等。上述不良反应发生率在0.1%～5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。

【禁忌】

对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【注意事项】

本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每0.1g至少30-60分钟。本制剂不宜与其它药物同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴。

肾功能减退者应减量或慎用。

肌酐清除率 剂量

50-80ml/min 正常剂量

20-49ml/min 首剂400mg，以后每24小时200mg

10-19ml/min 首剂400mg，以后每48小时200mg

有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。

喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率＜0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直至症状消失。

【药物相互作用】

本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。

避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。

与华法林或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。

与非甾体类抗炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。

与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。

【包装】

多层共挤输液袋装，每袋100ml。

【药物分类】

喹诺酮类