杰益维(乙型脑炎减毒活疫苗)说明书

【药品名称】

通用名：乙型脑炎减毒活疫苗

商品名：杰益维

【生产企业】

成都生物制品研究所有限责任公司

【成份】

乙型脑炎减毒活疫苗

本品系用流行性乙型脑炎病毒减毒株接种原代地鼠肾细胞，经培养、收获病毒液，加适宜稳定剂冻干制成。为淡黄色或淡粉色疏松体，复溶后为橘红色或淡粉红色澄明液体。有效成分：乙型脑炎减毒活病毒。

【作用与适应症】

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力。用于预防流行性乙型脑炎。

【规格】

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

【用法用量】

按标示量加入所附疫苗稀释剂，待疫苗复溶并摇匀后使用。

于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。

8月龄儿童首次注射1次；于2岁前注射1次，每次注射0.5ml，以后不再免疫。

【副作用与不良反应】

常见不良反应：

一般接种疫苗后24小时内，注射部位可出现疼痛和触痛，多数情况下于2-3天内自行消失。

一般接种疫苗后1-2周内，可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，一般持续1-2天后可自行缓解，不需处理，必要时适当休息，多喝开水，注意保暖，防止继发感染；对于中度发热反应或发热时间超过48小时者，可给予物理方法或药物对症处理。

接种疫苗后，偶有散在皮疹出现，一般需特殊处理，必要时可对症治疗。

罕见不良反应：

重度发热反应：应采用物理方法及药物对症处理，以防高热惊厥。

极罕见不良反应：

过敏性皮疹：—般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。

过敏性休克：一般注射疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。

过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏规范治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。

出现血管神经性水肿，应及时就诊。

【禁忌】

已知对该疫苗所含的任何成分，包括辅料以及硫酸庆大霉素过敏者。

患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。

妊娠期妇女。

免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。

患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

【注意事项】

以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。

开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。

疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。

疫苗瓶开启后应立即使用，如需放置，应置2-8℃于30分钟内用完，剩余均应废弃。

应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。

注射免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本品，以免影响免疫效果。

使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗间隔应至少1个月。

本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用。

育龄妇女注射本疫苗后，应至少3个月内避免怀孕。(10)严禁冻结。

【包装】

疫苗：药用丁基橡胶瓶塞，管制抗生素玻璃瓶。

【药物分类】

疫苗/抗血清/免疫制剂