作用和副作用怎么样 利其丁(甲磺酸酚妥拉明注射液)说明书

【药品名称】

通用名：甲磺酸酚妥拉明注射液

商品名：利其丁

【生产企业】

Novartis Pharma Schweiz AG

【成份】

活性成份：甲磺酸酚妥拉明

赋形剂：葡萄糖35mg，加水至1ml

【作用与适应症】

控制嗜铬细胞瘤患者可能出现的高血压危象，例如在外科手术前的准备和手术中的控制。

如果其他特殊检查不能进行，本品实验用于嗜铬细胞瘤的诊断性检查。

预防在静脉或静脉外注射去甲肾上腺素后出现的皮肤坏死或腐烂。

【规格】

10mg/ml/支。

【用法用量】

控制嗜铬细胞瘤所引起的高血压危象。

在外科手术前，或在引入麻醉剂、插管术期间，或外科切除肿瘤期间，为了控制高血压危象，需静脉注射2-5mg本品，若有需要则重复注射。在此同时须监视血压变化。

在疑有嗜铬细胞瘤患者的酚妥拉明试验

对检出持续性高血压患者的嗜铬细胞瘤非常可靠。而对只有阵发性高血压的患者而言，其可靠性较低。对没有嗜铬细胞瘤的高血压患者，该试验可能产生假阳性反应。

试验准备

除了被认为是必需的药品，例如洋地黄和胰岛素外，在测试前至少在24小时内禁止使用镇静剂、止痛剂和所有其他的药物。最好在测试前的48-72小时就停止使用这些药物。禁用抗高血压药物，直至血压恢复到未治疗时的高血压水平。对于正常血压的患者，不能进行该种试验。

通过静脉途径进行酚妥拉明试验

程序：

在试验过程中，患者保持静止仰卧，最好在安静的暗房之内。至少在30分钟内每隔10分钟读取一次血压读数，待血压稳定后再注入本品。

对成年患者的剂量是5mg。

注射器针头插入血管，但不立即注药，直到对静脉穿刺的升压反应表现平静为止。

迅速注入本品。在头3分钟内每隔30秒记录一次血压，在其后的7分钟内每隔60秒记录一次血压。

说明：

收缩压降低超过35mmHg，舒张压降低超过25mmHg时。提示呈现阳性反应，可能存在嗜铬细胞瘤。典型的阳性反应是收缩压降低60mmHg，舒张压降低25mmHg。通常在注射后的2分钟内出现最大的作用。一般在15-30分钟或更短时间内恢复到注射前的血压水平。

如果血压降到危险的水平，则须按“用药过量”对患者进行处理。当注射本品后，收缩压降低少于35mmHg，舒张压降低少于25mmHg，或血压升高或不发生变化则表示阴性反应。对该种试验的阴性反应，也不能排除诊断为嗜铬细胞瘤的可能，特别是具有阵发性高血压的患者，常常呈假阴性反应。

通过肌肉途径进行酚妥拉明试验

对成年人的肌肉注射剂量为5mg。在注射的30-45分钟内，每隔5分钟记录一次血压，注射后20分钟内，收缩压的降低至少35mmHg、舒张压的降低至少25mmHg，显示阳性反应。对于假阴性的结果，肌肉注射比静脉注射要多。

预防在静脉或静脉外注射去甲肾上腺素后出现的皮肤坏死和腐烂。

【副作用与不良反应】

已观察到有以下不良反应：

心血管系统

常见：体位性低血压和心动过速。

偶见：急性或长时间的低血压。在这些情况下可能出现心肌梗塞、脑血管痉挛、脑血管闭塞。

少见：心绞痛

中枢神经系统

偶见：头晕和衰弱

胃肠道

偶见：恶心、呕吐和腹泻

其它方面

偶见：鼻塞和红晕

少见：胸痛

【禁忌】

已知对酚妥拉明和有关化合物过敏。已知对亚硫酸酯过敏。血压过低、心肌梗塞、有心肌梗塞病史、冠脉机能不全、心绞痛或冠心病其它表现。

【注意事项】

监测病人血压至关重要，可以保证适合的病人、剂量和治疗时间。

已报道，使用本品后会发生心肌梗塞、脑血管痉挛和脑血管闭塞，通常与明显的低血压有关。

本品安瓿中存在的亚硫酸酯，在个别病例中，特别是哮喘患者可能导致急性气喘、休克或失去知觉等过敏性反应。在对高血压患者的普检中，基于准确和安全理由，现在多选用儿茶酚胺的尿液化验或其它生化检验代替酚妥拉明和其它药理学检验。因此，只有在无其它测试时才使用酚妥拉明试验。

使用本品可能出现心动过速及心律不齐现象。由于本品对胃肠道（包括胃分泌）有刺激作用，因此胃炎和消化性溃疡患者需慎用本品。由于没有本品治疗肾损害患者的动力学资料，因此该类患者要慎用本品。

【药物相互作用】

本品可能增加其它抗高血压药的降血压作用。神经松弛剂（主要镇静剂）可能增加α-受体阻滞剂的降血压作用。

【包装】

5支/盒

【药物分类】

其它降压药